SOLU-MEDROL (40MG/ML Powder and solvent for solution for injection) -

Solu-medrol -

Generisk: methylprednisolone
Aktivt stof: Natrium-methylprednisolon-sukcinát
Alternativer: Depo-medrol, Medrol, Methylprednisolon orion, Methylprednisolone hikma, Metypred
ATC gruppe: H02AB04 - methylprednisolone
Indhold af aktivt stof: 40MG/ML, 62,5MG/ML
Forms: Powder and solvent for solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |40MG+1ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Solu-medrol

Jedna lahvička ACT-O-VIAL obsahuje methylprednisolonum 40 mg (ve formě methylprednisoloni natrii succinas 53,2 mg). Pomocná látka se známým účinkem: 11,3 mg sodíku v jedné lahvičce Act-O-Vial. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok. Popis přípravku: a) bílý nebo téměř bílý prášek b) čirý bezbarvý roztok (rozpouštědlo)...mere

Solu-medrol

Jedna lahvička ACT-O-VIAL obsahuje methylprednisolonum 40 mg (ve formě methylprednisoloni natrii succinas 53,2 mg). Pomocná látka se známým účinkem: 11,3 mg sodíku v jedné lahvičce Act-O-Vial. Úplný seznam pomocných látek viz bod...mere

Solu-medrol

Natrium-methylprednisolon-sukcinát je kontraindikován: - u pacientů se systémovými mykózami - u pacientů s hypersenzitivitou na methylprednisolon nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 tohoto přípravku - pro intratekální podání - pro epidurální podání Očkování živými nebo živými oslabenými vakcínami je u nemocných užívajících imunosupresívní dávky kortikosteroidů...mere

Solu-medrol

Natrium-methylprednisolon-sukcinát je kontraindikován: - u pacientů se systémovými mykózami - u pacientů s hypersenzitivitou na methylprednisolon nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 tohoto přípravku - pro intratekální podání - pro epidurální podání Očkování živými nebo živými oslabenými vakcínami je u nemocných užívajících imunosupresívní dávky kortikosteroidů...mere

Solu-medrol

Methylprednisolon je substrátem pro cytochrom P450 (CYP) a je metabolizován především enzymem CYP3A4. CYP3A4 je dominantní enzym z nejpočetnější CYP podskupiny v játrech dospělých lidí. Katalyzuje 6β-hydroxylaci steroidů, hlavní fázi I metabolického kroku pro endogenní a syntetické kortikoidy. Mnoho dalších sloučenin jsou také substrátem CYP3A4, některé z nich (stejně jako jiné léky) prokázaly,...mere

Solu-medrol

Pečlivě sledovat růst a vývoj kojenců a dětí dlouhodobě léčených kortikosteroidy. Růst může být potlačen u dětí, kterým jsou glukokortikoidy podávány dlouhodobě, denně v rozdělených dávkách a použití takového režimu má být omezeno na nejnutnější případy. Střídavé podávání glukokortikoidů obvykle zabráni vzniku nebo minimalizuje tyto nežádoucí účinky. Děti dlouhodobě léčené...mere

Solu-medrol

FertilitaStudie na zvířatech prokázaly, že kortikosteroidy nepříznivě ovlivňují fertilitu (viz bod 5.Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti). Avšak data z těchto studií nejsou dostatečná. TěhotenstvíNěkteré studie se zvířaty ukázaly, že kortikosteroidy, pokud se v těhotenství aplikují ve vysokých dávkách, mohou způsobit malformaci plodu. Ačkoliv se nezdá, že by podání kortikosteroidů...mere

Solu-medrol

Po počátečním mimořádném období je třeba zvážit použití déle působícího injekčního přípravku nebo perorálního přípravku. Jako doplňující léčbu při život ohrožujících stavech podávejte 30 mg/kg intravenózně po dobu alespoň 30 minut. Tuto dávku lze opakovat každých 4 až 6 hodin až po dobu 48 hodin. Intravenózní pulzní léčba methylprednisolonem sestává z podávání 250...mere

Solu-medrol

Účinek kortikosteroidů na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyl soustavně zkoumán. Možné nežádoucí účinky po léčbě kortikoidy jsou závratě, vertigo, poruchy vidění a únava. V případě výskytu těchto potíží pacienti nemají řídit a obsluhovat...mere

Solu-medrol

U intratekálního/epidurálního způsobu podání byly hlášeny následující nežádoucí účinky: arachnoiditida, funkční gastrointestinální poruchy/dysfunkce močového měchýře, bolesti hlavy, meningitida, paraparéza/paraplegie, křeče, senzorické poruchy. Frekvence výskytu těchto nežádoucích účinků není známá. V následující tabulce jsou nežádoucí účinky uvedeny podle...mere

Solu-medrol

Neexistuje klinický syndrom akutního předávkování kortikosteroidy. Zprávy o akutní toxicitě a/nebo úmrtí po předávkování kortikoidy jsou vzácné. V případě předávkování neexistuje specifické antidotum, léčba je podpůrná a symptomatická. Methylprednisolon je dialyzovatelný....mere

Solu-medrol

Farmakoterapeutická skupina: glukokortikoidy, methylprednisolon ATC kód: H02AB Methylprednisolon je silný protizánětlivý steroid. Vykazuje vyšší protizánětlivou aktivitu než prednisolon a menší tendenci zadržovat sodík a vodu. Natrium-methylprednisolon-sukcinát má stejný metabolický a protizánětlivý účinek jako methylprednisolon. Pokud je podáván parenterálně a v ekvimolárním množství,...mere

Solu-medrol

Farmakokinetický profil methylprednisolonu je lineární bez ohledu na způsob podání. Absorpce: Ve studii intramuskulárního podání 40 mg methylprednisolonu 14 zdravým dospělým dobrovolníkům byla vrcholová plazmatická koncentrace 454 ng/ml dosažena za 1 hodinu. Po 12 hodinách poklesly plazmatické koncentrace methylprednisolonu na 31,9 ng/ml. Po 18 hodinách nebyl již methylprednisolon detekovatelný....mere

Solu-medrol

Na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti a toxicity po opakovaném podávání nebylo zjištěno žádné neočekávané nebezpečí. Toxicita v studiích opakovaného podávání je očekávána při pokračující expozici exogenním steroidům kůry nadledvin. KarcinogenezeMethylprednisolon nebyl formálně hodnocen v karcinogenních studiích s hlodavci. Byly získány variabilní výsledky...mere

Solu-medrol

6.1 Seznam všech pomocných látek Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hydrogenfosforečnan sodný, sacharóza. Rozpouštědlo: voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Kompatibilita a stabilita intravenózních roztoků natrium-methylprednisolon-sukcinátu v intravenózních směsích s jinými léky závisí na pH směsi, koncentraci, času, teplotě a schopnosti methylprednisolonu se rozpouštět. Aby se předešlo...mere

Solu-medrol

ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Solu-Medrol 40 mg/ml prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok methylprednisolonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna lahvička ACT-O-VIAL obsahuje methylprednisolonum 40 mg (ve formě methylprednisoloni natrii succinas 53,2 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek dále obsahuje monohydrát...mere

Solu-medrol

...mere

Solu-medrol