SUMIGRA (50MG Film-coated tablet) -

Sumigra -

Generisk: sumatriptan
Aktivt stof: SUMATRIPTAN-SUKCINÁT
Alternativer: Cinie 100, Cinie 50, Frimig, Imigran, Rosemig, Rosemig sprintab, Sumamigren, Sumatriptan actavis, Sumatriptan aurovitas, Sumatriptan mylan, Sumatriptan orion, Sumatriptan viatris
ATC gruppe: N02CC01 - sumatriptan
Indhold af aktivt stof: 100MG, 50MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 6
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sumigra

Jedna potahovaná tableta obsahuje sumatriptanum 50 mg (jako sumatriptani succinas). Pomocné látky se známým účinkemJedna potahovaná tableta obsahuje 56,32 mg laktózy a 0,09 mg aspartamu. Jedna potahovaná tableta obsahuje sumatriptanum 100 mg (jako sumatriptani succinas). Pomocné látky se známým účinkemJedna potahovaná tableta obsahuje 112,64 mg laktózy a 0,18 mg aspartamu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. 50mg potahovaná tableta: Růžová, podlouhlá tableta, konvexní na jedné straně a se zešikmenou půlicí rýhou na druhé straně. Tabletu lze dělit na dvě stejné dávky. 100mg potahovaná tableta: Světle žlutá, oválná, bikonvexní tableta, hladká na obou stranách....mere

Sumigra

Obecná doporučení vztahující se k užívání Sumigra se neužívá profylakticky. Sumigra se doporučuje jako samostatná léčba pro akutní léčbu migrenózního záchvatu a nesmí být podána současně s ergotaminem nebo deriváty ergotaminu (včetně methysergidu) (viz bod 4.3). Strana 2 (celkem 10) Sumatriptan má být podán co nejdříve po nástupu záchvatu migrény. Sumatriptan je ale stejně účinný,...mere

Sumigra

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Sumatriptan se nemá podávat pacientům s infarktem myokardu v anamnéze nebo s ischemickou chorobou srdeční (ICHS), koronárním vazospasmem (Prinzmetalova angína), periferní cévní chorobou nebo s příznaky či projevy odpovídající ischemické chorobě srdeční. Sumatriptan nemá být rovněž podán pacientům s cévní...mere

Sumigra

Sumigra je určena pro akutní léčbu migrenózních záchvatů s aurou i bez ní. Přípravek Sumigra by měl být podáván, pouze pokud je diagnóza migrény prokázána....mere

Sumigra

Nebyla prokázána interakce s propranololem, flunarizinem, pizotifenem nebo alkoholem. K dispozici jsou pouze omezené údaje o interakcích s léčivými přípravky obsahujícími ergotamin nebo s jinými triptany/ agonisty 5-HT1 receptorů. Teoreticky může dojít ke zvýšenému riziku koronárního vazospazmu, a proto je současné podávání kontraindikováno (viz bod 4.3). Časový interval, který by měl uplynout...mere

Sumigra

Účinnost a bezpečnost tablet sumatriptanu u dětí mladších 10 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné klinické údaje u této věkové skupiny. Účinnost a bezpečnost tablet sumatriptanu u dětí ve věku od 10 do 17 let nebyla prokázána v klinických studiích provedených v této věkové skupině. Z tohoto důvodu se použití sumatriptanu v tabletách u dětí od 10 do 17 let nedoporučuje (viz bod 5.1)....mere

Sumigra

TěhotenstvíJsou k dispozici postmarketingové údaje o podávání sumatriptanu během prvního trimestru těhotenství u více než 1000 pacientek. Ačkoliv tyto údaje neobsahují dostatečné množství informací pro vyvození definitivních závěrů, nevykazují zvýšené riziko kongenitálních defektů. Zkušenosti s podáváním sumatriptanu během druhého a třetího trimestru jsou omezené. Studie provedené...mere

Sumigra

Sumatriptan se používá pouze tehdy, je-li prokázána diagnóza migrény. Sumatriptan není indikován k léčbě pacientů s hemiplegickou, bazilární nebo oftalmoplegickou formou migrény. Před zahájením léčby sumatriptanem je třeba vyloučit potenciálně závažná neurologická onemocnění (např. CMP, TIA), pokud se u pacienta vyskytují atypické symptomy nebo pokud nebyla stanovena vhodná diagnóza...mere

Sumigra

Nebyly provedeny žádné studie zkoumající účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Migréna nebo její léčba sumatriptanem může způsobit ospalost, která může ovlivnit schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje....mere

Sumigra

Níže uvedené nežádoucí příhody jsou roztříděné podle orgánového systému a frekvence výskytu. Frekvence jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Některé z uvedených nežádoucích účinků mohou souviset...mere

Sumigra

Symptomy a příznakyPo podání subkutánních dávek vyšších než 16 mg a perorálních dávek vyšších než 400 mg nebyly pozorovány žádné jiné nežádoucí účinky než ty, které byly uvedeny. Pacienti dostali jednorázové injekce v dávce až 12 mg subkutánně bez významných nežádoucích účinků. LéčbaV případě předávkování musí být pacient sledován alespoň 10 hodin, a pokud je to nutné,...mere

Sumigra

Farmakoterapeutická skupina: Analgetika; selektivní agonisté serotoninu na 5-HT1 receptorech ATC kód: N02CC Mechanismus účinkuSumatriptan je specifický a selektivní agonista cévního 5HT1 receptoru neovlivňující další 5-HT-receptorové subtypy. Tyto typy receptorů se nachází hlavně v mozkových cévách a zprostředkovávají vazokonstrikci. Farmakodynamické účinkyU zvířat sumatriptan selektivně...mere

Sumigra

Nezdá se, že by záchvaty migrény měly signifikantní efekt na farmakokinetiku perorálně užívaného sumatriptanu. AbsorpcePo perorálním podání se sumatriptan rychle vstřebává, maximální koncentrace je dosaženo po přibližně 45 minutách. Střední maximální plazmatická koncentrace po podání 100 mg je 54 ng/ml. Střední absolutní biologická dostupnost po perorálním podání je 14 %, zčásti pro...mere

Sumigra

Ve studiích fertility na potkaních samicích bylo pozorováno snížení plodnosti po dávkách dostatečně převyšujících maximální dávku u člověka. U králíků byla pozorována odumření plodů bez výrazných teratogenních poškození. Význam těchto nálezů pro člověka není znám. Studie in-vitro a na zvířatech neprokázaly, že by sumatriptan měl genotoxické nebo karcinogenní účinky....mere

Sumigra

6.1 Seznam pomocných látek 50mg potahované tablety: Jádro tablety: Monohydrát laktosy Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát Potahová vrstva: Monohydrát laktosy Kukuřičný škrob Rozpustný škrob Mannitol Aspartam Strana 9 (celkem 10)Polysorbát 80 Oxid titaničitý (E171)Červený oxid železitý (E172) Mastek 100mg potahované tablety: Jádro tablety: Monohydrát laktosy...mere

Sumigra

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA PRO AL/PVC/PE/PVDC BLISTR, AL/AL STRIPY A PP/LDPE LAHVIČKU ŠTÍTEK PRO PP/LDPE LAHVIČKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sumigra 50 mg potahované tabletySumigra 100 mg potahované tablety sumatriptanum2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje sumatriptanum 50 mg (jako sumatriptani succinas). Jedna potahovaná tableta...mere

Sumigra

...mere

Sumigra