RENOSCINT MAG3 (1MG Kit for radiopharmaceutical preparation) -

Renoscint mag3 -

Generisk: technetium (99mtc) mertiatide
Aktivt stof: Betiatid
Alternativer: Technescan mag 3
ATC gruppe: V09CA03 - technetium (99mtc) mertiatide
Indhold af aktivt stof: 1MG
Forms: Kit for radiopharmaceutical preparation
Balení: Vial
Obsah balení: |6|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Renoscint mag3

Každá injekční lahvička obsahuje betiatidum 1 mg. Pro přípravu roztoku diagnostického radiofarmaka technecium (99mTc) tiatidu musí být přípravek rekonstituován roztokem technecistanu sodného (99mTc) (který není součástí tohoto kitu). Pomocná látka se známým účinkem: Každá injekční lahvička obsahuje 4 mg sodných iontů. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Kit pro radiofarmakumInjekční lahvička obsahuje sterilní bílý lyofilizovaný prášek....mere

Renoscint mag3

Dávkování Dospělí a starší osoby 37-185 MBq (1-5 mCi), v závislosti na patologickém procesu, který má být studován a na použité metodě. Vyšetření průtoku krve ledvinami nebo transportu močovody obecně vyžaduje vyšší dávku než vyšetření intrarenálního transportu, přičemž nefrografie vyžaduje nižší aktivitu než sekvenční scintigrafie. Pediatrická populacePřestože se Renoscint...mere

Renoscint mag3

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...mere

Renoscint mag3

Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Po rozředění roztokem technecistanu (99mTc) sodného a označení se diagnostický přípravek technecium (99mTc) tiatid může použít nitrožilně pro vyšetřování nefrologických a urologických poruch, zejména pro studie morfologie, perfuze a funkce ledvin a pro získání informací o odtoku...mere

Renoscint mag3

Nebyly popsány interakce technecium (99mTc) tiatidu s léčivými látkami běžně předepisovanými nebo podávanými pacientům vyžadujícím vyšetření s technecium (99mTc) tiatidem (např. antihypertenziva a léčivé přípravky k léčbě nebo prevenci rejekce transplantovaných orgánů). Pro diferenciální diagnostiku nefrologických a urologických poruch je možno během vyšetření jednorázově podat...mere

Renoscint mag3

Přestože se Renoscint (MAG3) může použít u pediatrických pacientů, formální studie nebyly prováděny. Na základě klinických zkušeností by se u dětí měla aktivita snížit. Vzhledem k proměnlivému vztahu mezi výškou a tělesnou hmotností pacientů je někdy vhodnější aktivitu upravit dle povrchu těla. Aktivita, která se má podávat dětem a dospívajícím, se stanoví podle dávkové karty...mere

Renoscint mag3

Ženy ve fertilním věku Je-li nutné podat radioaktivní přípravek ženě ve fertilním věku, vždy je nutno pátrat po možném těhotenství. Každá žena, které vynechala menstruace, má být považována za těhotnou, dokud se neprokáže opak. V případě nejistoty (pokud ženě vynechala menstruace, nebo je velmi nepravidelná) měly by být pacientce nabídnuty alternativní techniky...mere

Renoscint mag3

Možnost přecitlivělosti nebo anafylaktické reakcePokud dojde k přecitlivělosti nebo anafylaktickým reakcím, podávání léčivého přípravku musí být okamžitě přerušeno a v případě potřeby je třeba zahájit intravenózní léčbu. Pro zabezpečení okamžitého zásahu v případě potřeby, musí být okamžitě k dispozici potřebné léčivé přípravky a vybavení, jako jsou endotracheální trubice...mere

Renoscint mag3

Nebyly prováděny žádné studie účinků na schopnost řídit nebo obsluhovat...mere

Renoscint mag3

Frekvence nežádoucích účinků jsou definovány takto: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy nervového systémuNení známo (z dostupných údajů nelze určit) Mozkový záchvatPoruchy imunitního systémuVzácné až velmi vzácné (˂1/1...mere

Renoscint mag3

Riziko podání nadměrné dávky technecium (99mTc) tiatidu je z velké části teoretické a spočívá převážně v nadměrnému množství radiace. V takovém případě je možné snížit radiační zátěž organismu (ledvin, močového měchýře a žlučníku) forsírovanou diurézou a podporou častého vyprazdňování močového měchýře....mere

Renoscint mag3

Farmakoterapeutická skupina: diagnostická radiofarmaka, ledviny a močové cesty, sloučeniny technecia (99mTc) ACT kód: V09CA U injekce technecium (99mTc) tiatidu nejsou u předpokládaných dávek známy žádné farmakodynamické účinky. Měření aktivity nad ledvinami umožňuje stanovit hodnoty průtoku krve ledvinami, intrarenálního transportu tubuly i hodnoty vylučování močovým systémem odděleně...mere

Renoscint mag3

DistribucePo intravenózní aplikaci je technecium (99mTc) tiatid z krevního oběhu rychle odstraňován ledvinami. Vychytávání v orgánechTechnecium (99mTc) tiatid má poměrně vysokou vazbu na plazmatické proteiny. Při normální funkci ledvin je po 30 minutách po aplikaci vyloučeno 70 % podané dávky a po hodinách více než 95 %. Vylučování po 3 hodinách je závislé na patologii ledvin a urogenitálního...mere

Renoscint mag3

Byly prováděny studie akutní, subakutní (8denní) a chronické (13týdenní) toxicity a studie mutagenity. U zkoumaných dávek, které byly až 1000násobkem maximální dávky pro člověka, nebyly pozorovány žádné toxické účinky. Nebyly pozorovány ani účinky mutagenní....mere

Renoscint mag3

6.1 Seznam pomocných látek • Dihydrát natrium-tartarátu • Dihydrát chloridu cínatého • Kyselina chlorovodíková pro úpravu pH 6.2 Inkompatibility Žádné velké inkompatibility nejsou známy. Aby však nebyla narušena stabilita technecium (99mTc)-tiatidu, přípravek by se neměl aplikovat společně s jinými léčivy. Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky, s...mere

Renoscint mag3

Renoscint MAG3 1 mg kit pro radiofarmakum Jedna injekční lahvička obsahuje: Betiatidum 1 mg Dihydrát chloridu cínatého, dihydrát natrium-tartarátu, kyselina chlorovodíková pro úpravu pH Kit pro radiofarmakum. Prášek pro přípravu injekčního roztoku. Rekonstituovat s technecistanem sodným (99mTc) Baleníbalení obsahuje 6 lahviček. Vzorové balení obsahuje: 2 lahvičky. Pro intravenózní...mere

Renoscint mag3

...mere

Renoscint mag3