SPRAVATO (28MG Nasal spray, solution) -

Spravato -

Generisk: esketamine
Aktivt stof: Esketamin-hydrochlorid
Alternativer:
ATC gruppe: N06AX27 - esketamine
Indhold af aktivt stof: 28MG
Forms: Nasal spray, solution
Balení: Bottle
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Spravato

Jeden aplikátor s nosním sprejem obsahuje esketamini hydrochloridumodpovídajícíesketaminum 28mg.Úplnýseznam pomocných látek viz bod6.Nosní sprej, roztok.Čirý, bezbarvý, vodný...mere

Spravato

Rozhodnutí předepsat přípravek Spravato musí učinitpsychiatr. Přípravek Spravato je určen k tomu, že si jej pacient podá sám pod přímým dohledem zdravotnického pracovníka. Léčebná kúra sestává z intranasálního podání přípravku Spravato a obdobínásledného pozorování. Jak podání přípravku Spravato, tak následné pozorování se musí provádět ve vhodnémzdravotnickémzařízení.Vyšetření...mere

Spravato

●Hypersenzitivita na léčivou látku, ketamin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou vbodě6.●Pacienti, u kterých vzestup krevního tlaku nebo nitrolebního tlaku představuje závažné riziko-pacienti s aneuryzmální cévní chorobouaortynebo periferních arterií-pacienti s anamnézou intracerebrálního krvácení.-nedávná...mere

Spravato

Přípravek Spravato, vkombinaciseSSRI neboSNRI, je indikován u dospělých s depresivní poruchou rezistentní na léčbu, kteří při současné středně těžkéaž těžkédepresivní epizodě neodpověděli na nejméně dvě různé terapie antidepresivy. Přípravek Spravato,podávaný současně s perorálními antidepresivy, je indikován u dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou epizodou depresivní...mere

Spravato

Současné používání přípravkuSpravatos látkami tlumícímiCNS alkoholPokud se přípravek Spravato používá spsychostimulancii modafinil, armodafinilderiváty xanthinu, ergometrin, hormony štítné žlázy, argipresin nebo inhibitory MAO, jako je tranylcypromin,selegilin,...mere

Spravato

Bezpečnost a účinnost přípravkuSpravatoudětíve věku 17let a mladších nebyla stanovena.Nejsou dostupné žádné údaje. Udětí do7let není u přípravkuSpravatožádné relevantní použití.Způsob podáníPřípravek Spravatoje určen pouze knosnímupodání. Nosní sprej je jednorázový aplikátor, který dodává celkem 28mg esketaminu, a to ve dvou vstřicíchzameziloztrátěléčivého přípravku, nesmí...mere

Spravato

Ženy ve fertilnímvěkuPřípravek Spravato se vtěhotenství a u žen ve fertilnímvěku neužívajících antikoncepci nedoporučuje.TěhotenstvíÚdaje o podávání esketaminu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.Studiena zvířatech prokázaly, že ketamin, racemická směsarketaminua esketaminu, vyvolává u vyvíjejích se plodů neurotoxicituPokud žena během léčby přípravkemSpravatootěhotní,...mere

Spravato

Ženy ve fertilnímvěkuPřípravek Spravato se vtěhotenství a u žen ve fertilnímvěku neužívajících antikoncepci nedoporučuje.TěhotenstvíÚdaje o podávání esketaminu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.Studiena zvířatech prokázaly, že ketamin, racemická směsarketaminua esketaminu, vyvolává u vyvíjejích se plodů neurotoxicituPokud žena během léčby přípravkemSpravatootěhotní,...mere

Spravato

Přípravek Spravatomávýrazný vlivna schopnost řídit a obsluhovat stroje. V klinickýchstudiích bylo hlášeno, že přípravek Spravatovyvolává somnolenci, sedaci, disociativní příznaky, percepční poruchy, točeníhlavy, vertigo a úzkostpoučeni, aby se neúčastnili potenciálně nebezpečných činností vyžadující úplnou duševní bdělost a motorickou koordinaci, jako je řízení dopravních prostředků...mere

Spravato

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastěji pozorovanými nežádoucími účinky u pacientů léčených přípravkemSpravatobylotočeníhlavyTabulkový seznam nežádoucích účinkůNežádoucí účinky hlášené u esketaminu jsou uvedeny v tabulce 3. V rámci určených tříd orgánových systémů jsou nežádoucí účinky uvedeny podle četnosti za využití následující zvyklosti: velmi časté<1/1000Tabulka 3:Seznam...mere

Spravato

Potenciál k předávkování přípravkuSpravatopacientem je minimalizován designem přípravku a tím, že k podání dochází pod dohledem zdravotnického pracovníkaSymptomyMaximální jednorázová dávka esketaminu v nosním spreji testovaná u zdravých dobrovolníků byla 112mg, přičemž nevykázala žádné známkytoxicity a/nebo nežádoucích klinických následků. V porovnání s doporučeným dávkovacím...mere

Spravato

Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptika; jiná antidepresiva, ATC kód: N06AXMechanismus účinkuEsketamin jeS-enantiomerracemickéhoketaminu. Je to neselektivní, nekompetitivní antagonista receptoruN-methyl-D-aspartátuantagonismu naNMDA receptoru navozuje esketamin přechodné zvýšení uvolňování glutamátu, což vede ke zvýšení stimulace receptoru kyseliny α-amino-3-hydroxy-5-methyl-4-isoxazolpropionovéfunkcí...mere

Spravato

AbsorpcePrůměrnáhodnota absolutní biologické dostupnosti 84mg esketaminu podaného jako nosní sprejje přibližně48%.Esketaminse nosní sliznicí po nosním podání rychle absorbuje a po 28mg dávce jej v plasmě lze změřit do 7minut. Doba do dosažení maximálníplasmatickékoncentrace40minut po poslední aplikaci nosníhospreje při daném terapeutickém sezeníDávkami 28mg, 56mg a 84mg esketaminu nosního spreje...mere

Spravato

AbsorpcePrůměrnáhodnota absolutní biologické dostupnosti 84mg esketaminu podaného jako nosní sprejje přibližně48%.Esketaminse nosní sliznicí po nosním podání rychle absorbuje a po 28mg dávce jej v plasmě lze změřit do 7minut. Doba do dosažení maximálníplasmatickékoncentrace40minut po poslední aplikaci nosníhospreje při daném terapeutickém sezeníDávkami 28mg, 56mg a 84mg esketaminu nosního spreje...mere

Spravato

6.1Seznam pomocných látekMonohydrát kyseliny citronovéDinatrium-edetátHydroxid sodnýVoda proinjekci6.2InkompatibilityNeuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti4roky6.4Zvláštní opatření pro uchováváníTento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.6.5Druh obalu a obsah baleníLahvičkaze skla třídyI se zátkou z chlorbutylové pryže. Naplněná a zazátkovaná lahvička se vkládá...mere

Spravato

6.1Seznam pomocných látekMonohydrát kyseliny citronovéDinatrium-edetátHydroxid sodnýVoda proinjekci6.2InkompatibilityNeuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti4roky6.4Zvláštní opatření pro uchováváníTento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.6.5Druh obalu a obsah baleníLahvičkaze skla třídyI se zátkou z chlorbutylové pryže. Naplněná a zazátkovaná lahvička se vkládá...mere

Spravato

...mere

Spravato