BURONIL (25MG Film-coated tablet) -

Buronil -

Generisk: melperone
Aktivt stof: Melperon-hydrochlorid
Alternativer:
ATC gruppe: N05AD03 - melperone
Indhold af aktivt stof: 25MG
Forms: Film-coated tablet, Coated tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: |50|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Buronil

Jedna potahovaná tableta obsahuje melperoni hydrochloridum 25 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktόzy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Kulaté, bikonvexní, světle žluté potahované tablety o průměru 8,1 mm a výšce 4,2...mere

Buronil

Dospělí Dávkování by mělo být individuálně upraveno podle pacientova stavu. Zpravidla se zpočátku užívají nízké dávky, které se podle terapeutické odpovědi co nejrychleji postupně zvyšují, až se dosáhne optimální účinné dávky. Akutní a chronická schizofrenie Úvodní dávka je 100-300 mg denně, dávka se postupně zvyšuje až k dosažení optimálního účinku. Obvyklá optimální dávka...mere

Buronil

- Hypersenzitivita na léčivou látku, butyrofenonové deriváty nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Neuroleptický maligní syndrom v anamnéze - Oběhový kolaps - Deprese CNS (např. intoxikace alkoholem, barbituráty nebo opioidy) - Komatózní stavy - Krevní dyskrazie - Feochromocytom - Těžká jaterní insuficience - Těžká renální insuficience - První trimestr těhotenství...mere

Buronil

Akutní a chronická schizofrenie. Abstinenční příznaky při alkoholismu. Poruchy chování způsobené mentální retardací. Úzkostná porucha s rozrušením, neklidem a napětím. Stavy zmatenosti, úzkosti, vzrušenosti, nočního neklidu s poruchou spánku, zvláště u starších pacientů....mere

Buronil

Melperon může zvýšit sedativní účinek alkoholu, barbiturátů nebo dalších látek působících tlumivě na CNS. Atypická antipsychotika mohou ovlivňovat účinky antihypertenziv (zesílení nebo oslabení účinku), antihypertenzivní působení guanetidinu a podobně působících látek je sníženo. Současné užívání atypických antipsychotik a lithia zvyšuje riziko neurotoxicity....mere

Buronil

Melperon může zvýšit sedativní účinek alkoholu, barbiturátů nebo dalších látek působících tlumivě na CNS. Atypická antipsychotika mohou ovlivňovat účinky antihypertenziv (zesílení nebo oslabení účinku), antihypertenzivní působení guanetidinu a podobně působících látek je sníženo. Současné užívání atypických antipsychotik a lithia zvyšuje riziko neurotoxicity....mere

Buronil

Těhotenství Adekvátní údaje o podávání melperonu těhotným ženám nejsou k dispozici. Ačkoli reprodukční studie u zvířat neprokázaly zvýšené riziko poškození plodu, ani nebyla jinak ovlivněna reprodukce, přípravek Buronil se nemá podávat během těhotenství, pokud očekávaný přínos takové léčby nepřeváží možné riziko vzhledem k plodu. V I. trimestru je přípravek Buronil kontraindikován...mere

Buronil

V souvislosti s užíváním antipsychotik se vyskytly případy žilního tromboembolismu (VTE). Vzhledem k tomu, že u pacientů léčených antipsychotiky jsou často přítomny získané rizikové faktory pro VTE, měly by být před i během léčby Buronilem tyto rizikové faktory rozpoznány a následně by měla být uplatněna preventivní opatření. Při každé léčbě neuroleptiky existuje riziko vzniku...mere

Buronil

Přípravek Buronil má velký vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Přípravek Buronil působí sedativně. Pacienti, kteří užívají psychotropní látky, mohou mít do určité míry sníženou schopnost soustředit se a udržet pozornost buď vlivem vlastní nemoci, nebo působením užívaných léků, případně obou zmíněných faktorů. Pacienti musí být o této možnosti informováni...mere

Buronil

V níže uvedeném přehledu jsou nežádoucí účinky seřazeny podle tříd orgánových systémů dle klasifikace MedDRA. Četnost nežádoucích účinků je definována: velmi časté (> 1/10); časté (> 1/100 až < 1/10); méně časté (> 1/1000 až < 1/100); vzácné (> 1/10 000 až < 1/1000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). V klinických studiích byly zaznamenány...mere

Buronil

Toxikologické údaje z předklinických studiíMelperon má nízkou akutní toxicitu. Ve studiích chronické toxicity se nevyskytly žádné nálezy, které by měly vliv na terapeutické užití melperonu. Známky a příznaky předávkování: Svalová ztuhlost, třes, dystonie, opisthotonus, tonicko-klonické křeče, hypotonie, slinění, mióza, motorický neklid, somnolence, bezvědomí, bradykardie...mere

Buronil

Farmakoterapeutická skupina Atypická antipsychotika, neuroleptika, derivátů butyrofenonuATC kόd: N05AD03 Mechanismus účinku, farmakodynamické vlastnostiMelperon je neuroleptikum ze skupiny butyrofenonů. Antipsychotické působení neuroleptik je ve vztahu k jejich schopnosti blokovat dopaminové receptory, k celkovému účinku patrně též přispívá blokáda serotoninových receptorů (5-HT). Melperon slabě...mere

Buronil

AbsorpcePo perorálním užití je maximální koncentrace v séru dosaženo během 1-3 hodin (Tmax). Vstřebávání melperonu není ovlivněno přijímanou potravou. Biologická dostupnost po perorálním podání je přibližně 60 %. DistribuceZdánlivý distribuční objem melperonu (Vd) je přibližně 7-10 l/kg. Vazba na plazmatické bílkoviny je asi 32 %. MetabolismusMelperon se...mere

Buronil

Melperon má nízkou akutní toxicitu. Ve studiích chronické toxicity se nevyskytly žádné nálezy, které by měly vliv na terapeutické užití melperonu. Údaje získané v reprodukčních studiích nesvědčí pro ovlivnění fertility melperonem....mere

Buronil

6.1 Seznam pomocných látek jádro tablety monohydrát laktosy mikrokrystalická celulosa mastek kyselina stearová 50% koloidní bezvodý oxid křemičitý magnesium-stearát povidon potahová vrstva mastek hypromelosa makrogol oxid titaničitý (E 171) žlutý oxid železitý (E 172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý...mere

Buronil

OZNAČENÍ NA OBALU ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA A LAHVIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Buronil 25 mg potahované tablety melperoni hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje melperoni hydrochloridum 25 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy. Další údaje viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA...mere

Buronil

...mere

Buronil