PAXLOVID (150MG+100MG Film-coated tablet) -

Paxlovid -

Generisk: nirmatrelvir and ritonavir
Aktivt stof: Nirmatrelvir
Alternativer:
ATC gruppe: J05AE30 - nirmatrelvir and ritonavir
Indhold af aktivt stof: 150MG+100MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |30(20+10)|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Paxlovid

Jedna růžová potahovaná tableta obsahuje150mgnirmatrelviru.Jedna bílá potahovaná tableta obsahuje 100mgritonaviru.Pomocné látky se známým účinkemJedna růžová 150mg potahovaná tableta nirmatrelviruobsahuje 176mg laktózy.Úplný seznam pomocných látek viz bod6.NirmatrelviPotahovaná tableta Růžová, oválná, orozměrech přibližně 17,6mm na délku a8,6mm na šířku svyraženým nápisem „PFE“ na jedné straně a „3CL“ na druhé straně.RitonaviPotahovaná tableta Bíláaž téměř bílá tabletave tvaru tobolky, orozměrech přibližně 17,1mm na délku a9,1mm na šířku svyraženým nápisem „H“ na jedné straně a„R9“ na druhé...mere

Paxlovid

DávkováníDoporučená dávka je 300mg nirmatrelvirutabletapodávat co nejdříve po stanovení diagnózy onemocnění covid-19 ado 5dnů od nástupu příznaků. Dokončení úplné 5denní léčebné kúry se po zahájení léčby přípravkem Paxlovid doporučujeivpřípadě, že pacient vyžaduje hospitalizaci kvůli závažnému nebo kritickému průběhu onemocnění covid-Pokud pacient neužije dávku přípravku...mere

Paxlovid

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou vbodě6.Léčivé přípravky uvedené níže slouží jako vodítko anepovažují se za úplnýseznam všech možnýchléčivých přípravků, které jsou kontraindikovány pro souběžné užíváníspřípravkem PaxlovidLéčivé přípravky, jejichž clearance je vysoce závislá na CYP3A ajejichž zvýšené koncentrace jsou spojeny se závažnými...mere

Paxlovid

Přípravek Paxlovidje indikován kléčbě onemocněnícovid-19 udospělých pacientů, kteří nevyžadují doplňkovou léčbu kyslíkema u kterých je zvýšené riziko progrese do závažné formy onemocnění...mere

Paxlovid

Účinek jiných léčivých přípravků na přípravek PaxlovidNirmatrelvir aritonavir jsou substráty CYP3A.Souběžné podávání přípravku Paxlovid sléčivými přípravky, které indukujíCYP3A,může snižovatplazmatické koncentrace nirmatrelviru aritonaviru asnižovat terapeutický účinek přípravku Paxlovid.Souběžné podávání přípravku Paxlovid sléčivým přípravkem, který inhibuje CYP3A4,může...mere

Paxlovid

Bezpečnost aúčinnost přípravku Paxlovid nebylyupacientů mladších 18letstanoveny.Nejsou k dispozici žádné údaje.Způsob podáníPerorální podání.Nirmatrelvirmusí být podáván souběžně sritonavirem. Pokud nirmatrelvirnebude podáván souběžně sritonavirem, bude to mít za následek plazmatické hladiny nirmatrelviru, které nebudou dostatečné kdosažení požadovaného terapeutického účinku. Přípravek...mere

Paxlovid

Ženy ve fertilním věkuNeexistují žádné údaje opoužití přípravku Paxlovid u těhotných žen, které by informovaly oriziku nežádoucích dopadů na vývoj souvisejících sužíváním léku. Ženy ve fertilním věku se mají během léčby přípravkem Paxlovid ajako preventivní opatření i podobu7dnů od dokončení léčby přípravkem Paxlovid vyvarovat otěhotnění. Užívání ritonaviru může snížit...mere

Paxlovid

Riziko závažných nežádoucích účinků zdůvodu interakcí sjinými léčivými přípravkyŘešenílékových interakcí covid-19, kteří dostávají několik souběžně podávaných léků,může být složitéavyžadovat důkladné pochopení povahy azávažnosti interakce se všemi souběžně podávanými léky. Uněkterých pacientů je,co se týče řešení DDI,třeba zvážit multidisciplinární přístup...mere

Paxlovid

Neočekáváse, že by měl přípravek Paxlovid vlivna schopnost řídit nebo obsluhovat...mere

Paxlovid

Shrnutí bezpečnostního profiluNejčastějšími nežádoucímiúčinky hlášenými během léčbypřípravkem Paxlovid 300mg/100mgTabulkový souhrn nežádoucích účinkůBezpečnostní profil přípravkuvychází znežádoucích účinků hlášených vklinických hodnoceních aspontánních hlášeních.Nežádoucí účinky vtabulce2jsou uvedeny níže podle tříd orgánových systémů afrekvence. Frekvence jsou...mere

Paxlovid

...mere

Paxlovid

Farmakoterapeutickáskupina:antivirotika pro systémovou aplikaci, inhibitory proteázy, ATC kód: J05AEMechanismus účinkuNirmatrelvirje peptidomimetický inhibitor hlavní proteázy SARS-CoV-2 jako proteáza 3C-likeneschopným zpracovávat polyproteinové prekurzory, což vede kprevenci replikace viru. Ritonavir inhibuje metabolismus nirmatrelviruzprostředkovaný CYP3A, čímž poskytuje zvýšenéplazmatické koncentrace...mere

Paxlovid

Farmakokinetika nirmatrelviru/ritonaviru byla hodnocena uzdravých účastníkůauúčastníků slehkým až středně závažným onemocněním covid-19. Ritonavir se podává snirmatrelviremk optimalizaci farmakokinetiky, což vede kvyšším systémovým koncentracím adelšímu poločasu nirmatrelviru. Při opakované dávce nirmatrelviru/ritonaviru 75mg/100mg, 250mg/100mg a500mg/100mg podávané dvakrát denně se zdá,...mere

Paxlovid

Farmakokinetika nirmatrelviru/ritonaviru byla hodnocena uzdravých účastníkůauúčastníků slehkým až středně závažným onemocněním covid-19. Ritonavir se podává snirmatrelviremk optimalizaci farmakokinetiky, což vede kvyšším systémovým koncentracím adelšímu poločasu nirmatrelviru. Při opakované dávce nirmatrelviru/ritonaviru 75mg/100mg, 250mg/100mg a500mg/100mg podávané dvakrát denně se zdá,...mere

Paxlovid

6.1Seznam pomocných látekNirmatrelvirpotahovanétabletyJádro tablety:Mikrokrystalická celulóza Monohydrát laktózySodná sůl kroskarmelózyKoloidní bezvodý oxid křemičitýNatrium-stearyl-fumarátPotahová vrstvatablety:HypromelózaJádro tablety:KopovidonSorbitan-laurátKoloidní bezvodý oxid křemičitý Natrium-stearyl-fumarátPotahová vrstvatablety:Hypromelóza Koloidní bezvodý oxid křemičitý Neuplatňuje...mere

Paxlovid

6.1Seznam pomocných látekNirmatrelvirpotahovanétabletyJádro tablety:Mikrokrystalická celulóza Monohydrát laktózySodná sůl kroskarmelózyKoloidní bezvodý oxid křemičitýNatrium-stearyl-fumarátPotahová vrstvatablety:HypromelózaJádro tablety:KopovidonSorbitan-laurátKoloidní bezvodý oxid křemičitý Natrium-stearyl-fumarátPotahová vrstvatablety:Hypromelóza Koloidní bezvodý oxid křemičitý Neuplatňuje...mere

Paxlovid

...mere

Paxlovid