NOLPAZA (20MG Gastro-resistant tablet) -

Nolpaza -

Generisk: pantoprazole
Aktivt stof: SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU
Alternativer: Acilib, Apo-panto, Apo-panto 40, Controloc, Controloc control, Controloc i.v., Pantoloc control, Pantomyl, Pantoprazol +pharma, Pantoprazol accord, Pantoprazol aurobindo, Pantoprazol aurovitas, Pantoprazol krka, Pantoprazol olikla, Pantoprazol sun, Pantoprazol vianex i. v., Pantoprazole zentiva, Pantozol control, Pantul, Somac control
ATC gruppe: A02BC02 - pantoprazole
Indhold af aktivt stof: 20MG, 40MG
Forms: Powder for solution for injection, Gastro-resistant tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 14
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Nolpaza

Jedna enterosolventní tableta obsahuje pantoprazolum 20 mg (ve formě pantoprazolum natricum sesquihydricum). Pomocná látka se známým účinkem: - sorbitol: 18 mg/tableta Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Enterosolventní tableta. Světle žlutohnědá, oválná, mírně bikonvexní tableta....mere

Nolpaza

Dávkování Bez porady s lékařem Doporučená dávka je 20 mg pantoprazolu (1 tableta) denně. K dosažení úlevy od příznaků onemocnění může být nutné užívat tablety po dobu 2–3 po sobě následujících dnů. Jakmile je dosaženo úlevy od příznaků, léčba má být ukončena. Bez porady s lékařem léčba nemá překročit 4 týdny. Pokud nedojde k dosažení úlevy od příznaků po 2 týdnech...mere

Nolpaza

Hypersenzitivita na léčivou látku, substituované benzimidazoly, sorbitol nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...mere

Nolpaza

Bez porady s lékařem Přípravek Nolpaza je indikován ke krátkodobé léčbě refluxních příznaků (např. pálení žáhy, kyselá regurgitace) u dospělých. Pouze na doporučení a pod dohledem lékaře Dospělí a dospívající ve věku od 12 let- Symptomatická léčba refluxní choroby jícnu. - Dlouhodobá léčba a prevence recidivy refluxní ezofagitidy. DospělíProfylaxe gastroduodenálních vředů...mere

Nolpaza

Léčivé přípravky s pH-dependentní absorpcíZ důvodu výrazné a dlouhodobé inhibice sekrece žaludeční kyseliny může pantoprazol ovlivnit absorpci jiných léčivých přípravků, jejichž perorální biologická dostupnost závisí na hodnotě pH žaludku, např. některá azolová antimykotika, jako jsou ketokonazol, itrakonazol, posakonazol a další léčiva, jako erlotinib. Inhibitory HIV proteázySouběžné...mere

Nolpaza

Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti se nedoporučuje podávání přípravku Nolpaza dětem a dospívajícím do 18 let ke krátkodobé léčbě refluxních příznaků. Pouze na doporučení a pod dohledem lékaře Dospělí a dospívající ve věku od 12 let Symptomatická léčba refluxní choroby jícnuDoporučená perorální dávka je jedna enterosolventní tableta přípravku Nolpaza...mere

Nolpaza

TěhotenstvíÚdaje získané ze středně velkého souboru těhotných žen (mezi 300–1 000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu pantoprazolu. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Podávání přípravku Nolpaza v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. KojeníStudie na zvířatech prokázaly vylučování...mere

Nolpaza

Porucha funkce jaterU pacientů s těžkou poruchou funkce jater se mají v průběhu léčby pantoprazolem pravidelně kontrolovat jaterní enzymy, zejména při dlouhodobém užívání. V případě vzestupu jaterních enzymů je třeba léčbu přerušit (viz bod 4.2). Současné podávání s NSAIDUžívání přípravku Nolpaza k prevenci gastroduodenálních vředů vyvolaných neselektivními nesteroidními...mere

Nolpaza

Pantoprazol nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Mohou se objevit nežádoucí účinky, jako jsou závratě a poruchy vidění (viz bod 4.8). Pokud pacient pocítí tyto příznaky, nemá řídit nebo obsluhovat...mere

Nolpaza

Přibližně u 5 % pacientů lze očekávat výskyt nežádoucích účinků. Tabulka níže uvádí seznam nežádoucích účinků hlášených u pantoprazolu, seřazených podle následující klasifikace četnosti výskytu: - velmi časté (≥ 1/10) - časté (≥ 1/100 až < 1/10) - méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) - vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) - velmi vzácné (< 1/10 000) - není známo...mere

Nolpaza

PříznakyŽádné příznaky předávkování u člověka nejsou známy. Dávky do 240 mg aplikované intravenózně po dobu dvou minut byly dobře tolerovány. LéčbaZ důvodu vysoké vazby na proteiny krevní plazmy není pantoprazol možné rychle eliminovat pomocí dialýzy. V případě předávkování s klinickými známkami intoxikace neexistují žádná specifická terapeutická doporučení kromě symptomatické...mere

Nolpaza

Farmakoterapeutická skupina: inhibitory protonové pumpy, ATC kód: A02BC Mechanismus účinkuPantoprazol je substituovaný benzimidazol, který inhibuje sekreci kyseliny chlorovodíkové v žaludku specifickou blokádou protonové pumpy parietálních buněk. Pantoprazol se konvertuje na aktivní formu v kyselém prostředí parietálních buněk, kde inhibuje enzym H+, K+-ATPasu, tj. finální stádium tvorby kyseliny...mere

Nolpaza

AbsorpcePantoprazol je rychle absorbován a maximálních koncentrací v plazmě je dosaženo i po jednorázové perorální dávce 20 mg. Maximálních sérových koncentrací kolem 1–1,5 μg/ml je dosaženo průměrně za 2–2,5 h po podání, a tyto hodnoty zůstávají konstantní i po opakovaném podávání. Farmakokinetika se neliší po jednorázovém či opakovaném podání. V dávkovém rozmezí od...mere

Nolpaza

Preklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve dvouletých studiích karcinogenity na potkanech byla nalezena neuroendokrinní neoplazmata. Navíc byly nalezeny papilomy dlaždicových buněk v přední části žaludku potkanů. Podrobně byl zkoumán...mere

Nolpaza

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mannitol Krospovidon (typ A, typ B)Uhličitan sodný Sorbitol (E420) Kalcium-stearát Potahová vrstva Hypromelosa Povidon (K25)Oxid titaničitý (E 171) Žlutý oxid železitý (E 172)PropylenglykolKopolymer ME/EA 1:Natrium-lauryl-sulfát Polysorbát Makrogol Mastek 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let HDPE nádobka: Po prvním otevření nádobky...mere

Nolpaza

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro blistry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nolpaza 20 mg enterosolventní tablety pantoprazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna enterosolventní tableta obsahuje pantoprazolum 20 mg (jako pantoprazolum natricum sesquihydricum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také sorbitol. Další údaje naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ...mere

Nolpaza

...mere

Nolpaza