CUPRIOR (150MG Film-coated tablet) -

Cuprior -

Generisk: trientine
Aktivt stof: Trientin-tetrahydrochlorid
Alternativer: Cufence, Trientine tillomed
ATC gruppe: A16AX12 - trientine
Indhold af aktivt stof: 150MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |72|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Cuprior

Jedna potahovaná tableta obsahuje trientini tetrahydrochloridum, což odpovídá trientinum 150 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Žlutá podlouhlá potahovaná tableta velikosti 16 mm x 8 mm s půlicí rýhou na každé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....mere

Cuprior

Léčbu má zahájit výhradně odborný lékař, který má zkušenosti s léčbou Wilsonovy choroby. Dávkování Zahajovací dávka obvykle odpovídá nejnižší dávce z rozmezí a následně je třeba ji upravit podle klinické odpovědi u daného pacienta DospělíDoporučená dávka se pohybuje od 450 do 975 mg rozdělených do 2 až 4 dávek. Pediatrická populaceZahajovací dávka u dětí je nižší než...mere

Cuprior

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...mere

Cuprior

Přípravek Cuprior je indikován k léčbě Wilsonovy choroby u dospělých, dospívajících a dětí ve věku ≥ 5 let, kteří netolerují léčbu D-penicilaminem....mere

Cuprior

Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Bylo zjištěno, že trientin snižuje sérovou hladinu železa, zřejmě z důvodu snížení jeho absorpce, a může být nutná supĺementace železa. Vzhledem k tomu, že železo a trientin mohou navzájem inhibovat svoji absorpci, je třeba potravinové doplňky obsahující železo podávat až po uplynutí nejméně dvou hodin po podání trientinu. Protože se trientin...mere

Cuprior

Zahajovací dávka u dětí je nižší než u dospělých, závisí na věku a lze ji spočítat na základě tělesné hmotnosti. Dávka se má následně upravit podle klinické odpovědi dítěte Děti a dospívající Dávka se obvykle pohybuje od 225 mg do 600 mg za den rozdělených do 2 až 4 dávek. Děti ve věku < 5 letBezpečnost a účinnost trientinu u dětí ve věku < 5 let věku nebyla dosud stanovena....mere

Cuprior

Těhotenství Údaje o podávání trientinu těhotným ženám jsou omezené. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu, která byla pravděpodobně výsledkem deficience mědi navozené trientinem Přípravek Cuprior se má podávat v těhotenství pouze po pečlivém zvážení přínosů v porovnání s riziky léčby u konkrétní pacientky. Faktory, které je třeba posoudit, zahrnují rizika spojená...mere

Cuprior

Při změně léčby u pacienta, který dříve užíval jinou lékovou formu trientinu, se doporučuje opatrnost, protože dávky vyjádřené jako báze trientinu nemusejí být ekvivalentní Trientin je chelátotvorné činidlo, u nějž bylo zjištěno, že snižuje sérovou hladinu železa. V případě anémie z nedostatku železa může být nutná suplementace železa, které je třeba podávat v jinou dobu Kombinace...mere

Cuprior

Přípravek Cuprior nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....mere

Cuprior

Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem trientinu je nauzea. Během léčby se může objevit těžká anémie z nedostatku železa a závažná kolitida. Tabulkový seznam nežádoucích účinků Při použití trientinu k léčbě Wilsonovy choroby byly hlášeny následující nežádoucí účinky. Frekvence výskytu jsou definovány takto: velmi časté Třídy orgánových...mere

Cuprior

Příležitostně byly hlášeny případy předávkování trientinem. V případech užití do 20 g báze trientinu nebyly hlášeny žádné zjevné nežádoucí účinky. Velké předávkování 40 g báze trientinu mělo za následek přechodnou závrať a zvracení bez dalších hlášených klinických následků nebo významných biochemických abnormalit. Pro akutní předávkování trientinem neexistuje žádné...mere

Cuprior

Farmakoterapeutická skupina: trávicí trakt a metabolismus, jiná léčiva, trávicí trakt a metabolismus, různá léčiva, ATC kód: A16AX12. Mechanismus účinku Trientin je chelátotvorné činidlo k vyvazování mědi, jeho hlavním mechanismem účinku je eliminace absorbované mědi z organismu prostřednictvím tvorby stabilních komplexů, které jsou poté vylučovány močí. Trientin může také vyvazovat...mere

Cuprior

Absorpce Absorpce trientinu po perorálním podání je u pacientů s Wilsonovou chorobou nízká a variabilní. Farmakokinetický profil přípravku Cuprior byl hodnocen po jediné perorální dávce 450 mg, 600 mg a 750 mg trientinu u zdravých mužů a žen. Plazmatická hladina trientinu po podání rychle stoupá a mediánu vrcholové hladiny dosáhne po 1,25 až 2 hodinách. Plazmatická koncentrace trientinu poté...mere

Cuprior

asi u 4 samců a u 17 samic vůči terapeutické expozici u člověka. Genotoxicita Celkově vykázal trientin pozitivní výsledky ve studiích genotoxicity in vitro, včetně Amesova testu a testů genotoxicity na savčích buňkách. V testu tvorby mikrojader u myší in vivo byl ale trientin negativní. Reprodukční a vývojová toxicita Když byli hlodavci krmeni po celou dobu březosti stravou obsahující trientin,...mere

Cuprior

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mannitol Koloidní bezvodý oxid křemičitýGlycerol-dibehenát Potah tablety PolyvinylalkoholMastekOxid titaničitý Glycerol-monooktanodekanoát Žlutý oxid železitý Natrium-lauryl-sulfát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 30 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky...mere

Cuprior

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mannitol Koloidní bezvodý oxid křemičitýGlycerol-dibehenát Potah tablety PolyvinylalkoholMastekOxid titaničitý Glycerol-monooktanodekanoát Žlutý oxid železitý Natrium-lauryl-sulfát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 30 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky...mere

Cuprior

...mere

Cuprior