SUMAMED (20MG/ML Powder for oral suspension) -

Sumamed -

Generisk: azithromycin
Aktivt stof: dihydrÁt azithromycinu
Alternativer: Azibiot, Azibiot neo, Azithromycin actavis, Azithromycin aurovitas, Azitromicina azevedos, Azitromicina basi, Azitromicina bluepharma, Azitromycin mylan, Azitromycin sandoz, Azitrox, Sumamed forte, Sumamed std, Trozamil, Zitrocin
ATC gruppe: J01FA10 - azithromycin
Indhold af aktivt stof: 125MG, 20MG/ML, 250MG, 500MG
Forms: Capsule, hard, Powder for solution for infusion, Powder for oral suspension, Film-coated tablet
Balení: Bottle
Obsah balení: |20ML+STŘ|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sumamed

Pět ml naředěné perorální suspenze obsahuje azithromycinum 100 mg ve formě azithromycinum dihydricum. Jeden g prášku pro perorální suspenzi obsahuje azithromycinum dihydricum 25,047 mg, což odpovídá azithro-mycinum 23,895 mg. Dvacetimililitrová lahvička s práškem pro perorální suspenzi obsahuje azithromycinum dihydricum 524,1 mg, což odpovídá azithromycinum 500,0 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Sacharosa: 1 ml rekonstituované suspenze obsahuje přibližně 772 mg sacharosy. Jedna 5ml dávka obsahuje přibližně 3,86 g sacharosy. Sodík: 1 ml rekonstituované suspenze obsahuje 7,05 mg sodíku. Jedna 5ml dávka obsahuje 35,23 mg sodíku. Benzylalkohol: 1 ml rekonstituované suspenze obsahuje přibližně 3,77 mg třešňového aroma obsahujícího 0,mikrogramů benzylalkoholu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro perorální suspenzi Popis přípravku: Bílý až nažloutlý prášek charakteristické vůně po třešních a banánech. Naředěná suspenze je bílá až nažloutlá homogenní suspenze s charakteristickou vůní po třešních a banánech....mere

Sumamed

Při léčení infekcí horních a dolních cest dýchacích a infekcí kůže a měkkých tkání (kromě erythema migrans) je vhodné podávat azithromycin v celkové dávce 30 mg/kg rozdělené do tří dnů (10 mg/kg jednou denně) podle následující tabulky: Tělesná hmot-nost (kg)SUMAMED 20 mg/ml prá-šek pro perorální suspenzi SUMAMED forte 40 mg/ml prášekpro perorální suspenzi 2,5 ml (50 mg)...mere

Sumamed

Azithromycin je kontraindikován u pacientů s hypersenzitivitou na azithromycin, erythromycin, či jiná makroli-dová nebo ketolidová antibiotika nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku (viz bod...mere

Sumamed

Přípravek SUMAMED je indikován k léčbě následujících infekčních onemocnění, u nichž je známo nebo jsou pravděpodobně vyvolány jedním nebo více citlivými mikroorganismy (viz bod 5.1): - infekce horních cest dýchacích zahrnující faryngitidu/tonzilitidu, sinusitidu a otitis media - infekce dolních cest dýchacích zahrnující bronchitidu a komunitní pneumonii pel, impetigo a sekundární pyodermii...mere

Sumamed

Je třeba opatrnosti při podávání azithromycinu pacientům léčeným jinými léky, které mohou prodlužovat QT interval (viz bod 4.4). Antacida: Při studování účinku současně podávaných antacid na farmakokinetiku azithromycinu nebyly celkově pozorovány změny v jeho bioavailabilitě, ačkoliv maximální koncentrace azithromycinu měřené v plazmě po-klesly o 25 %. Pacienti léčeni jak azithromycinem,...mere

Sumamed

Je třeba opatrnosti při podávání azithromycinu pacientům léčeným jinými léky, které mohou prodlužovat QT interval (viz bod 4.4). Antacida: Při studování účinku současně podávaných antacid na farmakokinetiku azithromycinu nebyly celkově pozorovány změny v jeho bioavailabilitě, ačkoliv maximální koncentrace azithromycinu měřené v plazmě po-klesly o 25 %. Pacienti léčeni jak azithromycinem,...mere

