KARTESADA (75MG Capsule, hard) -

Kartesada -

Generisk:
Aktivt stof: Pregabalin
Alternativer: Lyrica, Naxalgan, Preato, Pregabalin accord, Pregabalin mylan, Pregabalin pfizer, Pregabalin reddy, Pregabalin sandoz, Pregabalin sandoz gmbh, Pregabalin teva, Pregabalin vivanta, Pregabalin zentiva, Pregamid, Preglenix, Prelica
ATC gruppe: -
Indhold af aktivt stof: 150MG, 300MG, 75MG
Forms: Capsule, hard
Balení: Tablet container
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Kartesada

Kartesada 75 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg. Kartesada 150 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg. Kartesada 300 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 300 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka Kartesada 75 mg tvrdé tobolky: tvrdá želatinová tobolka velikosti 4 s oranžovým, neprůhledným víčkem a neprůhledným bílým tělem, označená „1360“ černým inkoustem na víčku tobolky a „75“ na těle tobolky, obsahující bílý až téměř bílý prášek Kartesada 150 mg tvrdé tobolky: tvrdá želatinová tobolka velikosti 1, s bílým, neprůhledným víčkem a bílým neprůhledným tělem, označená „1362“ černým inkoustem na víčku tobolky a „150“ na těle tobolky, obsahující bílý až téměř bílý prášek Kartesada 300 mg tvrdé tobolky: tvrdá želatinová tobolka velikosti 0el, s oranžovým, neprůhledným víčkem a bílým, neprůhledným tělem, označená „1365“ černým inkoustem na víčku tobolky a „300“ na těle tobolky, obsahující bílý až téměř bílý prášek...mere

Kartesada

DávkováníDávkovací rozmezí je 150-600 mg denně rozdělené buď do dvou, nebo tří dávek. Pokud má být jednotlivá dávka nižší než 75 mg, musí se použít jiný přípravek. Neuropatická bolestLéčba pregabalinem může být zahájena dávkou 150 mg denně rozdělenou do 2 nebo 3 dávek. V závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta může být dávka zvýšena na 300 mg denně...mere

Kartesada

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě...mere

Kartesada

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě...mere

Kartesada

Protože pregabalin se vylučuje převážně nezměněn močí, podléhá u člověka zanedbatelnému metabolismu (méně než 2 % dávky se objeví v moči jako metabolity), neinhibuje in vitro metabolismus léků a neváže se na plazmatické bílkoviny. Není tedy pravděpodobné, že by vedl k farmakokinetickým interakcím nebo byl jejich subjektem. In vivo studie a populační farmakokinetická analýzaObdobně...mere

Kartesada

Bezpečnost a účinnost pregabalinu u dětí mladších 12 let a dospívajících (12-17 let) nebyla stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Starší pacientiStarší pacienti mohou vyžadovat sníženou dávku pregabalinu vzhledem ke snížené funkci ledvin (viz bod 5.2). Způsob podáváníPřípravek...mere

Kartesada

Ženy ve fertilním věku / antikoncepce u mužů a ženVzhledem k tomu, že není známo riziko pro člověka, musí ženy ve fertilním věku používat účinnou antikoncepci. TěhotenstvíNejsou k dispozici dostatečné údaje o použití pregabalinu u těhotných žen. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Ženy v těhotenství smějí...mere

Kartesada

Pacienti s diabetes mellitusVe shodě se současnou klinickou praxí může u pacientů s diabetem, kteří během léčby pregabalinem přibývají na váze, vzniknout potřeba úpravy dávek léčivých přípravků užívaných ke snížení glykémie. Hypersenzitivní reakcePo uvedení pregabalinu na trh byly hlášeny hypersenzitivní reakce, zahrnující případy angioedému. Pregabalin je nezbytné...mere

Kartesada

Přípravek Kartesada může mít malý nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Přípravek Kartesada může vyvolávat závratě a somnolenci, a proto může ovlivňovat schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Proto se doporučuje pacientům, aby neřídili motorová vozidla, neobsluhovali stroje ani neprováděli jiné potenciálně nebezpečné činnosti do doby, než se zjistí,...mere

Kartesada

Klinického programu s pregabalinem se účastnilo více než 8 900 pacientů, kteří užívali pregabalin, a z nich bylo více než 5 600 účastníků dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných klinických studií. Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly závratě a somnolence. Nežádoucí účinky byly co do intenzity obvykle mírné až středně těžké. Ve všech kontrolovaných studiích přerušilo...mere

Kartesada

Po uvedení přípravku na trh byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky pozorovanými při předávkování: somnolence, stav zmatenosti, agitovanost a neklid. Hlášeny byly rovněž epileptické záchvaty. Vzácně byly hlášeny případy kómatu. Léčba předávkování pregabalinem spočívá v obecných podpůrných postupech a může v případě potřeby zahrnovat hemodialýzu (viz bod 4.2, tabulka...mere

Kartesada

Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, ostatní antiepileptika, ATC kód: N03AX16. Léčivá látka, pregabalin, je analog kyseliny gama-aminomáselné [(S)-3-(aminomethyl)-5- methylhexanová kyselina]. Mechanismus účinkuPregabalin se váže na přídatnou podjednotku (α2-δ protein) napěťově řízených kalciových kanálů v centrálním nervovém systému. Klinická účinnost a bezpečnost Neuropatická...mere

Kartesada

Farmakokinetika pregabalinu v ustáleném stavu je u zdravých dobrovolníků, pacientů s epilepsií léčených antiepileptiky a u pacientů s chronickou bolestí podobná. AbsorpcePregabalin se po podání nalačno rychle absorbuje a k vrcholovým plazmatickým koncentracím dochází během 1. hodiny po jednorázovém i opakovaném podání dávky léku. Perorální biologická dostupnost pregabalinu je ≥ 90 % a...mere

Kartesada

V běžných bezpečnostních farmakologických studiích na zvířatech byl pregabalin v klinicky odpovídajících dávkách dobře tolerován. Ve studiích toxicity po opakovaném podání dávek potkanům a opicím byly pozorovány účinky na CNS, zahrnující sníženou aktivitu, zvýšenou aktivitu a ataxii. Při dlouhodobé expozici pregabalinu na hladinách 5x vyšších, než jsou průměrné...mere

Kartesada

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky: Částečně předbobtnalý kukuřičný škrob, StarCapMastek Tobolka: Želatina Čištěná voda Oxid titaničitý (E171)Natrium-lauryl-sulfát75mg a 300mg tobolka: červený oxid železitý (E172) Potisk tobolky: Šelak (E904) Propylenglykol Černý oxid železitý (E172)Hydroxid draselný 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. HDPE...mere

Kartesada

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NA BLISTRY 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Kartesada 75 mg tvrdé tobolkyKartesada 150 mg tvrdé tobolkyKartesada 300 mg tvrdé tobolky pregabalinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg. Jedna tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg. Jedna tobolka obsahuje pregabalinum 300 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pro další informace...mere

Kartesada

...mere

Kartesada