PRENESSA (4MG Tablet) -

Prenessa -

Generisk: perindopril
Aktivt stof: perindopril-erbumin
Alternativer: Apo-perindo, Gleperil, Perinalon, Perindopril arginin actavis, Perindopril arginin mylan, Perindopril arginine stada, Perindopril arginine zentiva k.s., Perindopril js partner, Perindopril krka, Perindopril mylan, Perindopril pmcs, Perindopril-ratiopharm, Prenessa neo, Prenessa oro tab, Prestarium neo, Prestarium neo forte, Prestarium neo forte orodisperzní tablety, Prestarium neo orodisperzní tablety, Pricoron neo
ATC gruppe: C09AA04 - perindopril
Indhold af aktivt stof: 4MG, 8MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Prenessa

Prenessa 4 mg tablety: Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 4,000 mg, což odpovídá perindoprilum 3,338 mg. Pomocná látka se známým účinkem: laktosa. Jedna tableta obsahuje 68,67 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Prenessa 4 mg tablety: bílé, oválné, mírně bikonvexní tablety se zkosenými hranami, na jedné straně s půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....mere

Prenessa

DávkováníDávka má být určena individuálně dle profilu pacienta (viz bod 4.4) a míry poklesu krevního tlaku. HypertenzePřípravek Prenessa může být používán v monoterapii nebo v kombinaci s jinými třídami antihypertenziv (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1). Doporučená úvodní dávka je 4 mg jednou denně ráno. U pacientů se silně aktivovaným systémem renin-angiotensin-aldosteron...mere

Prenessa

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, nebo na jiný inhibitor ACE; • Anamnéza angioneurotického edému souvisejícího s předchozí terapií inhibitory ACE; • Dědičný nebo idiopatický angioneurotický edém; • Druhý a třetí trimestr těhotenství...mere

Prenessa

HypertenzeLéčba hypertenze. Srdeční selháníLéčba symptomatického srdečního selhání. Ischemická choroba srdečníSnížení rizika kardiovaskulárních příhod u pacientů s prokázanou ischemickou chorobou srdeční (viz bod...mere

Prenessa

Data z klinických studií ukázala, že duální blokáda systému renin-angiotensin-aldosteron (RAAS) pomocí kombinovaného užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotensin II nebo aliskirenu je spojena s vyšší frekvencí nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalemie a snížená funkce ledvin (včetně akutního renálního selhání) ve srovnání s použitím jedné...mere

Prenessa

Účinnost a bezpečnost u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Proto se použití u dětí a dospívajících nedoporučuje. Způsob podání Perorální podáníDoporučuje se užívat přípravek Prenessa jednou denně ráno před jídlem. 4.3...mere

Prenessa

TěhotenstvíPodávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství není doporučeno (viz bod 4.4). Podávání ACE inhibitorů v druhém a třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz bod 4.a 4.4). Epidemiologické údaje o riziku teratogenity po podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství nejsou konzistentní, avšak mírně zvýšené riziko nelze vyloučit....mere

Prenessa

Stabilní ischemická choroba srdeční: Pokud dojde k epizodě nestabilní anginy pectoris (závažné nebo nezávažné) během prvního měsíce léčby perindoprilem, mělo by být provedeno pečlivé zhodnocení poměru přínosu a rizika před pokračováním léčby. HypotenzeInhibitory ACE mohou způsobit náhlý pokles krevního tlaku. Symptomatická hypotenze je vzácná u pacientů s hypertenzí...mere

Prenessa

Prenessa nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, ale u některých pacientů může vzniknout individuální reakce způsobená poklesem krevního tlaku, zvláště na počátku léčby nebo v kombinaci s jinými antihypertenzivy. Z toho důvodu může být snížena schopnost řídit nebo obsluhovat...mere

Prenessa

a. Souhrn bezpečnostního profilu Bezpečnostní profil perindoprilu je stejný s bezpečnostním profilem inhibitorů ACE: Nejčastější nežádoucí účinky hlášené z klinických studií a pozorovány u perindoprilu jsou: závrať, bolest hlavy, parestézie, vertigo, zrakové poruchy, tinitus, hypotenze, kašel, dyspnoe, bolest břicha, zácpa, průjem, dysgeuzie, dyspepsie, nauzea, zvracení, svědění, vyrážka,...mere

Prenessa

PříznakyK dispozici jsou jen omezené údaje o předávkování u lidí. Mezi symptomy související s předávkováním inhibitory ACE mohou patřit hypotenze, oběhový šok, poruchy elektrolytů, renální selhání, hyperventilace, tachykardie, palpitace, bradykardie, závrať, úzkost a kašel. LéčbaDoporučenou léčbou předávkování je intravenózní infúze fyziologického roztoku. Při...mere

Prenessa

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva ovlivňující renin-angiotensinový systém, ACE inhibitory, samotné, ATC kód: C09AA04. Mechanismus účinkuPerindopril je inhibitorem enzymu, který konvertuje angiotensin I na angiotensin II (angiotensin konvertující enzym - ACE). Konvertující enzym, kináza, je exopeptidáza, která umožňuje konverzi angiotensinu I na vazokonstrikční angiotensin II...mere

Prenessa

AbsorpcePo perorálním podání je absorpce perindoprilu rychlá a maximálních koncentrací je dosaženo během hodiny. Biologická dostupnost je 65 až 70 %. BiotransformaceZhruba 20 % celkového množství absorbovaného perindoprilu je konvertováno na perindoprilát, účinný metabolit. Kromě účinného perindoprilátu má perindopril pět dalších metabolitů, všechny jsou neúčinné. Plazmatický...mere

Prenessa

Ve studiích chronické perorální toxicity (potkani a opice) jsou cílovým orgánem ledviny, s reverzibilním poškozením. Ve studiích in vitro a in vivo nebyla pozorována mutagenita. Reprodukční toxikologické studie (na potkanech, myších, králících a opicích) neprokázaly žádné známky embryotoxicity nebo teratogenity. U inhibitorů angiotensin-konvertujícího enzymu jako skupiny...mere

Prenessa

6.1 Seznam pomocných látek Magnesium-stearát, monohydrát laktosy,mikrokrystalická celulosa, hydrogenuhličitan sodný, koloidní bezvodý oxid křemičitý. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 6.5 Druh obalu a obsah balení...mere

Prenessa

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Prenessa 4 mg tablety perindoprilum erbuminum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 4,000 mg, což odpovídá perindoprilum 3,338 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocná látka: laktosa Více informací naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tablety...mere

Prenessa

...mere

Prenessa