MONTELAR (5MG Chewable tablet) -

Montelar -

Generisk: montelukast
Aktivt stof: Sodná sůl montelukastu
Alternativer: Castispir, Miralust, Monkasta, Montecon, Montelukast actavis, Montelukast farmax, Montelukast medreg, Montelukast mylan, Montelukast stada, Montelukast teva, Singulair, Singulair 10, Singulair 4 mini, Singulair 5 junior, Singulair junior, Singulair mini
ATC gruppe: R03DC03 - montelukast
Indhold af aktivt stof: 10MG, 4MG, 5MG
Forms: Film-coated tablet, Chewable tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Montelar

Montelar 4 mg žvýkací tablety: Jedna žvýkací tableta obsahuje montelukastum natricum odpovídající montelukastum 4 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna žvýkací tableta obsahuje 4,8 mg aspartamu (E 951). Montelar 5 mg žvýkací tablety: Jedna žvýkací tableta obsahuje montelukastum natricum odpovídající montelukastum 5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna žvýkací tableta obsahuje 6 mg aspartamu (E 951). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Žvýkací tableta. Montelar 4 mg žvýkací tablety: Růžové, oválné, bikonvexní tablety o rozměrech 11,0×8,0 mm s vyraženým „M4“ na jedné straně. Montelar 5 mg žvýkací tablety: Růžové, kulaté, bikonvexní tablety o průměru 9,6 mm s vyraženým „M5“ na jedné straně....mere

Montelar

DávkováníMontelar 4 mg žvýkací tablety: Tento léčivý přípravek musí být podáván pediatrickým pacientům pod dozorem dospělé osoby. Doporučená dávka u pediatrických pacientů ve věku 2–5 let je jedna 4 mg žvýkací tableta jednou denně, která se užívá večer. Pokud se užívá ve spojitosti s jídlem, přípravek Montelar se má užívat 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle. V této...mere

Montelar

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...mere

Montelar

Přípravek Montelar je indikován k léčbě astmatu jako doplňková léčba u těch pacientů s mírným až středně těžkým perzistujícím astmatem, jejichž nemoc není dostatečně zvládána inhalačními kortikosteroidy a jimž podávání krátkodobě působících -agonistů “podle potřeby” neposkytuje odpovídající klinickou kontrolu nad astmatem. Přípravek Montelar může být rovněž použit...mere

Montelar

Montelukast lze podávat s jinými léčivy rutinně používanými při profylaxi a chronické léčbě astmatu. Ve studiích lékových interakcí neměla doporučená klinická dávka montelukastu klinicky významné účinky na farmakokinetiku následujících léčiv: theofylin, prednison, prednisolon, perorální kontraceptiva (ethinylestradiol/norethindron 35/1), terfenadin, digoxin a warfarin. Plocha pod křivkou...mere

Montelar

Montelar 4 mg žvýkací tabletyNepodávejte přípravek Montelar 4 mg žvýkací tablety dětem ve věku do 2 let. Bezpečnost a účinnost přípravku Montelar 4 mg žvýkací tablety u dětí ve věku do 2 let nebyla dosud stanovena. Pro pediatrické pacienty od 6 do 14 let věku jsou k dispozici 5 mg žvýkací tablety. Montelar 5 mg žvýkací tablety Nepodávejte přípravek Montelar 5 mg žvýkací tablety dětem...mere

Montelar

TěhotenstvíStudie na zvířatech neukazují škodlivé účinky, pokud jde o vliv na graviditu nebo vývoj embrya/plodu. Dostupné údaje z publikovaných prospektivních a retrospektivních kohortových studií hodnotících vážné vrozené vady neprokázaly riziko jejich vzniku spojené s podáváním montelukastu těhotným ženám. Dostupné studie mají metodologická omezení, včetně malé velikosti zkoumaného...mere

Montelar

Pacienty je nutno poučit, aby perorální montelukast nikdy nepoužívali k léčení akutních záchvatů astmatu a aby k tomuto účelu vždy měli po ruce svou obvyklou vhodnou záchrannou medikaci. Pokud k akutnímu záchvatu dojde, je nutno použít krátkodobě působící inhalační -agonisty. Pokud pacienti budou potřebovat více inhalací krátkodobě působících -agonistů než obvykle, musí co nejdříve...mere

Montelar

Montelukast nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Ve velmi vzácných případech však jednotlivci hlásili ospalost nebo závrať....mere

Montelar

Montelukast byl v klinických studiích na pacientech s přetrvávajícím astmatem hodnocen následovně: - 10 mg potahované tablety na přibližně 4 000 dospělých a dospívajících pacientech od 15 let věku, - 5 mg žvýkací tablety na přibližně 1 750 pediatrických pacientech ve věku 6 až 14 let a - 4 mg žvýkací tablety na 851 pediatrických pacientech ve věku 2 až 5 let. Montelukast byl v klinických...mere

Montelar

Při studiích chronického astmatu byl montelukast podáván dospělým pacientům po dobu 22 týdnů v dávkách do 200 mg/den a v krátkodobých studiích v dávkách až do 900 mg/den po dobu přibližně jednoho týdne bez klinicky významných nežádoucích účinků. Po uvedení na trh a během klinických studií byly hlášeny případy akutního předávkování montelukastem. Tyto případy zahrnují hlášení...mere

Montelar

Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest, antagonisté leukotrienových receptorů, ATC kód: R03D C Mechanismus účinkuCysteinylové leukotrieny (LTC4, LTD4, LTE4) jsou silné zánětlivé eikosanoidy, které jsou uvolňovány z různých buněk včetně žírných buněk a eosinofilů. Tyto důležité proastmatické mediátory se váží na cysteinyl-leukotrienové...mere

Montelar

Absorpce Montelukast se po perorálním podání rychle vstřebává. V případě 10 mg potahovaných tablet se u dospělých nalačno střední hodnoty maximální plazmatické koncentrace (Cmax) dosáhne za 3 hodiny (Tmax) po podání. Střední hodnota perorální biologické dostupnosti je 64 %. Perorální biologická dostupnost a Cmax nejsou běžným jídlem ovlivněny. Bezpečnost a účinnost byly prokázány v...mere

Montelar

Ve studiích toxicity na zvířatech byly pozorovány menší sérové biochemické změny ALT, glukosy, fosforu a triglyceridů, jež byly přechodné povahy. Známky toxicity u zvířat představovaly zvýšenou sekreci slin, gastrointestinální symptomy, řídkou stolici a iontovou nerovnováhu. K těmto jevům docházelo při dávkách, které dávaly > 17násobek systémové expozice pozorované při klinickém dávkování....mere

Montelar

6.1 Seznam pomocných látek mikrokrystalická celulóza (E 460i) mannitol (E 421) krospovidon (typ B) červený oxid železitý (E 172) hyprolóza (E 463) dinatrium-edetát (E 386) třešňové aroma aspartam (E 951) mastek (E 553b) magnesium-stearát (E 572) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek...mere

Montelar

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Montelar 4 mg žvýkací tablety Montelar 5 mg žvýkací tabletymontelukastum Montelar 4 mg žvýkací tablety: Pro děti od 2 do 5 let věku. Montelar 5 mg žvýkací tablety: Pro děti od 6 do 14 let věku. 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Montelar 4 mg žvýkací tabletyJedna žvýkací tableta obsahuje montelukastum natricum...mere

Montelar

...mere

Montelar