Sumamed

TěhotenstvíNejsou k dispozici dostatečná data o užívání azithromycinu těhotnými ženami. Během studií reprodukční toxici-ty na zvířatech bylo prokázáno, že azithromycin prostupuje placentou, nebyly však pozorovány teratogenní účinky. Bezpečnost užívání azithromycinu během těhotenství nebyla potvrzena. Proto smí být azithromycin během těhotenství užíván jen tehdy, kdy prospěšnost léčby...mere

Sumamed

Hypersenzitivita: Stejně jako u erythromycinu a jiných makrolidů byly hlášeny vzácné závažné alergické reak-ce, včetně angioneurotického edému a anafylaxe (vzácně fatální), dermatologické reakce, včetně akutní genera-lizované exantematózní pustulózy, Stevens-Johnsonova syndromu, toxické epidermální nekrolýzy (vzácně fa-tální) a lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky. Některé...mere

Sumamed

Nebylo prokázáno, že by azithromycin ovlivňoval schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat...mere

Sumamed

Někteří z pacientů mohli již dříve trpět poruchou funkce jater nebo mohli užívat jiné hepatotoxické léčivé pří-pravky. Vyskytnou-li se známky a příznaky dysfunkce jater, např. rychle se rozvíjející astenie spojená se žloutenkou, tmavá moč, sklon ke krvácení nebo hepatická encefalopatie, je třeba stanovit hladiny jaterních enzymů nebo provést funkční vyšetření jater. Objeví-li se dysfunkce...mere

Sumamed

Nežádoucí účinky, které je možno pozorovat po podání dávek překračujících dávky doporučené, byly podobné těm, které se vyskytují po běžných dávkách. Typické příznaky předávkování makrolidovými antibiotiky zahrnu-jí přechodnou ztrátou sluchu, silnou nauzeu, zvracení a průjem. Tam, kde je to nutné, je v případech předávko- vání, indikováno podávání živočišného uhlí a všeobecná...mere

Sumamed

Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, makrolidy ATC kód: J01FA Mechanismus účinku: Azithromycin je makrolidové antibiotikum patřící do skupiny azalidů. Molekula je sestavena přidáním atomu dusíku k laktonovému kruhu erythromycinu A. Chemický název azithromycinu je 9-deoxy-9a-aza-9a-methyl-9a-homoerythromycin A. Molekulová hmotnost je 749,0. Mechanismus účinku...mere

Sumamed

• Při léčbě ostatními makrolidy, včetně léčby azithromycinem, bylo pozorováno prodloužení doby srdeční repolarizace a intervalu QT, navozující riziko srdeční arytmie a torsade de pointes (viz bod 4.8). Proto-že takové stavy mohou vést ke zvýšenému riziku ventrikulární arytmie (včetně torsade de pointes), která může vyústit v zástavu srdce, musí být azithromycin používán s opatrností...mere

Sumamed

V testech na zvířatech, kdy byly podávány dávky 40x vyšší než klinické terapeutické dávky, vyvolal azithromy-cin reverzibilní fosfolipidózu, ale jako obvykle, v souvislosti s ní nebyly pozorovány žádné toxikologické ná-sledky. Nebylo zjištěno, že by azithromycin, je-li podáván v souladu s doporučeními, vyvolal u pacientů toxické reakce. Karcinogenní potenciál: Protože je azithromycin určen...mere

Sumamed

6.1 Seznam pomocných látek Sacharosa Fosforečnan sodnýKoloidní bezvodý oxid křemičitý HyprolosaXanthanová klovatinaTřešňové aroma (obsahuje benzylalkohol) Banánové aromaVanilkové aroma 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Prášek pro perorální suspenzi: 2 roky. Připravená perorální suspenze: 5 dnů. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Prášek pro perorální...mere

Sumamed

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SUMAMED 20 mg/ml prášek pro perorální suspenzi azithromycinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Pět ml připravené suspenze obsahuje azithromycinum 100 mg ve formě azithromycinum dihydricum. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: sacharosa, sodík, benzylalkohol aj. Další údaje najdete v příbalové informaci....mere

Sumamed

...mere

Sumamed