Smecta -
Generisk: diosmectite
Aktivt stof: DIOSMEKTIT
Alternativer: ATC gruppe: A07BC05 - diosmectite
Indhold af aktivt stof: 3G
Forms: Powder for oral suspension
Balení: Sachet
Obsah balení: 10
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jeden sáček obsahuje diosmectitum 3 g. Pomocné látky se známým účinkem: glukosa, sacharosa Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. prášek pro perorální suspenzi Popis: šedobílý až okrový jemný prášek s vůní vanilky...
mere Doporučené dávkováníLéčba akutního průjmu: - u dětí od 2 let: 6 g (2 sáčky) denně Na začátku akutní průjmové epizody může být tato dávka zdvojnásobena. - u dospělých: 9 g (3 sáčky) denně Na začátku akutní průjmové epizody může být tato dávka zdvojnásobena. Léčba v ostatních indikacích: - u dospělých: průměrně 9 g (3 sáčky) denně Způsob podání Perorální...
mere Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
mere Léčba akutního průjmu u dětí od 2 let současně s podáním perorálního rehydratačního roztoku a u dospělých. Symptomatická léčba chronického funkčního průjmu u dospělých. Symptomatická léčba bolesti spojené s funkčními onemocněními střeva....
mere Jelikož absorpční vlastnosti tohoto přípravku mohou ovlivnit míru nebo stupeň vstřebávání jiných léků, nedoporučuje se podávat jiné léky ve stejnou dobu jako léčivý přípravek...
mere Jelikož absorpční vlastnosti tohoto přípravku mohou ovlivnit míru nebo stupeň vstřebávání jiných léků, nedoporučuje se podávat jiné léky ve stejnou dobu jako léčivý přípravek...
mere FertilitaVliv na lidskou fertilitu nebyl hodnocen. TěhotenstvíSystémová expozice diosmektitu u těhotné ženy je zanedbatelná. Vzhledem k obsahu dalších složek jílu, o jejichž možném vlivu na plod nejsou dostupné dostatečné údaje, je však z důvodu opatrnosti doporučeno přípravek Smecta během těhotenství neužívat. Kojení Strana 3 (celkem 5) Systémová expozice diosmektitu je u kojící matky...
mere Zvláštní upozornění: Opatrnosti je třeba při použití diosmektitu u pacientů s anamnézou závažné chronické zácpy. Léčba akutního průjmu u dětí by měla být spojena se včasným podáním orálního rehydratačního roztoku k zabránění dehydratace. Přípravek Smecta se nemá používat u kojenců a dětí do 2 let. Standardní léčbou je podání orálního rehydratačního roztoku (ORS). Opakovaná...
mereNebyly provedeny žádné studie, nicméně ovlivnění pozornosti při řízení motorových vozidel a obsluze strojů se neočekává....
mereNejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem během léčby je zácpa, vyskytující se přibližně u % dospělých a 1 % dětí. Pokud se objeví zácpa, léčba diosmektitem se má přerušit a pokud je to nutné, může se znovu zahájit s nižší dávkou. V tabulce níže jsou uvedeny nežádoucí účinky hlášené během klinických studií a z postmarketingového sledování. Frekvence jsou definovány podle...
mere Předávkování může vést k závažné zácpě nebo bezoáru....
mereKlinická farmakologie: Byla prokázána schopnost diosmektitu: Strana 4 (celkem 5) - Absorbovat střevní plyn vznikající při průjmu Díky své lamelární struktuře a vysoké plastické viskozitě vykazuje přípravek účinnou pokrývací schopnost na gastrointestinálním hlenu. Toxikologicko-farmakologické studie ukázaly, že diosmektit: - Působí jako stabilizátor sliznice a ochrana buněk sliznice před...
mere Po požití se Smecta naváže na luminální stranu epitelu (nevstřebává se ani se nemetabolizuje). Diosmektit se vylučuje stolicí během normálního tranzitu střevem....
mere Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií akutní toxicity, toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....
mere 6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát glukosy, sodná sůl sacharinu, vanilkové aroma (obsahuje maltodextrin, sacharosu, triacetin, vanilin, oxid křemičitý, ethanol a sojový lecithin), pomerančové aroma (obsahuje maltodextrin, sacharosu, silice oplodí sladkého pomeranče, arabskou klovatinu, diacetyltartrát-monodiacetylglycerolu, oxid křemičitý. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3. Doba použitelnosti...
mere ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Smecta 3g prášek pro perorální suspenzi diosmectitum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden sáček obsahuje diosmectitum 3 g. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje glukosu a sacharosu. 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Prášek pro perorální suspenzi 10 sáčků po 3 g30 sáčků po 3 g 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY...
mere...
mere