PREGABALIN VIVANTA (75MG Capsule, hard) -

Pregabalin vivanta -

Generisk:
Aktivt stof: Pregabalin
Alternativer: Kartesada, Lyrica, Naxalgan, Preato, Pregabalin accord, Pregabalin mylan, Pregabalin pfizer, Pregabalin reddy, Pregabalin sandoz, Pregabalin sandoz gmbh, Pregabalin teva, Pregabalin zentiva, Pregamid, Preglenix, Prelica
ATC gruppe: -
Indhold af aktivt stof: 150MG, 300MG, 75MG
Forms: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: |14 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Pregabalin vivanta

Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 300 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka Pregabalin Vivanta 75 mg Bílý až téměř bílý zrnitý prášek naplněný v tvrdých želatinových tobolkách velikosti ‘‘4‘‘ s černým potiskem ‘‘PGBN 75‘‘ na bílém neprůsvitném těle a soranžovým neprůsvitným víčkem. Pregabalin Vivanta 150 mg Bílý až téměř bílý zrnitý prášek naplněný v tvrdých želatinových tobolkách velikosti ‘‘2‘‘ s černým potiskem ‘‘PGBN 150‘‘ na bílém neprůsvitném těle a s bílým neprůsvitným víčkem. Tělo tobolky je opatřeno černým proužkem. Pregabalin Vivanta 300 mg Bílý až téměř bílý zrnitý prášek naplněný v tvrdých želatinových tobolkách velikosti ‘‘0‘‘ s černým potiskem ‘‘PGBN 300‘‘ na bílém neprůsvitném těle as oranžovým neprůsvitným víčkem. Tělo tobolky je opatřeno černým proužkem....mere

Pregabalin vivanta

Dávkování Dávkovací rozmezí je 150-600 mg denně rozdělené buď do dvou, nebo tří dávek. Neuropatická bolestLéčba pregabalinem může být zahájena dávkou 150 mg denně rozdělenou do 2 nebo 3 dávek. V závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta může být dávka zvýšena na 300 mg denně po intervalu 3-7 dní a v případě potřeby po dalších 7 dnech až na maximální dávku...mere

Pregabalin vivanta

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...mere

Pregabalin vivanta

Neuropatická bolestTento přípravek je indikován k léčbě periferní a centrální neuropatické bolesti u dospělých. EpilepsieTento přípravek je indikován jako přídatná léčba u dospělých s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní. Generalizovaná úzkostná poruchaTento přípravek je indikován k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD) u dospělých....mere

Pregabalin vivanta

Protože pregabalin se vylučuje převážně nezměněn močí, podléhá u člověka zanedbatelnému metabolismu (méně než 2 % dávky se objeví v moči jako metabolity), neinhibuje in vitro metabolismus léků a neváže se na plazmatické bílkoviny. Není tedy pravděpodobné, že by vedl k farmakokinetickým interakcím nebo byl jejich subjektem. In vivo studie a populační farmakokinetická analýzaObdobně...mere

Pregabalin vivanta

Bezpečnost a účinnost pregabalinu u dětí mladších 12 let a dospívajících (12-17 let věku) nebyla stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Starší pacientiStarší pacienti mohou vyžadovat sníženou dávku pregabalinu vzhledem ke snížené funkci ledvin (viz bod 5.2). Způsob podání...mere

Pregabalin vivanta

Ženy schopné otěhotnět / antikoncepce u mužů a ženVzhledem k tomu, že není známo riziko pro člověka, musí ženy schopné otěhotnět používat účinnou antikoncepci. TěhotenstvíNejsou k dispozici dostatečné údaje o použití pregabalinu u těhotných žen. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Ženy v těhotenství smějí...mere

Pregabalin vivanta

Pacienti s diabetes mellitusVe shodě se současnou klinickou praxí může u pacientů s diabetem, kteří během léčby pregabalinem přibývají na váze, vzniknout potřeba úpravy dávek léčivých přípravků užívaných ke snížení glykémie. Hypersenzitivní reakcePo uvedení přípravku na trh byly hlášeny hypersenzitivní reakce, zahrnující případy angioedému. Pregabalin je nezbytné ihned vysadit,...mere

Pregabalin vivanta

Tobolky pregabalinu mohou mít malý nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Mohou vyvolávat závratě a somnolenci, a proto ovlivňovat schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Proto se doporučuje pacientům, aby neřídili motorová vozidla, neobsluhovali stroje ani neprováděli jiné potenciálně nebezpečné činnosti do doby, než se zjistí, zda tento léčivý přípravek neovlivňuje...mere

Pregabalin vivanta

Klinického programu s pregabalinem se účastnilo více než 8 900 pacientů, kteří užívali pregabalin, a z nich bylo více než 5 600 účastníků dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných klinických studií. Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly závratě a somnolence. Nežádoucí účinky byly co do intenzity obvykle mírné až středně těžké. Ve všech kontrolovaných studiích přerušilo...mere

Pregabalin vivanta

Po uvedení přípravku na trh byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky pozorovanými při předávkování: somnolence, stav zmatenosti, agitovanost a neklid. Hlášeny byly rovněž epileptické záchvaty. Vzácně byly hlášeny případy kómatu. Léčba předávkování pregabalinem spočívá v obecných podpůrných postupech a může v případě potřeby zahrnovat hemodialýzu (viz bod 4.2, tabulka...mere

Pregabalin vivanta

Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, ostatní antiepileptika, ATC kód: N03AX Léčivá látka, pregabalin, je analog kyseliny gama-aminomáselné [(S)-3-(aminomethyl)-methylhexanová kyselina]. Mechanismus účinkuPregabalin se váže na přídatnou podjednotku (α2-δ protein) napěťově řízených kalciových kanálů v centrálním nervovém systému. Klinická účinnost a bezpečnost Neuropatická...mere

Pregabalin vivanta

Farmakokinetika pregabalinu v ustáleném stavu je u zdravých dobrovolníků, pacientů s epilepsií léčených antiepileptiky a u pacientů s chronickou bolestí podobná. AbsorpcePregabalin se po podání nalačno rychle absorbuje a k vrcholovým plazmatickým koncentracím dochází za 1 hodinu po jednorázovém i opakovaném podání dávky léku. Perorální biologická dostupnost pregabalinu...mere

Pregabalin vivanta

V běžných bezpečnostních farmakologických studiích na zvířatech byl pregabalin v klinicky odpovídajících dávkách dobře tolerován. Ve studiích toxicity po opakovaném podání dávek potkanům a opicím byly pozorovány účinky na CNS, zahrnující sníženou aktivitu, zvýšenou aktivitu a ataxii. Při dlouhodobé expozici pregabalinu při hladinách 5x vyšších, než jsou průměrné hladiny...mere

Pregabalin vivanta

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky: Mannitol (E421) Mastek Tobolka: Želatina Oxid titaničitý (E171)Červený oxid železitý (E172) (pouze pro 75 mg a 300 mg tvrdé tobolky) Čištěná voda Potiskový inkoust: Šelak (E904) Černý oxid železitý (E172)Hydroxid draselný (E525) Propylenglykol (E1520) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...mere

Pregabalin vivanta

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pregabalin Vivanta 75 mg tvrdé tobolkyPregabalin Vivanta 150 mg tvrdé tobolkyPregabalin Vivanta 300 mg tvrdé tobolky pregabalinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 300 mg. 3....mere

Pregabalin vivanta

...mere

Pregabalin vivanta