CELECOXIB ACCORD (100MG Capsule, hard) -

Celecoxib accord -

Generisk: celecoxib
Aktivt stof: Celekoxib
Alternativer: Aclexa, Celebrex, Celecoxib zentiva, Celekoxib mylan
ATC gruppe: M01AH01 - celecoxib
Indhold af aktivt stof: 100MG, 200MG
Forms: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Celecoxib accord

Jedna tvrdá tobolka obsahuje celecoxibum 100 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 23,56 mg laktosy (jako monohydrát). Jedna tvrdá tobolka obsahuje celecoxibum 200 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 47,12 mg laktosy (jako monohydrát). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka. Neprůhledná, bílá, tvrdá želatinová tobolka. Tělo tobolky obsahuje modrý proužek s bílým textem „C9OX-100“. Neprůhledná, bílá, tvrdá želatinová tobolka. Tělo tobolky obsahuje žlutý proužek s bílým textem „C9OX-200“....mere

Celecoxib accord

DávkováníKardiovaskulární (KV) rizika se při podávání celekoxibu mohou zvyšovat s dávkou a délkou expozice, je proto nutno použít nejkratší možnou dobu léčby a nejnižší účinnou denní dávku. Potřebu symptomatické léčby a odpověď pacienta na léčbu je nutno pravidelně vyhodnocovat, zvláště u pacientů s osteoartrózou (viz body 4.3, 4.4, 4.8 a 5.1). OsteoartrózaObvyklá doporučená...mere

Celecoxib accord

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Známá přecitlivělost na sulfonamidy. - Aktivní peptický vřed nebo krvácení ze zažívacího traktu. - Pacienti, u nichž se po užití kyseliny acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léčivých přípravků (NSAID), včetně inhibitorů COX-2, objevil bronchospasmus, akutní zánět nosní...mere

Celecoxib accord

Celecoxib Accord je indikován u dospělých k symptomatické úlevě při léčbě osteoartrózy, revmatoidní artritidy a ankylozující spondylitidy. Rozhodnutí předepisovat selektivní inhibitor cyklooxygenázy 2 (COX-2) musí vycházet z posouzení celkového rizika u každého jednotlivého pacienta (viz body 4.3 a...mere

Celecoxib accord

Farmakodynamické interakce AnticoagulanciaAntikoagulační aktivita má být sledována zejména během prvních několika dnů po zahájení léčby nebo po změně dávkování celekoxibu u pacientů užívajících warfarin nebo jiná antikoagulancia, jelikož u těchto pacientů je zvýšené riziko krvácení. Z tohoto důvodu má být u pacientů užívajících perorální antikoagulancia pečlivě sledován INR...mere

Celecoxib accord

Celekoxib není určen pro podávání dětem. Slabí metabolizátoři CYP2CPacientům, kteří jsou nebo by mohli být slabými metabolizátory CYP2C9 na základě stanovení genotypu nebo předchozích zkušeností s jinými CYP2C9 substráty, je třeba podávat celekoxib s opatrností, protože u nich existuje zvýšené riziko vzniku nežádoucích účinků závislých na dávce. Je vhodné zvážit snížení dávky...mere

Celecoxib accord

TěhotenstvíStudie na zvířatech (potkan a králík) prokázaly reprodukční toxicitu, včetně malformací (viz body 4.a 5.3). Inhibice syntézy prostaglandinů může mít negativní vliv na těhotenství. Výsledky epidemiologických studií naznačují, že po užívání inhibitorů syntézy prostaglandinů v raných fázích těhotenství existuje zvýšené riziko spontánního potratu. Potenciální riziko pro...mere

Celecoxib accord

Gastrointestinální účinkyU pacientů léčených celekoxibem se vyskytly komplikace v horní a dolní části gastrointestinálního traktu (perforace, vředy nebo krvácení), z nichž některé byly fatální. Opatrnost se doporučuje při léčbě pacientů s významným rizikem rozvoje gastrointestinálních komplikací při podávání NSAID - u starších osob, u pacientů užívajících současně jiná nesteroidní...mere

Celecoxib accord

Celekoxib má malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.Pacienti, kteří během užívání celekoxibu pociťují nevolnost, závrať nebo spavost, se mají zdržet řízení motorových vozidel a obsluhy strojů....mere

Celecoxib accord

Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů a seřazeny podle četnosti v tabulce 1; údaje byly získány z následujících zdrojů: - Nežádoucí účinky hlášené u pacientů s osteoratrózou a revmatoidní artritidou s četností vyšší než 0,01 % a vyšší než nežádoucí účinky placeba ve 12 klinických studiích kontrolovaných placebem a/nebo léčivou látkou, v délce až...mere

Celecoxib accord

Nejsou klinické zkušenosti s předávkováním. Jednotlivé dávky až do 1200 mg a opakované dávky až do 1200 mg 2× denně byly podávány zdravým dobrovolníkům po dobu 9 dnů bez klinicky významných nežádoucích účinků. V případě podezření na předávkování je namístě podpůrná léčebná péče, např. výplach žaludku, lékařský dohled a v případě potřeby symptomatická léčba. Vzhledem...mere

Celecoxib accord

Farmakoterapeutická skupina: Nesteroidní protizánětlivá a protirevmatická léčiva, NSAID, koxiby ATC kód: M01AH Mechanismus účinkuCelekoxib je v terapeutickém rozmezí (200–400 mg denně) perorální selektivní inhibitor COX-2. V tomto rozmezí dávek nebyla u zdravých dobrovolníků pozorována statisticky významná inhibice COX-1 (posuzovaná ex vivo jako inhibice tvorby thromboxanu B2 - TxB2). Farmakodynamické...mere

Celecoxib accord

AbsorpceCelekoxib je dobře absorbován a dosahuje maximálních plazmatických koncentrací během 2–3 hodin. Podání s jídlem (s vysokým obsahem tuku) zpomaluje absorpci celekoxibu zhruba o 1 hodinu, což má za následek dosažení Tmax za 4 hodiny a zvýšení biologické dostupnosti asi o 20 %. U zdravých dospělých dobrovolníků byla celková systémová expozice (AUC) celekoxibu stejná bez ohledu na to, zda...mere

Celecoxib accord

Neklinické bezpečnostní údaje, založené na konvenčních studiích toxicity po opakovaném podání, mutagenity a kancerogenity, neprokázaly zvláštní riziko pro člověka, s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodech 4.4, 4.6 a 5.1. Celekoxib při perorálních dávkách 150 mg/kg/den (což odpovídá zhruba dvojnásobku systémové expozice pro člověka při dávkování 200 mg dvakrát denně, měřeno...mere

Celecoxib accord

6.1 Seznam pomocných látek Granulát Monohydrát laktosy Povidon (E 1201)Sodná sůl kroskarmelosy (E 468)Natrium-lauryl-sulfát (E 487) Magnesium- stearát (E 572) Tobolka: Želatina (E 441) Oxid titaničitý (E 171)Žlutý oxid železitý (E 172) Potiskový inkoust (100 mg)Šelak (E 904) Propylenglykol (E 1520) Hlinitý lak indigokarmínu (E 132) Potiskový inkoust (200 mg) Šelak (E 904)Propylenglykol (E 1520) Žlutý...mere

Celecoxib accord

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Celecoxib Accord 100 mg tvrdé tobolkyCelecoxib Accord 200 mg tvrdé tobolky celecoxibum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje celecoxibum 100 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje celecoxibum 200 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Další informace najdete v příbalové informaci. ...mere

Celecoxib accord

...mere

Celecoxib accord