NOLPAZA (40MG Powder for solution for injection) -

Nolpaza -

Generisk: pantoprazole
Aktivt stof: SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU
Alternativer: Acilib, Apo-panto, Apo-panto 40, Controloc, Controloc control, Controloc i.v., Pantoloc control, Pantomyl, Pantoprazol +pharma, Pantoprazol accord, Pantoprazol aurobindo, Pantoprazol aurovitas, Pantoprazol krka, Pantoprazol olikla, Pantoprazol sun, Pantoprazol vianex i. v., Pantoprazole zentiva, Pantozol control, Pantul, Somac control
ATC gruppe: A02BC02 - pantoprazole
Indhold af aktivt stof: 20MG, 40MG
Forms: Powder for solution for injection, Gastro-resistant tablet
Balení: Vial
Obsah balení: 20
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Nolpaza

Jedna injekční lahvička obsahuje pantoprazolum 40 mg (ve formě pantoprazolum natricum sesquihydricum). Pomocné látky se známým účinkem: Jedna injekční lahvička obsahuje dihydrát natrium-citrátu 5,0 mg a hydroxid sodný q.s. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro injekční roztok. Bílý až téměř bílý homogenní porézní koláč lyofilizátu. Po rozpuštění v 10 ml 0,9% roztoku NaCl vzniká roztok s pH přibližně 10 a osmolalitou přibližně 382 mosmol/kg. Po rozpuštění a přidání dalších 100 ml 0,9% roztoku NaCl nebo 5% roztoku glukosy vzniká roztok s pH 9 resp....mere

Nolpaza

Dávkování Tento léčivý přípravek má být podáván zdravotnickým pracovníkem a pod odpovídajícím lékařským dohledem. Intravenózní podání pantoprazolu je doporučováno pouze v případě, že perorální terapie není možná. Data jsou dostupná pro intravenózní podání po dobu do 7 dnů. Jakmile je proto možná perorální terapie, i.v. podávání pantoprazolu má být ukončeno a pantoprazol...mere

Nolpaza

Hypersenzitivita na léčivou látku, substituované benzimidazoly nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...mere

Nolpaza

Přípravek Nolpaza je indikován u dospělých k léčbě: - Refluxní ezofagitidy - Žaludečních a duodenálních vředů - Zollinger-Ellisonova syndromu a dalších stavů patologické hypersekrece...mere

Nolpaza

Léčivé přípravky s pH-dependentní absorpcíZ důvodu výrazné a dlouhodobé inhibice sekrece žaludeční kyseliny může pantoprazol ovlivnit absorpci jiných léčivých přípravků, jejichž biologická dostupnost závisí na hodnotě pH v žaludku, např. některá azolová antimykotika, jako jsou ketokonazol, itrakonazol, posakonazol a další léčiva, jako erlotinib. Inhibitory HIV proteázySouběžné...mere

Nolpaza

Bezpečnost a účinnost přípravku Nolpaza 40 mg prášek pro injekční roztok u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena. Přípravek Nolpaza 40 mg prášek pro injekční roztok proto není doporučeno používat u pacientů do 18 let věku. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.2, ale žádná doporučení ohledně dávkování nelze učinit. Způsob podání Injekční roztok se připravuje...mere

Nolpaza

TěhotenstvíÚdaje získané ze středně velkého souboru těhotných žen (mezi 300–1000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu pantoprazolu. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Podávání přípravku Nolpaza v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. KojeníStudie na zvířatech prokázaly vylučování...mere

Nolpaza

Porucha funkce jaterU pacientů s těžkou poruchou funkce jater mají být v průběhu léčby pantoprazolem pravidelně kontrolovány hladiny jaterních enzymů. V případě vzestupu hodnot jaterních enzymů je třeba léčbu pantoprazolem i.v. přerušit (viz také bod 4.2). Maligní onemocnění žaludkuSymptomatická odpověď na pantoprazol může zakrýt příznaky maligního onemocnění žaludku a...mere

Nolpaza

Pantoprazol nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Mohou se vyskytnout nežádoucí účinky jako závrať nebo poruchy vidění (viz bod 4.8). Pokud se objeví, pacient nemá řídit ani obsluhovat...mere

Nolpaza

Přibližně u 5 % pacientů se dá předpokládat výskyt nežádoucích účinků. Níže uvedená tabulka shrnuje nežádoucí účinky hlášené při podávání pantoprazolu. Jsou řazeny podle frekvence výskytu následovně: - velmi časté (≥ 1/10) - časté (≥ 1/100 až < 1/10) - méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) - vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) - velmi vzácné (< 1/10 000) - není známo (z...mere

Nolpaza

PříznakyNejsou známy žádné příznaky z předávkování u lidí. Systémové expozice až do dávky 240 mg i.v. aplikované po dobu 2 minut byly velmi dobře tolerovány. LéčbaProtože se pantoprazol značně váže na proteiny, nelze ho snadno dialyzovat. V případě předávkování s klinickými známkami intoxikace není, vedle symptomatické a podpůrné léčby, žádné specifické terapeutické doporučení....mere

Nolpaza

Farmakoterapeutická skupina: inhibitory protonové pumpy, ATC kód: A02BC Mechanismus účinkuPantoprazol je substituovaný benzimidazol, který inhibuje sekreci kyseliny chlorovodíkové v žaludku specifickou blokádou protonové pumpy parietálních buněk. Pantoprazol se konvertuje do aktivní formy v kyselém prostředí parietálních buněk, v nichž inhibuje enzym H+/K+-ATPázu, tedy finální stádium produkce...mere

Nolpaza

Obecná farmakokinetikaFarmakokinetika se po jednorázovém a opakovaném podání neliší. V rozsahu dávek od 10 do 80 mg je kinetika pantoprazolu v plazmě lineární jak po perorálním, tak po intravenózním podání. DistribuceVazba pantoprazolu na proteiny krevního séra je asi 98 %. Distribuční objem činí asi 0,15 l/kg. BiotransformaceLátka je metabolizována téměř výhradně v játrech. Hlavní...mere

Nolpaza

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve dvouleté studii kancerogenity prováděné na potkanech byla nalezena neuroendokrinní neoplazmata. Navíc byly v předžaludku potkanů nalezeny šupinaté papilomatózní buňky. Mechanismus...mere

Nolpaza

6.1 Seznam pomocných látek Mannitol Dihydrát natrium-citrátuHydroxid sodný (k úpravě pH) 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti V původním obalu 3 roky Chemická a fyzikální stabilita po rekonstituci nebo rekonstituci a naředění byla prokázána po dobu 12 hodin při teplotě...mere

Nolpaza

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nolpaza 40 mg prášek pro injekční roztok pantoprazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje pantoprazolum 40 mg (ve formě pantoprazolum natricum sesquihydricum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: mannitol, dihydrát natrium-citrátu, hydroxid sodný q.s....mere

Nolpaza

...mere

Nolpaza