Technescan pyp -
Generisk: technetium (99mtc) stannous agent labelled cells
Aktivt stof: Dekahydrát difosforečnanu sodného
Alternativer: Ultratag rbcATC gruppe: V09GA06 - technetium (99mtc) stannous agent labelled cells
Indhold af aktivt stof: 20MG
Forms: Kit for radiopharmaceutical preparation
Balení: Vial
Obsah balení: |5|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna lahvička obsahuje natrii pyrophosphas decahydricus 20 mg a dihydrát chloridu cínatého 4 mg (což odpovídá cínatému iontu 2,1 mg). Radionuklid není součástí kitu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Kit pro radiofarmakumPopis přípravku: Prášek pro přípravu injekčního roztoku. Téměř bílý až nažloutlý lyofilizát....
mere Dávkování Dospělí a) Scintigrafie krevního oběhuPrůměrná aplikovaná aktivita jedinou i.v. injekcí při in vivo nebo po in vitro značení je 890 MBq (740 – 925 MBq). b) Určení objemu krve Průměrná aplikovaná aktivita jedinou i.v. injekcí po in vitro značení jsou 3 MBq (1 - 5 MBq). c) Scintigrafie sleziny Průměrná aplikovaná aktivita jedinou i.v. injekcí po in vitro značení denaturovaných erytrocytů...
mere Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
mere Tento léčivý přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. a) Značení erytrocytů pro scintigrafii krevního oběhu Důležité indikace: • angiokardioscintigrafie: − hodnocení ejekční frakce komor − hodnocení globálního a regionálního pohybu srdeční stěny − zobrazení fází kontrakce myokardu • zobrazení orgánové perfúze a cévních abnormalit pro detekci hemangiomů • diagnóza...
mere Bylo popsáno snížení účinnosti značení erytrocytů vlivem heparinu, nadměrného množství cínu, sloučenin hliníku, prazosinu, methyldopy, hydralazinu, derivátů digitalisu, chinidinu, betablokátorů (např. propanolol), blokátorů kalciových kanálů (např. verapamil, nifedipin), nitrátů (např. nitroglycerin), antracyklinových antibiotik, jodovaných kontrastních látek a teflonových katetrů (reakce...
merePoužití u dětí a dospívajících je potřeba pečlivě zvážit s ohledem na klinickou potřebu a po vyhodnocení poměru možných rizik k očekávaným přínosům vyšetření pro tuto skupinu pacientů. Aktivita pro aplikaci dětem a dospívajícím se určuje dle dávkovacího schématu EANM (Paediatric dosage card) verze 2016 pro indikaci: Scintigrafie krevního oběhu: A [MBq]podaná = 56,0 x násobek dle tabulky...
mere Ženy, které můžou otěhotnětPokud je nezbytné aplikovat radioaktivní látku ženám, které můžou otěhotnět, je nutno vždy pátrat po možném těhotenství. Každá žena, které vynechala menstruace, má být považována za těhotnou, dokud se neprokáže opak. Kde trvá nejistota (pacientce vynechala menstruace, menstruace je velmi nepravidelná atp.), je třeba pacientce nabídnout alternativní techniky...
mere Potenciální výskyt hypersenzitivních nebo anafylaktických reakcí Pokud se objeví hypersenzitivní nebo anafylaktická reakce, musí být podání přípravku okamžitě ukončeno a v případě potřeby má být zahájena intravenózní léčba. Aby bylo možno v naléhavém případě okamžitě zasáhnout, je třeba mít k dispozici potřebné léčivé přípravky a vybavení, například endotracheální trubici...
mere Technescan PYP nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....
mere Vystavení účinkům ionizujícího záření je vždy spojeno s rizikem vzniku nádorových procesů a s možným vznikem dědičných poškození. Jelikož je při aplikaci maximální doporučené aktivity 925 MBq efektivní dávka 6,5 mSv, je výskyt těchto nežádoucích účinků považován za málo pravděpodobný. Informace o nežádoucích účincích jsou dostupné ze spontánních hlášení. Tato hlášení...
mere V případě náhodného předávkování přípravkem Technescan PYP jsou možnosti léčby omezené, jelikož eliminace daného radiofarmaka je závislá na fyziologickém procesu hemolýzy. V případě předávkování technecistanem-(99mTc) sodným se doporučuje forsírovaná diuréza a časté močení....
mere Farmakoterapeutická slupina: Diagnostická radiofarmaka, Kardiovaskulární systém, Sloučeniny technecia (99mTc). ATC kód: V09GA Při dávkách používaných pro diagnostické účely nebyl ani u pyrofosfátu cínatého, technecistanu-(99mTc) sodného a komplexu pyrofosfátu cínatého s techneciem-99m ani u erytrocytů značených techneciem-99m pozorován žádný farmakodynamický účinek....
mere DistribucePo intravenózní injekci cínatých solí dochází k "sycení" erytrocytů cínatými ionty. Po následné injekci technecistanu-(99mTc) sodného dochází k akumulaci a retenci technecistanu-(99mTc) sodného v plexus choroidalis a erytrocytech. Intravenózní aplikace 10 - 20 g cínatých iontů/kg tělesné hmotnosti (ve formě pyrofosfátu cínatého) a injekce 370 - 740 MBq technecistanu sodného po 30...
mere Údaje pro značené erytrocyty nejsou k dispozici. V odborné literatuře byly publikovány studie toxicity technecistanu a cínatých solí. Systémový toxický účinek byl popsán po vysokých dávkách, s bezpečnostním faktorem nejméně 150. Opakované studie toxicity u potkanů s 50 - 100 násobkem dávky pro člověka nezpůsobily žádné makroskopické ani mikroskopické změny. Mutagenní potenciál cínatých...
mere 6.1 Seznam pomocných látek Dihydrát chloridu cínatého Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný (pro úpravu pH) 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 12. 6.3 Doba použitelnosti Doba použitelnosti je 1 rok od data výroby. Po rekonstituci:4 hodiny. Po rekonstituci uchovávejte v chladničce (2 - 8°C)....
mere ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TechneScan PYP 20 mg kit pro radiofarmakumnatrii pyrophosphas decahydricus 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje: natrii pyrophosphas decahydricus 20 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Dihydrát chloridu cínatého, hydroxid sodný a kyselina chlorovodíková. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ ...
mere...
mere