FAKTU (100MG/2,5MG Suppository) -

Faktu -

Generisk: cinchocaine
Aktivt stof: polykresulen
Alternativer:
ATC gruppe: C05AD04 - cinchocaine
Indhold af aktivt stof: 100MG/2,5MG, 50MG/G+10MG/G
Forms: Rectal ointment, Suppository
Balení: Strip
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Faktu

Rektální mast Jeden gram masti obsahuje policresulenum 50 mg a cinchocaini hydrochloridum 10 mg. Čípek Jeden čípek obsahuje policresulenum 100 mg a cinchocaini hydrochloridum 2,5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: butylhydroxytoluen (mast), sójový lecithin (čípky) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 Rektální mast – popis přípravku: bílá mast prostá cizích příměsí. Čípky – popis přípravku: čípky torpédovitého tvaru, světlehnědé barvy....mere

Faktu

Dávkování Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost přípravku Faktu u dětí nebyla dosud stanovena. Faktu mast s aplikátorem: Mast se nanáší 2-3x denně na postižená místa, podle možnosti se vmasíruje. Faktu čípky: 2/5 – 3 x denně (ráno a večer a podle potřeby i během dne) se zavádí jeden čípek do konečníku, po zmírnění hlavních příznaků je možno pokračovat v léčbě...mere

Faktu

Hypersensitivita na léčivé látky nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. V případě přecitlivělosti na sóju nebo burské ořechy nesmí být Faktu čípky používány. Přípravek není určen pro podávání dětem, neboť pro tuto věkovou kategorii nejsou k dispozici klinické zkušenosti....mere

Faktu

Hemoroidy, zejména zanícené a krvácivé, anální fisury; anální ragády ; anální pruritus a ekzém, pokud vznikají na podkladě anorektálních afekcí; léčba ran po proktologických operacích. Faktu je určen pro dospělé pacienty....mere

Faktu

Nebyly provedeny žádné studie interakcí...mere

Faktu

Bezpečnost a účinnost přípravku Faktu u dětí nebyla dosud stanovena. Faktu mast s aplikátorem: Mast se nanáší 2-3x denně na postižená místa, podle možnosti se vmasíruje. Faktu čípky: 2/5 – 3 x denně (ráno a večer a podle potřeby i během dne) se zavádí jeden čípek do konečníku, po zmírnění hlavních příznaků je možno pokračovat v léčbě dávkou 1 čípek denně. Obvyklá...mere

Faktu

Vzhledem k tomu, že dosud nejsou k dispozici dostačující informace týkající se podávání přípravku Faktu v těhotenství, podávání přípravku Faktu se během těhotenství nedoporučuje, pokud možný přínos pro matku nepřevyšuje potenciální rizika pro plod. Studie na zvířatech nepřinesly žádné důkazy o poškození plodu. Není známo, zda je přípravek Faktu vylučován do mateřského mléka...mere

Faktu

V případě, že potíže přetrvávají déle jak 2-3 týdny, je třeba provést důkladné vyšetření postižené oblasti....mere

Faktu

Faktu nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....mere

Faktu

Hodnocení nežádoucích účinků je založeno na následujících četnostech výskytu: Velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až 3/5 < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) , není známo (z dostupných údajů nelze určit). Třída orgánového systému Četnost Možný nežádoucí účinek Poruchy kůže a podkožní...mere

Faktu

Nejsou známy příznaky z předávkování....mere

Faktu

Farmakoterapeutická skupina: Látky k terapii hemoroidů a análních fisur pro lokální aplikaci; ATC kód: C05AD04 Hlavní léčivá látka, polykresulen, je vysokomolekulární kyselina schopná selektivně koagulovat bílkoviny. Hodnota pH přípravků řady Faktu je 4,0. Polykresulen koaguluje a vypuzuje nekrotickou nebo patologicky změněnou tkáň při anorektálních onemocněních. Nepůsobí však na zdravou...mere

Faktu

Farmakokinetické údaje nejsou k dispozici....mere

Faktu

Polykresulen byl v podstatě netoxický po perorálním podání potkanům a myším a pouze mírně toxický po intravenózní aplikaci při zkoušce akutní toxicity. Při sledování toxicity po opakovaných dávkách byl charakteristickým projevem lokálně dráždivý účinek po rektální nebo vaginální aplikaci. Vzhledem k nízké absorpci se nevyskytly žádné signifikantní projevy systémové...mere

Faktu

6.1 Seznam pomocných látek Rektální mast: makrogol, cetostearomakrogol 300, koloidní bezvodý oxid křemičitý, dihydrát dinatriumedetátu, kyselina edetová, hydroxid sodný, butylhydroxytoluen, čištěná voda. Čípky: ztužený tuk, mikrokrystalická celulóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, sójový lecithin, kyselina edetová, hydroxid sodný 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. ...mere

Faktu

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Faktu 100 mg/2,5 mg čípky policresulenum/cinchocaini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden čípek obsahuje: policresulenum 100 mg cinchocaini hydrochloridum 2,5 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Ztužený tuk, mikrokrystalická celulóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, sójový...mere

Faktu

...mere

Faktu