KARBETOCIN AVMC (100MCG/ML Solution for injection) -

Karbetocin avmc -

Generisk: carbetocin
Aktivt stof: Karbetocin
Alternativer: Duratocin
ATC gruppe: H01BB03 - carbetocin
Indhold af aktivt stof: 100MCG/ML
Forms: Solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |4X1ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Karbetocin avmc

Jedna injekční lahvička obsahuje carbetocinum 100 mikrogramů. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztokČirý, bezbarvý roztok bez viditelných částic...mere

Karbetocin avmc

Dávkování Císařský řez s epidurální nebo spinální anestezií: Jeden ml léčivého přípravku Karbetocin AVMC obsahujícího 100 mikrogramů karbetocinu se aplikuje intravenózní injekcí za odpovídajícího lékařského dohledu v nemocnici. Vaginální porod: Jeden ml léčivého přípravku Karbetocin AVMC obsahujícího 100 mikrogramů karbetocinu se aplikuje intravenózní nebo intramuskulární injekcí...mere

Karbetocin avmc

• Hypersenzitivita na léčivou látku, oxytocin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Během těhotenství a v průběhu porodu před vlastním porodem dítěte. • Karbetocin se nesmí použít k indukci porodu. • Onemocnění jater nebo ledvin. • Případy závažných kardiovaskulárních onemocnění. • Epilepsie...mere

Karbetocin avmc

Prevence poporodního krvácení způsobeného děložní atonií....mere

Karbetocin avmc

Během klinických studií byl karbetocin podáván spolu s analgetiky, spasmolytiky a přípravky používanými k epidurální nebo spinální anestezii, přičemž nebyly pozorovány žádné lékové interakce. Specifické interakční studie nebyly provedeny. Vzhledem k tomu, že je karbetocin strukturně velmi podobný oxytocinu, nemůže být vyloučen výskyt interakcí spojených s oxytocinem. Závažná hypertenze...mere

Karbetocin avmc

Nejsou dostupné žádné údaje pro použití karbetocinu u dětí mladších 12 let. Bezpečnost a účinnost karbetocinu u dospívajících nebyly dosud stanoveny. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Způsob podání Intravenózní nebo intramuskulární podání Karbetocin AVMC musí být podán pouze po porodu dítěte....mere

Karbetocin avmc

Těhotenství V těhotenství je karbetocin kontraindikován a nesmí být použit k indukci porodu (viz bod 4.3). KojeníNebyly hlášeny žádné významné účinky na spuštění tvorby mléka v průběhu klinických studií. Bylo prokázáno, že malé množství karbetocinu přechází z plazmy do mateřského mléka kojících žen (viz bod. 5.2). Předpokládá se, že malé množství látky, které přešlo do...mere

Karbetocin avmc

Karbetocin je určen k použití pouze v dobře vybavených specializovaných porodnických odděleních se zkušenými a kvalifikovanými pracovníky, kteří jsou neustále k dispozici. Použití karbetocinu v kterémkoliv stadiu před porodem dítěte není vhodné vzhledem k jeho uterotonické aktivitě, která přetrvává několik hodin, na rozdíl od rychlého poklesu účinku pozorovaného po vysazení infuze s oxytocinem....mere

Karbetocin avmc

Není relevantní....mere

Karbetocin avmc

Nežádoucí účinky pozorované u karbetocinu v průběhu klinických studií byly stejného druhu a frekvence jako nežádoucí účinky pozorované u oxytocinu. Intravenózní podání* Tabulkový souhrn nežádoucích účinků Třída orgánových systémů Velmi časté ≥ Časté≥ 1/100 až < Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy krve a lymfatického systému Anemie Poruchy imunitního systému...mere

Karbetocin avmc

Předávkování karbetocinem může způsobit děložní hyperaktivitu ať už z důvodu hypersenzitivity na tuto látku či nikoliv. Hyperstimulace silnými (hypertonickými) nebo protrahovanými (tetanickými) kontrakcemi plynoucími z předávkování oxytocinem může vést k ruptuře dělohy nebo poporodnímu krvácení. Předávkování oxytocinem může vést v závažných případech k hyponatremii nebo intoxikaci...mere

Karbetocin avmc

Farmakoterapeutická skupina: oxytocin a analoga ATC kód: H01BB Farmakologické a klinické vlastnosti karbetocinu mají charakter dlouhodobého agonisty oxytocinu. Stejně jako oxytocin se karbetocin selektivně váže na oxytocinové receptory v hladké svalovině dělohy, stimuluje rytmické kontrakce dělohy, zvyšuje frekvenci již existujících kontrakcí a zvyšuje tonus děložní svaloviny. Karbetocin je schopný...mere

Karbetocin avmc

Farmakokinetika karbetocinu byla zkoumána u zdravých pacientek. Karbetocin vykazuje po intravenózním podání dvojfázovou eliminaci s lineární farmakokinetikou v dávce od 400 do 800 mikrogramů. Střední terminální poločas eliminace je 33 minut po intravenózním podání a 55 minut po intramuskulárním podání. Po intramuskulárním podání je maximální koncentrace dosaženo po 30 minutách a průměrná...mere

Karbetocin avmc

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity a lokální tolerance neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie reprodukční toxicity na potkanech s denním podáním léku od porodu do 21. dne laktace prokázaly snížení přírůstku na váze mláďat. Nebyly pozorovány žádné jiné toxické účinky. Indikace...mere

Karbetocin avmc

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Kyselina octová 98 % (k úpravě pH)Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky Doba použitelnosti po prvním otevření: Po prvním otevření injekční lahvičky by měl být roztok ihned použit. Z mikrobiologického...mere

Karbetocin avmc

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Karbetocin AVMC 100 mikrogramů/ml injekční roztok carbetocinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml injekčního roztoku obsahuje carbetocinum 100 mikrogramů. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: chlorid sodný, kyselina octová 98 %, voda pro injekci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Injekční roztok...mere

Karbetocin avmc

...mere

Karbetocin avmc