ARTIZIA (0,075MG/0,020MG Coated tablet) -

Narkotikaoplysninger er ikke tilgængelige i det valgte sprog, den originale tekst vises

Artizia -

Generisk: gestodene and estrogen
Aktivt stof: Gestoden
Alternativer: Apleek, Birgi, Ditinell, Femoden, Gentilion, Gentilion daily, Harmonet, Indirette, Katya, Lindynette, Lindynette 20, Lisvy, Logest, Lunafem, Lusienne, Minesse, Minulet, Mirelle, Moyete, Nelya, Saxi, Stodette, Sunya, Tanielle, Vidette, Violetta, Vonille, Zulfija
ATC gruppe: G03AA10 - gestodene and estrogen
Indhold af aktivt stof: 0,075MG/0,020MG, 0,075MG/0,02MG
Forms: Coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |3X21|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Artizia

Jedna obalená tableta obsahuje gestodenum 0,075 mg a ethinylestradiolum 0,020 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 36,86 mg monohydrátu laktózy, 19,63 mg sacharózy a 0,02 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Obalená tableta Bílé kulaté bikonvexní lesklé obalené tablety o průměru přibližně 5,5 - 5,7 mm....mere

Artizia

Dávkování Jak užívat přípravek Artizia Při správném užívání kombinovaných perorálních kontraceptiv (COC) se jejich selhání pohybuje okolo 1 % za rok. Pokud dojde k zapomenutí užití tablety nebo se tablety užívají nesprávným způsobem, četnost selhání se může zvýšit. Tablety se užívají v naznačeném pořadí každý den přibližně ve stejnou dobu. Podle potřeby se zapíjejí...mere

Artizia

Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) by se neměla používat u následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání kombinované hormonální antikoncepce, užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) • Žilní tromboembolismus – současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií)...mere

Artizia

Perorální antikoncepce Rozhodnutí předepsat přípravek Artizia by mělo být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Artizia v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3 a 4.4)....mere

Artizia

Poznámka: měly by být konzultovány odborné informace k souběžné léčbě, aby byly zjištěny možné interakce. Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek Artizia Mohou se objevit interakce s léky, které indukují mikrozomální enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo k selhání kontracepce. Postup...mere

Artizia

Těhotenství Přípravek Artizia se nemá užívat během těhotenství. Pokud během užívání přípravku Artizia žena otěhotní, musí být další užívání ukončeno. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajících kombinovanou perorální antikoncepci před otěhotněním, ani teratogenní vliv kombinovaných perorálních...mere

Artizia

Upozornění Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, měla by být vhodnost přípravku Artizia s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů by mělo být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku Artizia ukončit....mere

Artizia

Nebyl pozorován žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje....mere

Artizia

Popis vybraných nežádoucích účinků U žen užívajících CHC bylo pozorováno zvýšené riziko arteriálních a žilních trombotických a tromboembolických příhod, včetně infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, tranzitorních ischemických atak, žilní trombózy a plicní embolie, a je podrobněji popsáno v bodě 4.4. Další nežádoucí účinky, které byly uváděny uživatelkami kombinace...mere

Artizia

Nejsou žádné zprávy o závažných škodlivých účincích z předávkování. Vyskytnout se mohou tyto příznaky: nauzea, zvracení a u mladých dívek slabé vaginální krvácení. Neexistují žádná antidota a další léčba by měla být symptomatická....mere

Artizia

Farmakoterapeutická skupina: Progestogeny a estrogeny, fixní kombinace ATC kód: G03AA10 Kontracepční účinek kombinované perorální antikoncepce (COC) je založen na synergickém působení různých faktorů. Nejdůležitější z nich je inhibice ovulace a změna v cervikální sekreci. Kromě ochrany před otěhotněním poskytují COC i další výhody, které spolu s nežádoucími účinky (viz...mere

Artizia

• Gestoden Absorpce Perorálně podaný gestoden je rychle a kompletně absorbován. Maximální sérové hladiny 4 ng/ml je dosaženo asi za 1 hodinu po požití jednotlivé dávky. Biologická dostupnost je okolo 99 %. Distribuce Gestoden je vázán na sérový albumin a na globulin vážící pohlavní hormony (SHBG). Pouze 1,3 % z celkové sérové koncentrace je přítomno ve formě volného steroidu,...mere

Artizia

Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Nelze však opomenout, že pohlavní steroidy mohou podporovat růst určitých hormon-dependentních tkání a tumorů....mere

Artizia

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Natrium-kalcium-edetát Monohydrát laktózy Kukuřičný škrob Povidon 25 Magnesium-stearát Obal tablety: Sacharóza Povidon 90F Makrogol 6000 Uhličitan vápenatý Mastek Montanglykolový vosk 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte...mere

Artizia

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Artizia 0,075 mg/0,020 mg obalené tablety gestodenum/ethinylestradiolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje gestodenum 0,075 mg a ethinylestradiolum 0,020 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje monohydrát laktosy, sacharosu a sodík. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ...mere