TASMAR (100MG Film-coated tablet) -

Tasmar -

Generisk: tolcapone
Aktivt stof: TOLKAPON
Alternativer:
ATC gruppe: N04BX01 - tolcapone
Indhold af aktivt stof: 100MG, 200MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tasmar

Jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg tolcaponum. Pomocné látky se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 7,5 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Bledě až světle žlutá, šestihranná, bikonvexní potahovaná tableta. S vyraženým nápisem „TASMAR“ a „100“ na jedné straně....mere

Tasmar

Dávkování Pediatrická populaceTasmar se nedoporučuje používat u dětí do 18 let vzhledem k nedostatku údajů o jeho bezpečnosti či účinnosti. Neexistuje relevantní indikace pro použití u dětí a dospívajících. Starší pacientiPro starší pacienty není doporučena žádná úprava dávkování. Pacienti s onemocněním jater Tasmar je u pacientů s onemocněním jater nebo zvýšenými jaternímy...mere

Tasmar

• Přecitlivělost na tolkapone nebo na kteroukoliv další složku přípravku uvedenou v kapitole 6.1. • Doložená diagnóza onemocnění jater nebo zvýšené jaterní enzymy. • Těžké dyskineze. • Anamnéza komplexu maligního neuroleptického syndromu rhabdomyolýzy nebo hypertermie. • Feochromocytom. • Léčba neselektivními inhibitory monoaminooxidázy...mere

Tasmar

Přípravek Tasmar je indikován v kombinaci s levodopou/benserazidem nebo levodopou/karbidopou k léčbě pacientů s idiopatickou Parkinsonovou nemocí s motorickými fluktuacemi, kteří neodpovídají na léčbu levodopou nebo netolerují ostatní inhibitory katechol-O-metyltransferázy S ohledem na riziko možného akutního fatálního poškození jater, nelze Tasmar zvažovat jako lék první volby do kombinace levodopa/benserazid...mere

Tasmar

O Tasmaru, jako inhibitoru COMT je známo, že zvyšuje biologickou dostupnost současně podávané levodopy. Následné zvýšení dopaminergní stimulace může vést k dopaminergním nežádoucím účinkům pozorovaným po léčbě s inhibitory COMT. Nejčastějšími z těchto nežádoucích účinků jsou zvýšená diskineze, nauzea, zvracení, bolesti v oblasti břicha, synkopa, ortostatické potíže, zácpa, poruchy...mere

Tasmar

Tasmar se nedoporučuje používat u dětí do 18 let vzhledem k nedostatku údajů o jeho bezpečnosti či účinnosti. Neexistuje relevantní indikace pro použití u dětí a dospívajících. Starší pacientiPro starší pacienty není doporučena žádná úprava dávkování. Pacienti s onemocněním jater Tasmar je u pacientů s onemocněním jater nebo zvýšenými jaternímy enzymy kontraindikován. Pacienti s...mere

Tasmar

Tasmar se nedoporučuje používat u dětí do 18 let vzhledem k nedostatku údajů o jeho bezpečnosti či účinnosti. Neexistuje relevantní indikace pro použití u dětí a dospívajících. Starší pacientiPro starší pacienty není doporučena žádná úprava dávkování. Pacienti s onemocněním jater Tasmar je u pacientů s onemocněním jater nebo zvýšenými jaternímy enzymy kontraindikován. Pacienti s...mere

Tasmar

Léčbu přípravkem Tasmar mohou zahajovat pouze lékaři, kteří mají zkušenosti s léčbou Parkinsonovy nemoci a kteří dokáží správně posoudit poměr rizika a přínosu léčby. Tasmar lze předepsat až po důkladném předání informací a poučení pacienta o rizikách léčby. Pokud se do tří týdnů neprojeví klinicky přesvědčivě příznivý účinek léčby, měl by být Tasmar vysazen bez ohledu...mere

Tasmar

Studie účinků Tasmaru na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje nebyly provedeny. V klinických studiích nebylo u pacientů léčených přípravkem Tasmar zaznamenáno ovlivnění schopností řídit automobil a ovládat stroje. Pacienti by však měli být upozorněni, že samotné symptomy Parkinsonovy nemoci mohou ovlivnit jejich schopnost řídit a obsluhovat stroje. O Tasmaru , jako inhibitoru...mere

Tasmar

Nejběžnějšími nežádoucími účinky zaznamenanými u pacientů léčených přípravkem Tasmar, které se vyskytovaly častěji než u pacientů na placebu, jsou uvedeny v následující tabulce. Tasmar jako inhibitor COMT prokazatelně zvyšuje biologickou dostupnost souběžně podané levodopy. Následkem toho dochází ke zvýšené dopaminergní stimulaci a dopaminergním nežádoucím účinkům, které se vyskytují...mere

Tasmar

V ojedinělých případech bylo hlášeno náhodné nebo úmyslné předávkování tabletami s tolcaponem. Klinické okolnosti těchto případů však byly natolik rozdílné, že z nich nelze vyvozovat žádné obecné závěry. Nejvyšší dávka podaná člověku byla 800 mg tolkaponu třikrát denně jak v kombinaci s levodopou, tak samostatně, v rámci jednotýdenní studie se staršími zdravými dobrovolníky....mere

Tasmar

Farmakoterapeutická skupina: Antiparkinsonikum, další dopaminergní léčiva, ATC kód: NO4BX01 Mechanismus účinkuTolkapon je perorálně podávaný, selektivní a reverzibilní inhibitor enzymu katechol-O-methyltransferáza aromatických aminokyselin levodopy na 3-methoxy-4-hydroxy-L-fenylalanin Vysoké plazmatické hladiny 3-OMD byly spojeny se sníženou terapeutickou odpovědí pacientů s Parkinsonovou nemocí...mere

Tasmar

V terapeutických koncentracích je farmakokinetika tolkaponu lineární a nezávislá na současném podávání levodopy/AADC-I AbsorpceTolkapon je rychle absorbován, hodnota tmax je přibližně 2 hodiny. Absolutní biologická dostupnost po perorálním podání je přibližně 65 %. Pokud je tolkapon podáván třikrát denně v dávce 100 mg nebo 200 mg, nedochází k jeho akumulaci. V těchto dávkách je hodnota...mere

Tasmar

Držitel rozhodnutí o registraci požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP. Aktualizovaný RMP...mere

Tasmar

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Hydrogenfosforečnan vápenatý Mikrokrystalická celulózaPovidon KSodná sůl karboxymetylškrobu Monohydrát laktózyMastek Magnesium-stearát Potah: Hypromelóza Mastek Žlutý oxid železitý EtylcelulózaOxid titaničitý Triacetin Natrium-lauryl-sulfát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se 6.3 Doba použitelnost let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento...mere

Tasmar

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Hydrogenfosforečnan vápenatý Mikrokrystalická celulózaPovidon KSodná sůl karboxymetylškrobu Monohydrát laktózyMastek Magnesium-stearát Potah: Hypromelóza Mastek Žlutý oxid železitý EtylcelulózaOxid titaničitý Triacetin Natrium-lauryl-sulfát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se 6.3 Doba použitelnost let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento...mere

Tasmar

...mere

Tasmar