PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER ( Suspension for injection) -

Pandemic influenza vaccine h5n1 baxter -

Generisk: influenza, inactivated, whole virus
Aktivt stof: CHŘIPKOVÝ VIRUS A/VIETNAM (H5N1)
Alternativer: Vepacel
ATC gruppe: J07BB01 - influenza, inactivated, whole virus
Indhold af aktivt stof:
Forms: Suspension for injection
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: 1X0,5ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Pandemic influenza vaccine h5n1 baxter

Vakcína proti chřipce A/Vietnam/1203/2004 v dávce 0,5 ml * vytvořeno v buňkách Vero ** hemaglutinin Tato vakcína odpovídá doporučením WHO a rozhodnutí EU pro pandemie. Vakcína je k dispozici ve vícedávkovém balení Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční suspenze. Vakcína je téměř bílá, opalescentní, průsvitná suspenze....mere

Pandemic influenza vaccine h5n1 baxter

DávkováníDospělí a děti od 6 měsíců výše: Jedna dávka 0,5 ml ve zvolený den. Druhá dávka vakcíny má být podána s odstupem minimálně 3 týdnů. Způsob podáníImunizace by se měla provádět intramuskulární injekcí do musculus deltoideus nebo do anterolaterální oblasti stehna, v závislosti na svalové hmotě. Další informace viz bod...mere

Pandemic influenza vaccine h5n1 baxter

...mere

Pandemic influenza vaccine h5n1 baxter

Profylaxe chřipky při oficiálně vyhlášené pandemické situaci. Pandemická vakcína proti chřipce má být používána v souladu s oficiálním doporučením....mere

Pandemic influenza vaccine h5n1 baxter

• PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER se nemá podávat současně s dalšími vakcínami. Nicméně pokud je současné podání další vakcíny indikováno, imunizace má být provedena do různých končetin. Je třeba uvést, že může dojít k zesílení nežádoucích reakcí. • PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER nemá být podáván společně s imunoglobulinem. V případě, že je nutné zajistit okamžitou...mere

Pandemic influenza vaccine h5n1 baxter

• PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER se nemá podávat současně s dalšími vakcínami. Nicméně pokud je současné podání další vakcíny indikováno, imunizace má být provedena do různých končetin. Je třeba uvést, že může dojít k zesílení nežádoucích reakcí. • PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER nemá být podáván společně s imunoglobulinem. V případě, že je nutné zajistit okamžitou...mere

Pandemic influenza vaccine h5n1 baxter

Bezpečnost přípravku PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER v těhotenství a v průběhu kojení nebyla hodnocena klinickými studiemi. Údaje získané při vakcinaci těhotných žen různými inaktivovanými sezónními vakcínami bez adjuvans nepoukazují na možný vznik malformací ani toxicitu pro plod či novorozence. Ze studií toxicity na reprodukci a vývoj prováděných na zvířatech vakcínami kmene H5N1...mere

Pandemic influenza vaccine h5n1 baxter

• Po použití podobné celovirionové vakcíny proti chřipce H1N1 namnožené na buňkách Vero podávané v pandemické situaci byly hlášeny reakce přecitlivělosti včetně anafylaxe. Tyto reakce se objevily u pacientů s vícečetnými alergiemi v anamnéze i u pacientů, u kterých nebyla známa žádná alergie. • Opatrnosti je zapotřebí při podávání této vakcíny osobám se známou přecitlivělostí...mere

Pandemic influenza vaccine h5n1 baxter

Některé nežádoucí účinky zmíněné v bodě 4.8, jako jsou závratě a vertigo, mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat...mere

Pandemic influenza vaccine h5n1 baxter

Souhrn bezpečnostního profilu Dospělí, starší pacienti a zvláštní rizikové skupiny Klinické studie s touto vakcínou H5N1 provedeny u přibližně 3500 osob speciálních rizikových skupin – imunosuprimovaných osob onemocněními Bezpečnostní profil těchto imunosuprimovaných osob a pacientů s chronickými onemocněními je podobný bezpečnostnímu profilu zdravých dospělých a starších osob. Kojenci,...mere

Pandemic influenza vaccine h5n1 baxter

Nebyl hlášen žádný případ předávkování....mere

Pandemic influenza vaccine h5n1 baxter

Farmakoterapeutická skupina: Vakcíny proti chřipce, ATC kód J07BB Přípravek PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER byl registrován za „výjimečných okolností“. Znamená to, že z vědeckých důvodů nebylo možné získat úplné informace o přínosech a rizicích tohoto léčivého přípravku. Evropská agentura pro léčivé přípravky vyhodnotí jakékoli nové informace, které budou dostupné, a tento...mere

Pandemic influenza vaccine h5n1 baxter

Neuplatňuje...mere

Pandemic influenza vaccine h5n1 baxter

a reaktogenicitě získané při použití modelových vakcín jsou relevantní pro pandemické vakcíny. Dospělí, starší pacienti a zvláštní rizikové skupiny Imunitní odpověď na vakcinační kmen obsažený v přípravku PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER Ve třech klinických studiích provedených na dospělých jedincích ve věku 18–59 let starších osob ve věku 60 let a více INFLUENZA VACCINE H5N1...mere

Pandemic influenza vaccine h5n1 baxter

6.1 Seznam pomocných látek trometamol chlorid sodný voda na injekci polysorbát 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. Přípavek již není registrován6.3 Doba použitelnosti rok Po prvním otevření má být léčivý přípravek ihned použit. Chemická a fyzikální stabilita před použitím byla...mere

Pandemic influenza vaccine h5n1 baxter

6.1 Seznam pomocných látek trometamol chlorid sodný voda na injekci polysorbát 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. Přípavek již není registrován6.3 Doba použitelnosti rok Po prvním otevření má být léčivý přípravek ihned použit. Chemická a fyzikální stabilita před použitím byla...mere

Pandemic influenza vaccine h5n1 baxter

...mere

Pandemic influenza vaccine h5n1 baxter