SINECOD (50MG Prolonged-release tablet) -

Sinecod -

Generisk: butamirate
Aktivt stof: Butamirát-citrát
Alternativer: Tussical, Tussin
ATC gruppe: R05DB13 - butamirate
Indhold af aktivt stof: 0,15%, 0,5%, 1,5MG/ML, 50MG, 5MG/ML
Forms: Oral drops, solution, Syrup, Prolonged-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Sinecod

Léčivá látka: butamirati citras. Sinecod 5 mg/ml perorální kapky, roztokJeden ml (20 kapek) obsahuje butamirati citras 5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: sorbitol (E 420), ethanol. Sinecod 1,5 mg/ml sirup Jeden ml obsahuje butamirati citras 1,5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: sorbitol (E 420), ethanol. Sinecod 50 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímJedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje butamirati citras 50 mg. Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Sinecod 5 mg/ml perorální kapky, roztokPerorální kapky, roztok. Popis přípravku: Čirý, bezbarvý roztok s vůní po vanilce, sladké a lehce nahořklé chuti. Sinecod 1,5 mg/ml sirup Sirup. Popis přípravku: Čirý, bezbarvý roztok. Sinecod 50 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímTablety s prodlouženým uvolňováním. Popis přípravku: Kulaté, bikonvexní, lesklé, rezavě hnědé potahované tablety, na jedné straně označené kódem PT a znakem firmy Zyma na druhé straně....mere

Sinecod

Pouze k perorálnímu užití. Maximální délka léčby bez porady s lékařem je 7 dní. Vždy se má užívat nejnižší účinná dávka po co nejkratší dobu nutnou ke zlepšení příznaků. Stanovená dávka se nemá překračovat. Sinecod 5 mg/ml perorální kapky, roztokDěti do 2 let: Mohou přípravek užívat pouze po poradě s lékařem (viz bod 4.4). Tělesná hmotnost (kg) Věk Dávkování– 10...mere

Sinecod

Hypersenzitivita na léčivou látku (butamirát citrát) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...mere

Sinecod

Symptomatická léčba suchého, dráždivého kašle různého...mere

Sinecod

Je třeba se vyhnout současnému podávání expektorancií (viz bod...mere

Sinecod

Podávání kapek dětem do dvou let je možné pouze na doporučení lékaře. Informace o pomocných látkách přípravkuSinecod 5 mg/ml perorální kapky, roztok▪ Jeden mililitr přípravku obsahuje 284 mg sorbitolu (E 420). Je nutno vzít v úvahu aditivní účinek současně podávaných přípravků s obsahem sorbitolu (nebo fruktózy) a příjem sorbitolu (nebo fruktózy) potravou. Obsah sorbitolu v léčivých...mere

Sinecod

Těhotenství Údaje o podávaní léčivé látky těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na graviditu nebo zdraví plodu. Podávání přípravku Sinecod v prvním trimestru těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. V dalším průběhu těhotenství by se měl přípravek užívat v nezbytných případech...mere

Sinecod

Kvůli inhibici kašlacího reflexu butamirátem je potřeba se vyhnout současnému podávání expektorancií, protože to může vést ke stagnaci hlenu v respiračním traktu, což zvyšuje riziko bronchospazmu a infekce dýchacích cest (viz bod 4.5). Pokud kašel přetrvává déle jak 7 dní, pacient se musí poradit s lékařem. Pediatrická populacePodávání kapek dětem do dvou let je možné pouze na doporučení...mere

Sinecod

Butamirát může ve vzácných případech způsobit ospalost. Pacienty je třeba poučit, aby v případě ospalosti neřídili nebo neobsluhovali...mere

Sinecod

Nežádoucí účinky jsou vyjmenovány níže podle systémů orgánových tříd a frekvence výskytu. Frekvence výskytu jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky...mere

Sinecod

Předávkování butamirátem se může projevit následujícími příznaky: somnolencí, nauzeou, zvracením, průjmem, závratí a hypotenzí. Specifické antidotum není známo. Léčba předávkování má vycházet z klinických příznaků nebo z doporučení národního toxikologického centra. Pacient má být podle potřeby přiměřeně monitorován....mere

Sinecod

Farmakoterapeutická skupina: Jiná antitusika ATC kód: R05DB Mechanismus účinku a farmakodynamické účinkyButamirát citrát, léčivá látka přípravků Sinecod, je antitusikum, které není po stránce chemické ani farmakologické příbuzné opiovým alkaloidům. Předpokládá se, že butamirát má centrální účinek. Nicméně přesný mechanismus účinku není znám. Butamirát citrát má nespecifický...mere

Sinecod

Absorpce: Z dostupných informací lze předpokládat, že butamirát po perorálním podání dobře a rychle absorbuje a kompletně se hydrolyzuje na 2-fenylbutyrovou kyselinu a diethylaminoethoxyethanol. Vliv příjmu potravy nebyl studován. Expozice kyseliny 2-fenylbutyrové a diethylaminoethoxyethanolu je zcela proporcionální v celém dávkovacím rozsahu 22,5 mg – 90 mg. Sinecod 1,5 mg/ml sirup Měřitelné koncentrace...mere

Sinecod

Obecné bezpečnostní farmakologické studie, studie opakovaného podání, studie genotoxicity, studie reprodukční a vývojové toxicity neprokázaly žádné zvláštní riziko pro člověka....mere

Sinecod

6.1 Seznam pomocných látek Sinecod 5 mg/ml perorální kapky, roztokkrystalizující sorbitol 70 %, glycerol 85 %, dihydrát sodné soli sacharinu, vanilin, kyselina benzoová, ethanol 96 %, roztok hydroxidu sodného 300 g/l, čištěná voda Sinecod 1,5 mg/ml sirup krystalizující sorbitol 70 %, glycerol 85 %, sodná sůl sacharinu, vanilin, kyselina benzoová, ethanol 96 %, roztok hydroxidu sodného 300 g/l, čištěná...mere

Sinecod

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sinecod 50 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímbutamirati citras 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje butamirati citras 50 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: monohydrát laktosy, aj. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 10 tablet s prodlouženým uvolňováním...mere

Sinecod

...mere

Sinecod