ATRAM 12,5 (12,5MG Tablet) -

Atram 12,5 -

Generisk: carvedilol
Aktivt stof: Karvedilol
Alternativer: Atram 25, Atram 6,25, Carvesan 25, Carvesan 6,25, Coryol, Dilatrend 25, Dilatrend 6,25, Ocarox
ATC gruppe: C07AG02 - carvedilol
Indhold af aktivt stof: 12,5MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |15|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Atram 12,5

Jedna tableta obsahuje 6,25 mg carvedilolum. Jedna tableta obsahuje 12,5 mg carvedilolum. Jedna tableta obsahuje 25 mg carvedilolum. Pomocné látky se známým účinkem: sacharóza, monohydrát laktózy a sodík. Jedna tableta obsahuje 13,285 mg sacharózy, 90,193 mg laktózy a 0,232 mg sodíku. Jedna tableta obsahuje 12,500 mg sacharózy, 84,865 mg laktózy a 0,219 mg sodíku. Jedna tableta obsahuje 25,000 mg sacharózy, 169,730 mg laktózy a 0,437 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Atram 6,25 mg: žluté tablety s ojedinělými skvrnami, s karate rýhou na jedné straně, s vyraženou číslicí „6“ na straně druhé. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Atram 12,5 mg: okrové tablety s ojedinělými skvrnami, s karate rýhou na jedné straně, s vyraženou číslicí „12“ na straně druhé. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Atram 25 mg: okrové tablety s ojedinělými skvrnami, s karate rýhou na jedné straně, s vyraženou číslicí „25“ na straně druhé. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....mere

Atram 12,5

Dávkování Esenciální hypertenze Dospělí pacientiDoporučuje se dávkování jednou denně. Doporučená počáteční dávka je 12,5 mg 1krát denně po dobu prvních dvou dnů. Následně léčba pokračuje dávkou 25 mg 1krát denně. Je-li to nutné, může být dávka dále postupně zvyšována v intervalech nejméně dvou týdnů až do doporučené maximální dávky 50 mg 1krát denně nebo rozděleně 2krát...mere

Atram 12,5

Léčivý přípravek Atram je kontraindikován u pacientů s: - hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; - nestabilním nebo dekompenzovaným srdečním selháním patřícím do skupiny NYHA IV podle klasifikace New York Heart Association, vyžadujícím intravenosní inotropní podporu; - klinicky manifestní dysfunkcí jater. Stejně tak jako jiné beta-blokátory...mere

Atram 12,5

- Esenciální hypertenze, - Chronická stabilní angina pectoris, - Přídatná léčba chronického středně těžkého až těžkého stabilizovaného srdečního selhání....mere

Atram 12,5

Farmakokinetické interakce Účinky karvedilolu na farmakokinetiku jiných léčivých přípravků Karvedilol je substrát stejně tak jako inhibitor glykoproteinu P. Proto biologická dostupnost látek přenášených glykoproteinem P může být zvýšena díky lékům podávaným současně s karvedilolem. Kromě toho může být biologická dostupnost karvedilolu pozměněna induktory nebo inhibitory glykoproteinu P....mere

Atram 12,5

Bezpečnost a účinnost podávání u dětí (ve věku do 18 let) nebyla stanovena. Chronická stabilní angina pectorisDoporučená počáteční dávka je 12,5 mg 2krát denně po dobu prvních dvou dnů. Potom je doporučené dávkování 25 mg 2krát denně. V případě nutnosti může být dávka zvýšena v odstupu minimálně dvou týdnů až do maximální doporučované denní dávky 100 mg podávaných rozděleně...mere

Atram 12,5

TěhotenstvíKlinické zkušenosti s použitím karvedilolu u těhotných žen dosud nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Možné riziko pro člověka není známo. Karvedilol nemá být užíván v průběhu těhotenství, pokud potencionální přínos nepřevažuje potencionální riziko. Beta blokátory obecně snižují placentární perfúzi, což může zapříčinit...mere

