MATEVER (1000MG Film-coated tablet) -

Matever -

Generisk: levetiracetam
Aktivt stof: LEVETIRACETAM
Alternativer: Dretacen, Epiletam, Kapidokor, Keppra, Levelanz, Levetiracetam accord, Levetiracetam actavis, Levetiracetam actavis group, Levetiracetam aurovitas, Levetiracetam g.l. pharma, Levetiracetam hospira, Levetiracetam pmcs, Levetiracetam ratiopharm, Levetiracetam stada, Levetiracetam stada arzneimittel ag, Levetiracetam sun, Levetiracetam teva, Levetiracetam ucb, Levezil, Normeg, Pterocyn, Repitend, Sabanleva, Trund
ATC gruppe: N03AX14 - levetiracetam
Indhold af aktivt stof: 1000MG, 100MG/ML, 250MG, 500MG, 750MG
Forms: Concentrate for solution for infusion, Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 50
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Matever

Matever 250 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 250 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,0025 mg hlinitého laku oranžové žluti Matever 500 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 500 mg. Matever 750 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 750 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,08 mg hlinitého laku oranžové žluti Matever 1000 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 1 000 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 3,8 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Matever 250 mg potahované tablety Modré, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety. Matever 500 mg potahované tablety Žluté, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety. Matever 750 mg potahované tablety Růžové, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety. Matever 1000 mg potahované tablety Bílé, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety....mere

Matever

Dávkování Parciální záchvaty Doporučená dávka pro monoterapie Všechny indikace Dospělí Počáteční terapeutická dávka je 500 mg dvakrát denně. S touto dávkou lze začítprvní den léčby. Na základě posouzení redukce záchvatů oproti možným nežádoucím účinkům lékařem však může být podána nižší počáteční dávka 250 mg dvakrát denně. Po dvou týdnech ji lze zvýšit na 500 mg...mere

Matever

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo jiné deriváty pyrrolidonu nebo na kteroukoli pomocnou látkuuvedenou v bodě...mere

Matever

Matever je indikován jako monoterapie k léčbě parciálních záchvatů se nebo bez sekundární generalizace nebo bez ní u dospělých a dospívajících od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií. Matever je indikován jako přídatná terapie• k léčbě parciálních záchvatů se nebo bez sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců od 1 měsíce s epilepsií....mere

Matever

AntiepileptikaÚdaje z klinických studií před uvedením na trh provedených u dospělých ukazují, že levetiracetam neovlivňuje sérové koncentrace již podávaných antiepileptik valproová, fenobarbital, lamotrigin, gabapentin a primidonfarmakokinetiku levetiracetamu. Stejně jako u dospělých není u pediatrických pacientů užívajících levetiracetam do dávky 60 mg/kg/den důkaz o klinicky významných...mere

Matever

Ukončení léčby Pokud je nutno léčbu levetiracetamem ukončit, doporučuje se vysazovat jej postupně a dospívajících s tělesnou hmotností nad 50 kg: snižování o 500 mg dvakrát denně každé dva až čtyři týdny, u kojenců starších než 6 měsíců, u dětí a dospívajících s tělesnou hmotností do 50 kg: dávka se má snižovat nejvýše o 10 mg/kg dvakrát denně každé dva týdny; u kojenců nemá...mere

Matever

Ženy ve fertilním věku Ženy ve fertilním věku mají být poučeny odborným lékařem. Pokud žena plánuje otěhotnět, další léčbu levetiracetamem je třeba zvážit. Podobně jako je tomu u všech antiepileptik, je nutné vyvarovat se náhlého vysazení levetiracetamu, neboť to může vést k záchvatům typu „breakthrough“, které mohou mít závažné následky pro ženu а nenarozené dítě. Kdykoli...mere

Matever

Porucha funkce ledvin Podávání levetiracetamu pacientům s poruchou funkce ledvin si může vyžádat úpravu dávky. U nemocných s těžkou poruchou funkce jater je vhodné před zvolením dávky provést vyšetření renálních funkcí Akutní poškození ledvin Podávání levetiracetamu bylo velmi vzácně spojeno s akutním poškozením funkce ledvin, ke kterému došlo v časovém rozmezí od několika...mere

Matever

Levetiracetam má zanedbatelný nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Vzhledem k možné rozdílné individuální citlivosti mohou někteří pacienti pociťovat somnolenci nebo jiné příznaky související s centrálním nervovým systémem, a to zejména na začátku léčby nebo po zvýšení dávky. Proto se u těchto pacientů doporučuje opatrnost při provádění náročnějších aktivit,...mere

Matever

Souhrnný bezpečnostní profil Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly nazofaryngitida, somnolence, bolest hlavy, únava a závratě. Profil nežádoucích účinků uvedený níže je založen na analýze souhrnných placebem kontrolovaných klinických studií ve všech studovaných indikacích s celkem 3 416 pacienty léčenými levetiracetamem. Tyto údaje pocházejí z používání levetiracetamu...mere

Matever

Symptomy Při předávkování přípravkem Matever byla pozorována somnolence, agitovanost, agresivita, poruchy vědomí, respirační útlum a kóma. Léčba předávkování Po akutním předávkování lzevyprázdnit žaludek výplachem nebo vyvoláním zvracení. Žádné specifické antidotum levetiracetamu není k dispozici. Léčba předávkování je symptomatická a může zahrnovat i hemodialýzu. Účinnost...mere

Matever

Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, jiná antiepileptika, ATC kód: N03AXLéčivá látka, levetiracetam, je pyrrolidonový derivát chemicky nesouvisející s léčivými látkami obsaženými v současných antiepileptických přípravcích. Mechanismus účinku Mechanismus účinku levetiracetamu stále ještě není plně objasněn. Pokusy in vitro a in vivo nasvědčují tomu, že levetiracetam nemění ani...mere

Matever

Levetiracetam je vysoce rozpustná látka s vysokou schopností průniku. Farmakokinetický profil je lineární s nízkou intra- a interindividuální variabilitou. Při opakovaném podávání nedochází ke změně clearance. K dispozici nejsou žádné důkazy o větší variabilitě mezi pohlavími, rasami nebo cirkadiánní variabilitě. Farmakokinetický profil u zdravých dobrovolníků a pacientů s epilepsií...mere

Matever

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, genotoxicity a karcinogenity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, ale byly zjištěny u potkanů a v menší míře u myší, při expozici podobným hladinám jako u člověka a s potenciálním významem pro použití v klinické praxi,...mere

Matever

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatéhoMikrokrystalická celulosa Krospovidon typ A Hyprolosa Potahová vrstva Matever 250 mg potahované tabletyPotahová vrstva Hypromelosa Oxid titaničitý MastekPropylenglykol Hlinitý lak indigokarmínu Hlinitý lak oranžové žluti Hlinitý lak chinolinové žluti Matever 500 mg potahované tablety Potahová vrstvaHyprolosa Hypromelosa...mere

Matever

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatéhoMikrokrystalická celulosa Krospovidon typ A Hyprolosa Potahová vrstva Matever 250 mg potahované tabletyPotahová vrstva Hypromelosa Oxid titaničitý MastekPropylenglykol Hlinitý lak indigokarmínu Hlinitý lak oranžové žluti Hlinitý lak chinolinové žluti Matever 500 mg potahované tablety Potahová vrstvaHyprolosa Hypromelosa...mere

Matever

...mere

Matever