SOLICARE (5MG Film-coated tablet) -

Solicare -

Generisk: solifenacin
Aktivt stof: Solifenacin-sukcinát
Alternativer: Arusol, Asolfena, Brisol, Folinar, Hallastcin, Muscarisan, Sentacurin, Sofenacol, Solifenacin accord, Solifenacin actavis, Solifenacin apotex, Solifenacin aristo, Solifenacin aurovitas, Solifenacin edest, Solifenacin farmax, Solifenacin g.l.pharma, Solifenacin medreg, Solifenacin msn, Solifenacin mylan, Solifenacin pmcs, Solifenacin sandoz, Solifenacin teva, Solifenacin teva pharma, Solifenacin vipharm, Soliflow, Solixa, Urokur, Vesicare, Zabcare, Zevesin
ATC gruppe: G04BD08 - solifenacin
Indhold af aktivt stof: 10MG, 5MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Solicare

SOLICARE 5 mg: Jedna tableta obsahuje solifenacini succinas 5 mg, což odpovídá solifenacinum 3,8 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy (132,85 mg). SOLICARE 10 mg: Jedna tableta obsahuje solifenacini succinas 10 mg, což odpovídá solifenacinum 7,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy (127,85 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. SOLICARE 5 mg: kulatá světle žlutá bikonvexní potahovaná tableta s označením „CC” na jedné straně a „31“na druhé straně. Velikost tablety je 7,6 mm. SOLICARE 10 mg: kulatá světle růžová bikonvexní potahovaná tableta s označením „CC” na jedné straně a „32“na druhé straně. Velikost tablety je 7,6...mere

Solicare

Dávkování Dospělí, včetně starších osob Doporučená dávka je 5 mg solifenacin-sukcinátu jednou denně. V případě potřeby je možno dávku zvýšit na 10 mg solifenacin-sukcinátu jednou denně. Zvláštní populace Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost přípravku SOLICARE u dětí zatím nebyla stanovena. Z tohoto důvodu není SOLICARE určen pro podávání dětem. Pacienti s poruchou funkce...mere

Solicare

Solifenacin je kontraindikován u pacientů s močovou retencí, závažnými gastrointestinálními poruchami (včetně toxického megakolon), myasthenia gravis a glaukomem s úzkým úhlem a u pacientů, u kterých existuje riziko vzniku těchto stavů. - Pacienti přecitlivělí na léčivou látku nebo některou z pomocných látek uvedených v bodě 6.1. - Pacienti podstupující léčbu hemodialýzou (viz bod 5.2)....mere

Solicare

Symptomatická léčba urgentní inkontinence a/nebo zvýšené frekvence močení a naléhavosti močení u pacientů s hyperaktivním močovým měchýřem....mere

Solicare

Farmakologické interakce Současné podávání s jinými anticholinergními látkami může mít za následek výraznější léčebný účinek i nežádoucí účinky. Mezi ukončením léčby přípravkem SOLICARE a zahájením jiné anticholinergní terapie je nutná přestávka přibližně 1 týden. Léčebný účinek solifenacinu může být snížen současným podáváním agonistů cholinergních receptorů....mere

Solicare

Bezpečnost a účinnost přípravku SOLICARE u dětí zatím nebyla stanovena. Z tohoto důvodu není SOLICARE určen pro podávání dětem. Pacienti s poruchou funkce ledvin U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu > 30 ml/min) není úprava dávky nutná. Pacienty s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ≤ 30 ml/min) je třeba léčit s opatrností a dávkou...mere

Solicare

TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné údaje o ženách, které otěhotněly během užívání solifenacinu. Studie na zvířatech nenaznačují přímé škodlivé účinky na fertilitu, embryonální a fetální vývoj nebo porod (viz bod 5.3). Míra potenciálního rizika pro člověka není známá. Při předepisování těhotným ženám je nutno postupovat opatrně. Kojení Nejsou k dispozici žádné údaje...mere

Solicare

Před léčbou přípravkem SOLICARE je třeba zvážit jiné možné příčiny častého močení (srdeční selhání, onemocnění ledvin). Pokud je přítomna močová infekce, je nutno zahájit léčbu vhodnými antibiotiky. SOLICARE je třeba podávat opatrně pacientům s: - klinicky významnou obstrukcí močových cest s rizikem vzniku retence moči; - poruchami gastrointestinálního traktu obstrukčního typu;...mere

Solicare

Vzhledem k tomu, že solifenacin může stejně jako ostatní anticholinergika způsobit rozmazané vidění a méně často i ospalost a únavu (viz bod 4.8), může být schopnost řídit a obsluhovat stroje negativně ovlivněna....mere

Solicare

Shrnutí bezpečnostního profilu Vzhledem k farmakologickému účinku solifenacinu může SOLICARE způsobit anticholinergní nežádoucí účinky, které jsou obecně mírné až střední intenzity. Výskyt těchto nežádoucích účinků závisí na dávce. Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem u solifenacinu bylo sucho v ústech. Objevilo se u 11 % pacientů léčených dávkou 5 mg denně, u 22 % pacientů...mere

Solicare

Příznaky Předávkování solifenacin-sukcinátem může mít za následek vážné anticholinergní účinky. Nejvyšší dávka solifenacin-sukcinátu podaná náhodně jednomu pacientovi ve výši 280 mg během 5 hodin vedla k psychickým změnám nevyžadujícím hospitalizaci. Léčba V případě předávkování solifenacin-sukcinátem by měl být pacient léčen aktivním uhlím. Výplach žaludku je užitečný,...mere

Solicare

Farmakoterapeutická skupina: Antispasmodika močových cest, ATC kód: G04BD08. Mechanismus účinku: Solifenacin je kompetitivní antagonista specifických cholinergních receptorů. Močový měchýř má parasympatickou cholinergní inervaci. Acetylcholin způsobuje kontrakci hladkého svalstva detrusoru prostřednictvím muskarinových receptorů, z nichž rozhodující roli hraje subtyp M3. Farmakologické studie...mere

Solicare

Absorpce Po užití tablet dosahuje solifenacin maximální plazmatické koncentrace (Cmax) za 3 až 8 hodin. Hodnota tmax nezávisí na dávce. Hodnota Cmax a plocha pod křivkou (AUC) stoupá proporcionálně s dávkou v rozmezí 5 až 40 mg. Absolutní biologická dostupnost je přibližně 90 %. Příjem potravy nemá na Cmax a AUC žádný vliv. Distribuce Zdánlivý distribuční objem solifenacinu po intravenózním...mere

Solicare

Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve studii pre- a postnatálního vývoje na myších měla léčba matky solifenacinem během kojení za následek nižší míru poporodního přežití, snížení...mere

Solicare

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: monohydrát laktosy kukuřičný škrob hypromelosa koloidní oxid kremičitý bezvodý magnesium-stearát Potahová vrstva: SOLICARE 5 mg: hypromelosa 2910 (6 cp) (E464) makrogol 4000 (E1521) oxid titaničitý (E171) mastek (E553b) žlutý oxid železitý (E172) SOLICARE 10 mg: hypromelosa 2910 (6 cp) (E464) makrogol 4000 (E1521) oxid titaničitý (E171) mastek (E553b)...mere

Solicare

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (balení s blistry nebo HDPE lahvičkou) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SOLICARE 5 mg potahované tablety solifenacini succinas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje solifenacini succinas 5 mg, což odpovídá solifenacinum 3,8 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 30 potahovaných...mere

Solicare

...mere

Solicare