SMECTA (3G Powder for oral suspension) -

Smecta -

Generisk: diosmectite
Aktivt stof: DIOSMEKTIT
Alternativer:
ATC gruppe: A07BC05 - diosmectite
Indhold af aktivt stof: 3G
Forms: Powder for oral suspension
Balení: Sachet
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Smecta

Jeden sáček obsahuje 3 g diosmektitu. Pomocné látky se známým účinkem: glukosa, sacharosa Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. prášek pro perorální suspenzi Popis: šedobílý až okrový jemný prášek s vůní vanilky...mere

Smecta

Doporučené dávkování Léčbaakutního průjmu: - u dětí od 2 let: 6 g (2 sáčky) denně Na začátku akutní průjmové epizody může být tato dávka zdvojnásobena. - u dospělých: 9 g (3 sáčky) denně Na začátku akutní průjmové epizody může být tato dávka zdvojnásobena. Léčba v ostatních indikacích: - u dospělých: průměrně 9 g (3 sáčky) denně Způsob podání...mere

Smecta

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...mere

Smecta

Léčba akutního průjmu u dětí od 2 let současně s podáním perorálního rehydratačního roztoku a u dospělých. Symptomatická léčba chronického funkčního průjmu u dospělých. Symptomatická léčba bolesti spojené s funkčními onemocněními střeva....mere

Smecta

Jelikož absorpční vlastnosti tohoto přípravku mohou ovlivnit míru nebo stupeň vstřebávání jiných léků, nedoporučuje se podávat jiné léky ve stejnou dobu jako léčivý přípravek Smecta....mere

Smecta

Jelikož absorpční vlastnosti tohoto přípravku mohou ovlivnit míru nebo stupeň vstřebávání jiných léků, nedoporučuje se podávat jiné léky ve stejnou dobu jako léčivý přípravek Smecta....mere

Smecta

Fertilita Vliv na lidskou fertilitu nebyl hodnocen. Těhotenství Systémová expozice diosmektitu u těhotné ženy je zanedbatelná. Vzhledem k obsahu dalších složek jílu, o jejichž možném vlivu na plod nejsou dostupné dostatečné údaje, je však z důvodu opatrnosti doporučeno přípravek Smecta během těhotenství neužívat. Kojení Systémová expozice diosmektitu je u kojící matky zanedbatelná....mere

Smecta

Zvláštní upozornění: Opatrnosti je třeba při použití diosmektitu u pacientů s anamnézou závažné chronické zácpy. Léčba akutního průjmu u dětí by měla být spojena se včasným podáním orálního rehydratačního roztoku k zabránění dehydratace. Přípravek Smecta se nemá používat u kojenců a dětí do 2 let. Standardní léčbou je podání orálního rehydratačního roztoku (ORS). Opakovaná...mere

Smecta

Strana 3 (celkem 5) Nebyly provedeny žádné studie, nicméně ovlivnění pozornosti při řízení motorových vozidel a obsluze strojů se neočekává....mere

Smecta

Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem během léčby je zácpa, vyskytující se přibližně u 7 % dospělých a 1 % dětí. Pokud se objeví zácpa, léčba diosmektitem se má přerušit a pokud je to nutné, může se znovu zahájit s nižší dávkou. V tabulce níže jsou uvedeny nežádoucí účinky hlášené během klinických studií a z postmarketingového sledování. Frekvence jsou definovány podle...mere

Smecta

Předávkování může vést k závažné zácpě nebo bezoáru....mere

Smecta

Klinická farmakologie: Byla prokázána schopnost diosmektitu: - Absorbovat střevní plyn vznikající při průjmu Strana 4 (celkem 5) Díky své lamelární struktuře a vysoké plastické viskozitě vykazuje přípravek účinnou pokrývací schopnost na gastrointestinálním hlenu. Toxikologicko-farmakologické studie ukázaly, že diosmektit: - Působí jako stabilizátor sliznice a ochrana buněk...mere

Smecta

Po požití se Smecta naváže na luminální stranu epitelu (nevstřebává se ani se nemetabolizuje). Diosmektit se vylučuje stolicí během normálního tranzitu střevem....mere

Smecta

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií akutní toxicity, toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....mere

Smecta

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát glukosy, sodná sůl sacharinu, vanilkové aroma (obsahuje maltodextrin, sacharosu, triacetin, vanilin, oxid křemičitý, ethanol 95 % a sojový lecithin), pomerančové aroma (obsahuje maltodextrin, sacharosu, silice oplodí sladkého pomeranče, arabskou klovatinu, diacetyltartrát- monodiacetylglycerolu, oxid křemičitý). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3...mere

Smecta

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Smecta 3 g prášek pro perorální suspenzi diosmektit 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden sáček obsahuje 3 g diosmektitu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje glukosu a sacharosu 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Prášek pro perorální suspenzi 10, 30 sáčků po 3 g 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY...mere

Smecta

...mere

Smecta