Atram 12,5

Chronické městnavé srdeční selháníU pacientů s městnavým srdečním selháním může dojít během zvyšování dávek karvedilolu k prohloubení srdečního selhání nebo retence tekutin. Pokud se tyto příznaky objeví, má se zvýšit dávka diuretik a dokud se klinický stav nestabilizuje, nemá se zvyšovat dávka karvedilolu. V některých případech může být nutné snížit dávku karvedilolu nebo,...mere

Atram 12,5

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Z důvodu individuálně variabilních reakcí (např. závratě, ospalost), může být narušena schopnost řídit, obsluhovat stroje nebo pracovat ve výškách. Toto platí zvláště na počátku, při zvýšení dávky, při změně léčivého přípravku nebo ve spojení s alkoholem....mere

Atram 12,5

a) Souhrnný bezpečnostní profil Frekvence nežádoucích účinků není závislá na dávce, kromě závratí, zrakových poruch a bradykardie. b) Tabulkový seznam nežádoucích účinků Riziko nejzávažnějších nežádoucích reakcí spojených s karvedilolem je stejné u všech indikací. Výjimky jsou popsány v podsekci (c). Nežádoucí účinky jsou níže uvedeny podle tříd orgánových systémů MedDRA...mere

Atram 12,5

Příznaky a známkyV případě předávkování může vzniknout těžká hypotenze, bradykardie, srdeční selhání, kardiogenní šok a srdeční zástava. Mohou nastat i dechové obtíže, bronchospazmus, zvracení, poruchy vědomí a generalizované křeče. Léčba Pacient musí být monitorován s ohledem na výše zmíněné příznaky a známky a vhodně léčen podle nejlepšího posouzení lékaře a v souladu...mere

Atram 12,5

Farmakoterapeutická skupina: sympatolytika, alfa- a beta-blokátory ATC kód: C07AG Mechanismus účinkuKarvedilol je vasodilatační, neselektivní, beta-blokátor s antioxidačními vlastnostmi. Vasodilatace je zprostředkována primárně selektivní blokádou alfa-1 adrenoreceptorů. Karvedilol snižuje periferní vaskulární odpor rozšířením cév a potlačuje pomocí beta-blokády renin-angiotenzin-aldosteronový...mere

Atram 12,5

AbsorpcePo perorálním podání 25mg tobolky zdravým subjektům se karvedilol rychle vstřebával s maximální plazmatickou koncentrací Cmax 21 mg/l, které dosahoval přibližně za 1,5 hodiny (tmax). Hodnoty Cmax jsou přímo úměrné dávce. Po perorálním podání prochází karvedilol výrazným metabolismem prvního průchodu, který vede k přibližně 25% biologické dostupnosti karvedilolu u zdravých mužů....mere

Atram 12,5

KarcinogenitaVe studiích karcinogenity prováděných na potkanech a myších v koncentracích do 75 mg/kg/den resp. mg/kg/den (38x až 100x vyšší než je doporučená maximální dávka pro člověka) nevyvolal karvedilol karcinogenní účinek. MutagenitaKarvedilol neprokázal mutagenní účinky ve studiích provedených in vivo a in vitro na savcích ani na jiných zvířecích modelech. FertilitaPodávání toxických...mere

Atram 12,5

6.1 Seznam pomocných látek Atram 6,25 mg: sacharóza, povidon 30, monohydrát laktózy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, sodná sůl kroskarmelózy, magnesium-stearát, žlutý oxid železitý. Atram 12,5 mg a Atram 25 mg: sacharóza, povidon 30, monohydrát laktózy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, sodná sůl kroskarmelózy, magnesium-stearát, žlutý oxid železitý, červený oxid železitý. 6.2 Inkompatibility...mere

Atram 12,5

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Atram 6,25 mg tablety Atram 12,5 mg tabletyAtram 25 mg tablety carvedilolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje carvedilolum 6,25 mg. Jedna tableta obsahuje carvedilolum 12,5 mg. Jedna tableta obsahuje carvedilolum 25 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sacharózu, monohydrát laktózy a sodík....mere

Atram 12,5

...mere

Atram 12,5