BATRAFEN (10MG/ML Cutaneous solution) -

Batrafen -

Generisk: ciclopirox
Aktivt stof: ciklopirox-olamin
Alternativer: Batrafen roztok, Kurergan, Polinail, Stieprox
ATC gruppe: D01AE14 - ciclopirox
Indhold af aktivt stof: 10MG/G, 10MG/ML
Forms: Cream, Cutaneous solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X10ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Batrafen

Léčivá látka: Jeden ml roztoku obsahuje ciclopiroxum olaminum 10 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod. 6.1. Kožní roztokPopis přípravku: čirý, téměř bezbarvý až slabě nažloutlý roztok....mere

Batrafen

Přípravek Batrafen se obvykle nanáší 2 x denně na postižená místa a lehce vtírá. V léčbě přípravkem Batrafen se pokračuje tak dlouho, dokud nedojde k odeznění kožních příznaků (obvykle 2 týdny). K zabránění nového výskytu onemocnění se doporučuje pokračovat v léčbě ještě až 2...mere

Batrafen

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Aplikace...mere

Batrafen

Všechny mykotické infekce...mere

Batrafen

Nebyly provedeny žádné studie interakcí....mere

Batrafen

Přípravek smí být podán novorozencům a dětem do 6 let pouze v naléhavých případech....mere

Batrafen

Pro použití přípravku Batrafen během těhotenství a v období kojení musí být zvlášť závažné důvody....mere

Batrafen

Pediatrická populace Přípravek smí být podán novorozencům a dětem do 6 let pouze v naléhavých případech....mere

Batrafen

Není relevantní....mere

Batrafen

Podávání lékových forem přípravku Batrafen může způsobit vyrážku a lehké pálení, při použití Batrafenu ve formě roztoku také dané obsahem alkoholu. Tyto projevy mohou být i známkami hypersenzitivity. Hlášení podezření na nežádoucí účinky Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru...mere

Batrafen

Neudává...mere

Batrafen

Farmakoterapeutická skupina: antimykotika pro lokální aplikaci, ATC kód: D01AE Mechanismus účinkuStudie zabývající se mechanismem účinku ukazují, že fungicidní působení ciklopirox-olaminu je dáno snížením buněčného příjmu životně důležitých stavebních kamenů buňky a současně zvýšením vylučování jiných nezbytných buněčných součástí. Ciklopirox-olamin se silně hromadí...mere

Batrafen

Ke stanovení dermální resorpce bylo do kůže zad zdravých subjektů masírováno po dobu 4 minut - 37 mg 14C značeného ciklopirox-olaminu (odpovídá 0,43 - 0,52 mg/kg tělesné hmotnosti) ve formě 1% krému. Během následujících 6 hodin (z toho 5 hodin s krycím obvazem) byly naměřeny sérové hladiny až 0,012 μg/ml. Z množství aplikované léčivé látky se během 4 dnů objevilo 1,1 – 1,6 % v moči....mere

Batrafen

Akutní toxicitaJednorázové podání 1% roztoku ciklopirox-olaminu v PEG 400 nevyvolalo během 24 hodin na stažené králičí kůži lokální ani systémovou patologickou reakci. Subakutní toxicitaVe 20denní studii byla zkoušena snášenlivost po opakované kožní aplikaci 0,5 ml 1% roztoku ciklopirox-olaminu v PEG 400 na poraněnou i zdravou kůží králíků. S pokračováním studie dále nevyvolal možné...mere

Batrafen

6.1 Seznam pomocných látek Makrogol 400, isopropylalkohol, čištěná voda. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl léčivý přípravek chráněn před světlem. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí....mere

Batrafen

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Batrafen 10 mg/ml kožní roztok ciclopiroxum olaminum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje ciclopiroxum olaminum 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: makrogol 400, isopropylalkohol, čištěná voda. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ kožní roztok 10 ml 20 ml 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY...mere

Batrafen

...mere

Batrafen