PROSTIN 15 M INJ. (250MCG/ML Solution for injection) -

Prostin 15 m inj. -

Generisk: carboprost
Aktivt stof: Karboprost-trometamol
Alternativer:
ATC gruppe: G02AD04 - carboprost
Indhold af aktivt stof: 250MCG/ML
Forms: Solution for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: |1X1ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Prostin 15 m inj.

Jeden mililitr injekčního roztoku obsahuje carboprostum 0,25 mg (ve formě carboprostum trometamolum 0,332 mg). Pomocná látka se známým účinkem: Prostin 0,25 mg/ml injekční roztok obsahuje 9 mg benzylalkoholu v 1 ml rozpouštědla, což odpovídá mg/ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztokPopis přípravku: Čirý, bezbarvý roztok....mere

Prostin 15 m inj.

Jeden mililitr injekčního roztoku obsahuje carboprostum 0,25 mg (ve formě carboprostum trometamolum 0,332 mg). Pomocná látka se známým účinkem: Prostin 0,25 mg/ml injekční roztok obsahuje 9 mg benzylalkoholu v 1 ml rozpouštědla, což odpovídá mg/ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod...mere

Prostin 15 m inj.

1. Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 2. Akutní zánětlivé onemocnění v pánevní oblasti. 3. Aktivní onemocnění srdce, plic, jater nebo...mere

Prostin 15 m inj.

1. Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 2. Akutní zánětlivé onemocnění v pánevní oblasti. 3. Aktivní onemocnění srdce, plic, jater nebo...mere

Prostin 15 m inj.

Současné podávání oxytocik může vést ke zvýšení jejich účinku. Souběžné podávání těchto léků není doporučeno....mere

Prostin 15 m inj.

Současné podávání oxytocik může vést ke zvýšení jejich účinku. Souběžné podávání těchto léků není doporučeno....mere

Prostin 15 m inj.

FertilitaNejsou k dispozici klinické údaje o účinku karboprostu na fertilitu. TěhotenstvíStudie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu; jakákoliv dávka přípravku Prostin, která způsobí zvýšený děložní tonus, by mohla vystavit embryo nebo plod riziku. Při nedostatečném účinku přípravku Prostin v případě ukončení těhotenství je nutné léčbu dokončit jinou metodou (viz bod 4.4)....mere

Prostin 15 m inj.

Prostin má být podáván odborným vyškoleným personálem ve zdravotnickém zařízení jen při striktním dodržování doporučeného dávkování. Zvláštní opatrnosti je třeba při užití přípravku u pacientek s anamnézou astmatu, hypotenze, hypertenze, kardiovaskulárního, ledvinového nebo jaterního onemocnění, glaukomu, zvýšeného intraokulárního tlaku, anemie, žloutenky,...mere

Prostin 15 m inj.

Nebyly provedeny studie účinku na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Byly hlášeny nežádoucí účinky jako je synkopa, závratě a ospalost, které mohou schopnost řídit a obsluhovat stroje ovlivnit. Pacientka se musí vyhnout řízení, dokud se neujistí, že přípravek Prostin nemá vliv na její schopnost řídit a obsluhovat...mere

Prostin 15 m inj.

V níže uvedené tabulce jsou uvedeny nežádoucí účinky zaznamenané během klinických studií a po uvedení přípravku na trh, seřazené podle tříd orgánových systémů a frekvencí výskytu. Frekvence výskytu nežádoucích účinků jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi...mere

Prostin 15 m inj.

Léčba předávkování je symptomatická....mere

Prostin 15 m inj.

Karboprost-trometamol při intramuskulárním podání stimuluje kontrakce myometria gravidního uteru, které jsou podobné kontrakcím na konci porodu v normálním termínu, a způsobuje dilataci cervixu. Nebylo zjištěno, zda tyto kontrakce jsou důsledkem přímého působení karboprostu na myometrium. Přesto tyto kontrakce vyloučí plod z dělohy ve většině případů. Po porodu výsledné kontrakce myometria...mere

Prostin 15 m inj.

Po intramuskulárním podání 0,25 mg karboprostu ve dvouhodinových intervalech se dosáhne za minut po první injekci průměrné koncentrace v plazmě 2060 pg/ml, která za 2 hodiny poklesne na průměrnou koncentraci 770 pg/ml. Za 90 minut po druhé injekci je průměrná koncentrace v plazmě 2663 pg/ml a za 2 hodiny klesne na 1047 pg/ml. Maximálního účinku je dosaženo přibližně za hodin po podání...mere

Prostin 15 m inj.

Studie karcinogeneze s přípravkem Prostin nebyly na zvířatech prováděny vzhledem k limitovaným indikacím přípravku a krátkému trvání podávání. Nebyla prokázána mutagenita při jadérkovém nebo Amesově testu....mere

Prostin 15 m inj.

6.1 Seznam pomocných látek Trometamol, chlorid sodný, benzylalkohol (E1519), kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný k úpravě pH, voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Nedoporučuje se míšení s jinými látkami. 6.3. Doba použitelnosti roky 6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě 2 °C – 8 °C. 6.5. Druh obalu a obsah balení Ampulka z bezbarvého skla, plastový...mere

Prostin 15 m inj.

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Prostin 0,25 mg/ml injekční roztok carboprostum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml injekčního roztoku obsahuje carboprostum 0,25 mg (ve formě carboprostum trometamolum 0,332 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek také obsahuje trometamol, chlorid sodný, benzylalkohol, kyselinu chlorovodíkovou, hydroxid...mere

Prostin 15 m inj.

...mere

Prostin 15 m inj.