PETINIMID (250MG Capsule, soft) -

Petinimid -

Generisk: ethosuximide
Aktivt stof: ETHOSUXIMID
Alternativer:
ATC gruppe: N03AD01 - ethosuximide
Indhold af aktivt stof: 250MG
Forms: Capsule, soft
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Petinimid

Jedna měkká tobolka obsahuje ethosuximidum 250 mg. Pomocné látky se známým účinkem: tobolka obsahuje 0,725 mg sodné soli ethylparabenu a 0,360 mg sodné soli propylparabenu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Měkká tobolka Měkká želatinová tobolka béžové barvy, uvnitř čirá lepkavá tekutina....mere

Petinimid

Dávkování Léčba se zahajuje nízkou dávkou s následující titrací na vyšší dávku. Dospělí a starší pacienti (>65 let)Léčba se zahajuje dávkou 500 mg denně s přírůstky dávky 250 mg každých pět až sedm dnů do dosažení kontroly onemocnění, obvykle při dávce 1000 až 1500 mg denně. Příležitostně může být u dospělých nutná dávka 2000 mg denně v rozdělených dávkách. Zvýšená...mere

Petinimid

Hypersenzitivita na léčivou látku, další sukcinimidy nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...mere

Petinimid

Epileptické absence (záchvaty petit mal s absencemi)....mere

Petinimid

Ethosuximid je rozsáhle metabolizován – hlavně prostřednictvím cytochromu P450 isoenzymu CYP3A4. Kombinovaná léčba s antiepileptiky Léčba kombinací několika antiepileptik vyžaduje zvláštní pozornost. U smíšených typů záchvatů se ethosuximid používá k léčbě petit mal složky záchvatů. Ethosuximid může být kombinován s dalšími antikonvulzivy pro dosažení úspěšné léčby smíšených...mere

Petinimid

Děti ve věku do šesti letLéčba se zahajuje dávkou 250 mg denně s přírůstky dávky 250 mg každých sedm dnů do dosažení kontroly onemocnění. Udržovací dávka je určována individuálně. Obecně je okolo 20 – 40 mg/kg tělesné hmotnosti/den. Děti ve věku nad 6 let Léčba se zahajuje dávkou 500 mg denně s přírůstky dávky 250 mg každých pět až sedm dnů do dosažení kontroly onemocnění,...mere

Petinimid

Ženy ve fertilním věku musí být před zahájením léčby informovány o nutnosti plánování a sledování těhotenství. Pacientky musí být informovány, aby ihned kontaktovaly svého lékaře, pokud otěhotní během léčby ethosuximidem. TěhotenstvíEthosuximid přechází přes placentu. U dětí matek léčených ethosuximidem v monoterapii není známá žádná specifická embryopatie. Byl hlášen...mere

Petinimid

Zvláštní opatrnost je zapotřebí u pacientů s poruchou jaterních a/nebo renálních funkcí. U pacientů s porfyrií se ethosuximid používá pouze se zvláštní opatrností. Opatrnosti je třeba u pacientů s psychiatrickými/duševními poruchami (nebo s anamnézou takových poruch). Podávání ethosuximidu může indukovat příznaky, jako je podrážděnost, agitovanost, stavy úzkosti nebo neklidu, agresivita,...mere

Petinimid

Přípravek Petinimid má mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. I když je přípravek Petinimid používán přesně podle doporučení, může být reaktivita ovlivněna v takové míře, že může být narušena schopnost pacientů účastnit se aktivně dopravy nebo obsluhovat stroje. Pacienti nemají řídit, obsluhovat stroje nebo provádět jiné potenciálně nebezpečné aktivity vůbec nebo...mere

Petinimid

Souhrn bezpečnostního profiluV souvislosti s léčbou ethosuximidem byly hlášeny těžké kožní nežádoucí účinky (SCAR), včetně Stevensova-Johnsonova syndromu (SJS) a lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) (viz bod 4.4). Tabulkový přehled nežádoucích účinkůNežádoucí účinky jsou shrnuty do tříd orgánových systémů. S ohledem na jejich incidenci jsou k dispozici...mere

Petinimid

Kdykoli při hodnocení případů intoxikace je třeba zvážit možnost užití více léků (např. sebevražedný pokus). Příznaky předávkování jsou zesíleny současným užitím alkoholu nebo jiných látek s centrálním depresivním účinkem. Příznaky předávkování V případě předávkování se výrazněji projevuje únava, letargie, stavy deprese nebo agitovanosti a někdy také podrážděnost....mere

Petinimid

Farmakoterapeutická skupina: Antiepileptika, sukcinimidy ATC kód: N03AD01 Mechanismus účinku Antikonvulzivní účinek ethosuximidu je pravděpodobně důsledkem kombinace přímých a nepřímých účinků (aktivita Ca++, Na+ a K+ kanálu v talamických a kortikálních regionech, ovlivnění hladin GABA a glutamátu), což ovlivňuje různé oblasti mozku. Na EEG ethosuximid potlačuje paroxyzmální aktivitu 3Hz...mere

Petinimid

Absorpce Ethosuximid se rychle a úplně vstřebává. Jeho biologická dostupnost je 95 až 100 %. Maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy přibližně 1 až 4 hodiny po užití 1g ethosuximidu (až 24 mikrogramů/ml). U dětí (7 až 8,5 roku nebo 12,9 až 24,4 kg tělesné hmotnosti) byly dosaženy maximální plazmatické koncentrace 28,0 až 50,9 mikrogramů/ml 3 až 7 hodin po jednorázovém podání 500...mere

Petinimid

Účinky v neklinických studiích způsobujících akutní a chronickou toxicitu byly pozorovány pouze při expozicích, které byly považovány za dostatečně vyšší než maximální expozice u člověka, což ukazuje na malý význam pro klinické použití. Nejsou publikována žádná data o mutagenitě nebo kancerogenitě ethosuximidu. Mutagenita ethosuximidu byla hodnocena in vitro (Amesův test, test chromozomové...mere

Petinimid

6.1 Seznam pomocných látek Sodná sůl ethylparabenu (E 214) Sodná sůl propylparabenu (E 217) Makrogol 400 Želatina Glycerol 85% Ethylvanilin Oxid titaničitý (E 171) Žlutý oxid železitý (E 172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před...mere

Petinimid

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PETINIMID 250 mg měkké tobolky ethosuximidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna měkká tobolka obsahuje ethosuximidum 250 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také parabeny (sodnou sůl ethylparabenu a propylparabenu) a sodík. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 50 (100) měkkých tobolek 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY...mere

Petinimid

...mere

Petinimid