MYWY (0,02MG/3MG Film-coated tablet) -

Mywy -

Generisk: drospirenone and estrogen
Aktivt stof: DROSPIRENON
Alternativer: Abella, Axia, Axia daily, Baradly, Belanette, Belusha, Cleodette, Cleonita, Cleosensa, Daylette, Daylla, Eloine, Emona, Feminegi, Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet, Jangee 0,03 mg/3 mg 28 potahovaných tablet, Kirga, Lentioo, Luisea, Maitalon, Maloo, Mylaz, Myline, Natrine, Nyssiela, Rhonya, Rhonya 3 mg/20 mcg, Sidreta, Sidretella, Softine, Softinelle, Suzia, Sylviane, Velmari, Veyanne, Werrca, Xanthadu, Yadine, Yasminelle, Yaz, Yollie, Yosefinne
ATC gruppe: G03AA12 - drospirenone and estrogen
Indhold af aktivt stof: 0,02MG/3MG, 3MG/0,02MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 3X28
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Mywy

24 růžových potahovaných tablet (aktivní tablety) Jedna potahovaná tableta obsahuje 3 mg drospirenonu a 0,02 mg ethinylestradiolu. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 41,80 mg laktózy (ve formě monohydrátu). bílé placebo (neaktivní) potahované tablety Bílá tableta neobsahuje léčivé látky. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 89,50 mg bezvodé laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Aktivní tableta je růžová, kulatá, potahovaná o průměru 5,7 mm. Tableta placeba je bílá, kulatá, potahovaná o průměru 5,7...mere

Mywy

Dávkování Jak užívat přípravek MywyTablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, v případě potřeby s trochou tekutiny, v pořadí uvedeném na blistru. Užívání tablet je bez přestávky. Užívá se jedna tableta denně po dobu 28 po sobě jdoucích dnů. Každý následný blistr se začne užívat den po užití poslední tablety z předchozího blistru. Krvácení z vysazení obvykle...mere

Mywy

Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) se nesmí užívat u následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání CHC, užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE)- Žilní tromboembolismus – současný VTE (léčený pomocí antikoagulancií), nebo anamnéza VTE (např. hluboká žilní trombóza...mere

Mywy

Perorální antikoncepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Mywy má být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Mywy v porovnání s dalšími přípravky kombinované hormonální antikoncepce (CHC) (viz body 4.3...mere

Mywy

Perorální antikoncepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Mywy má být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Mywy v porovnání s dalšími přípravky kombinované hormonální antikoncepce (CHC) (viz body 4.3...mere

Mywy

Perorální antikoncepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Mywy má být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Mywy v porovnání s dalšími přípravky kombinované hormonální antikoncepce (CHC) (viz body 4.3...mere

Mywy

TěhotenstvíPřípravek Mywy není indikován během těhotenství. Pokud během užívání přípravku Mywy dojde k otěhotnění, jeho další užívání musí být ihned ukončeno. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím COC před otěhotněním, ani teratogenní vliv COC neúmyslně užívaných během těhotenství....mere

Mywy

TěhotenstvíPřípravek Mywy není indikován během těhotenství. Pokud během užívání přípravku Mywy dojde k otěhotnění, jeho další užívání musí být ihned ukončeno. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím COC před otěhotněním, ani teratogenní vliv COC neúmyslně užívaných během těhotenství....mere

Mywy

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Žádné účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly u uživatelek COC pozorovány....mere

Mywy

Závažné nežádoucí účinky spojené s užíváním COC viz také bod 4.4. Během užívání 3 mg drospirenonu + 0,02 mg ethinylestradiolu (24+4) byly hlášeny následující nežádoucí účinky. Tabulka níže uvádí nežádoucí účinky podle tříd orgánových systémů databáze MedDRA (MedDRA SOCs). Frekvence jsou založené na údajích z klinických studií. K popisu nežádoucích účinků a ...mere

Mywy

S předávkováním přípravkem Mywy nejsou dosud žádné zkušenosti. Na základě obecných zkušeností s kombinovanými perorálními kontraceptivy by se v případě předávkování aktivními tabletami mohly vyskytnout tyto příznaky: nauzea, zvracení a krvácení z vysazení. Krvácení z vysazení se může objevit dokonce i u dívek před menarche, pokud náhodně užijí tento přípravek. Antidotum neexistuje...mere

Mywy

Farmakoterapeutická skupina: Pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, Progestiny a estrogeny, fixní kombinace. ATC kód: G03AA Pearl Index selhání metody: 0,41 (horní hranice oboustranného 95% intervalu spolehlivosti: 0,85). Celkový Pearl Index (selhání metody + selhání pacientky): 0,80 (horní hranice oboustranného 95% intervalu spolehlivosti: 1,30). Antikoncepční účinek přípravku...mere

Mywy

Drospirenon AbsorpcePerorálně podaný drospirenon je rychle a téměř úplně absorbován. Maximální koncentrace léčivé látky v séru – asi 38 ng/ml – je dosaženo přibližně za 1-2 hodiny po jednorázovém podání. Biologická dostupnost je 76-85 %. Na biologickou dostupnost drospirenonu nemá současné požití potravy žádný vliv. DistribucePo perorálním podání klesá sérová hladina drospirenonu...mere

Mywy

U laboratorních zvířat byly účinky drospirenonu a ethinylestradiolu omezeny na ty, které jsou spojeny s jejich známým farmakologickým působením. Zejména studie reprodukční toxicity odhalily u zvířat embryotoxické a fetotoxické účinky, které jsou považovány za druhově specifické. Při expozici vyšších dávek než jaké jsou přijímány přípravkem Mywy, byly pozorovány účinky na diferenciaci...mere

Mywy

6.1 Seznam pomocných látek Aktivní potahované tablety (růžové) Jádro tabletymonohydrát laktózy předbobtnalý kukuřičný škrob povidon K-30 (E1201) sodná sůl kroskarmelózy polysorbát magnesium-stearát (E572) Potahová vrstva tablet polyvinylalkoholoxid titaničitý (E171) makrogol mastek žlutý oxid železitý (E172) červený oxid železitý (E172) černý oxid železitý (E172) Placebo potahované...mere

Mywy

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Mywy 3 mg/0,02 mg potahované tabletydrospirenon/ethinylestradiol 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 24 růžových potahovaných tablet Jedna tableta obsahuje 3 mg drospirenonu a 0,02 mg ethinylestradiolu. bílé potahované tablety Tyto tablety neobsahují léčivé látky. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje...mere

Mywy

...mere

Mywy