LYRICA (100MG Capsule, hard) -

Lyrica -

Generisk:
Aktivt stof: Pregabalin
Alternativer: Kartesada, Naxalgan, Preato, Pregabalin accord, Pregabalin mylan, Pregabalin pfizer, Pregabalin reddy, Pregabalin sandoz, Pregabalin sandoz gmbh, Pregabalin teva, Pregabalin vivanta, Pregabalin zentiva, Pregamid, Preglenix, Prelica
ATC gruppe: -
Indhold af aktivt stof: 100MG, 150MG, 200MG, 20MG/ML, 225MG, 25MG, 300MG, 50MG, 75MG
Forms: Capsule, hard, Oral solution
Balení: Blister
Obsah balení: |21|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Lyrica

Lyrica 25 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 25 mg. Lyrica 50 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 50 mg. Lyrica 75 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg. Lyrica 100 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 100 mg. Lyrica 150 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg. Lyrica 200 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 200 mg. Lyrica 225 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 225 mg. Lyrica 300 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 300 mg. Pomocné látky se známým účinkem Lyrica 25 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 35 mg monohydrátu laktózy. Lyrica 50 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 70 mg monohydrátu laktózy. Lyrica 75 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 8,25 mg monohydrátu laktózy. Lyrica 100 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 11 mg monohydrátu laktózy. Lyrica 150 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 16,50 mg monohydrátu laktózy. Lyrica 200 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 22 mg monohydrátu laktózy. Lyrica 225 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 24,75 mg monohydrátu laktózy. Lyrica 300 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 33 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka Lyrica 25 mg tvrdé tobolkyBílé, s černým potiskem „Pfizer“ na víčku a „PGN 25“ na těle tobolky. Lyrica 50 mg tvrdé tobolkyBílé, s černým potiskem „Pfizer“ na víčku a „PGN 50“ na těle tobolky. Tělo tobolky je rovněž označené černým proužkem. Lyrica 75 mg tvrdé tobolkyBílé a oranžové, s černým potiskem „Pfizer“ na víčku a „PGN 75“ na těle tobolky. Lyrica 100 mg tvrdé tobolkyOranžové, s černým...mere

Lyrica

DávkováníDávkovací rozmezí je 150-600 mg denně rozdělené buď do dvou nebo tří dávek. Neuropatická bolestLéčba pregabalinem může být zahájena dávkou 150 mg denně rozdělenou do 2 nebo 3 dávek. V závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta může být dávka zvýšena na 300 mg denně po intervalu 3-7 dní a v případě potřeby po dalších 7 dnech až na maximální dávku 600...mere

Lyrica

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...mere

Lyrica

Neuropatická bolestPřípravek Lyrica je indikován k léčbě periferní a centrální neuropatické bolesti u dospělých. EpilepsiePřípravek Lyrica je indikován jako přídatná léčba u dospělých s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní. Generalizovaná úzkostná poruchaPřípravek Lyrica je indikován k léčbě generalizované úzkostné poruchy Disorder,...mere

Lyrica

Protože pregabalin se vylučuje převážně nezměněn močí, podléhá u člověka zanedbatelnému metabolismu léků a neváže se na plazmatické bílkoviny. Není tedy pravděpodobné, že by vedl k farmakokinetickým interakcím nebo byl jejich subjektem. In vivo studie a populační farmakokinetická analýzaObdobně nebyly pozorovány ve studiích in vivo žádné klinicky významné farmakokinetické interakce...mere

Lyrica

Bezpečnost a účinnost přípravku Lyrica u dětí mladších 12 let a dospívajících stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Starší pacientiStarší pacienti mohou vyžadovat sníženou dávku pregabalinu vzhledem ke snížené funkci ledvin bod 5.2 Způsob podáníPřípravek Lyrica lze užívat...mere

Lyrica

Ženy ve fertilním věku/antikoncepceŽeny ve fertilním věku musí používat během léčby účinnou antikoncepci TěhotenstvíStudie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu Bylo prokázáno, že pregabalin prochází placentou u potkanů placentou u člověka. Závažné vrozené malformaceÚdaje ze skandinávské observační studie u více než 2 700 těhotenství s expozicí pregabalinu v prvním trimestru...mere

Lyrica

Pacienti s diabetes mellitusVe shodě se současnou klinickou praxí může u pacientů s diabetem, kteří během léčby pregabalinem přibývají na váze, vzniknout potřeba úpravy dávek léčivých přípravků užívaných ke snížení glykémie. Hypersenzitivní reakcePo uvedení přípravku na trh byly hlášeny hypersenzitivní reakce, zahrnující případy angioedému. Pregabalin je nezbytné ihned vysadit,...mere

Lyrica

Přípravek Lyrica může mít malý nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Přípravek Lyrica může vyvolávat závratě a somnolenci, a proto může ovlivňovat schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Proto se doporučuje pacientům, aby neřídili motorová vozidla, neobsluhovali stroje ani neprováděli jiné potenciálně nebezpečné činnosti do doby, než se zjistí, zda tento léčivý přípravek...mere

Lyrica

Klinického programu s pregabalinem se účastnilo více než 8 900 pacientů, kteří užívali pregabalin, a z nich bylo více než 5 600 účastníků dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných klinických studií. Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly závratě a somnolence. Nežádoucí účinky byly co do intenzity obvykle mírné až středně těžké. Ve všech kontrolovaných studiích přerušilo...mere

Lyrica

Po uvedení přípravku na trh byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky pozorovanými při předávkování: somnolence, stav zmatenosti, agitovanost a neklid. Hlášeny byly rovněž epileptické záchvaty. Vzácně byly hlášeny případy komatu. Léčba předávkování pregabalinem spočívá v obecných podpůrných postupech a může v případě potřeby zahrnovat hemodialýzu...mere

Lyrica

Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, ostatní antiepileptika, ATC kód: N03AX Léčivá látka, pregabalin, je analog kyseliny gama-aminomáselné [ Mechanismus účinkuPregabalin se váže na přídatnou podjednotku centrálním nervovém systému. Klinická účinnost a bezpečnost Neuropatická bolestÚčinnost pregabalinu byla prokázána ve studiích u pacientů s diabetickou neuropatií, postherpetickou neuralgií...mere

Lyrica

Farmakokinetika pregabalinu v ustáleném stavu je u zdravých dobrovolníků, pacientů s epilepsií léčených antiepileptiky a u pacientů s chronickou bolestí podobná. AbsorpcePregabalin se po podání nalačno rychle absorbuje a k vrcholovým plazmatickým koncentracím dochází za 1 hodinu po jednorázovém i opakovaném podání dávky léku. Perorální biologická dostupnost pregabalinu je ≥ 90% a je nezávislá...mere

Lyrica

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném...mere

Lyrica

6.1 Seznam pomocných látek Lyrica 25 mg, 50 mg, 150 mg tvrdé tobolky Obsah tobolky: Monohydrát laktózy Kukuřičný škrob Mastek Tobolka: Želatina Oxid titaničitý Natrium-lauryl-sulfátKoloidní bezvodý oxid křemičitý Čištěná voda Potiskový inkoust: Šelak Černý oxid železitý PropylenglykolHydroxid draselný Lyrica 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg tvrdé tobolky Obsah tobolky: Monohydrát laktózy...mere

Lyrica

6.1 Seznam pomocných látek Lyrica 25 mg, 50 mg, 150 mg tvrdé tobolky Obsah tobolky: Monohydrát laktózy Kukuřičný škrob Mastek Tobolka: Želatina Oxid titaničitý Natrium-lauryl-sulfátKoloidní bezvodý oxid křemičitý Čištěná voda Potiskový inkoust: Šelak Černý oxid železitý PropylenglykolHydroxid draselný Lyrica 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg tvrdé tobolky Obsah tobolky: Monohydrát laktózy...mere

Lyrica

...mere

Lyrica