ALBUTEIN (50G/L Solution for infusion) -

Narkotikaoplysninger er ikke tilgængelige i det valgte sprog, den originale tekst vises

Albutein -

Generisk: albumin
Aktivt stof: LIDSKÝ ALBUMIN
Alternativer: Albunorm, Albunorm 20%, Albunorm 5%, Alburex 20, Flexbumin, Human albumin 200 g/l baxter, Human albumin 50 g/l baxter, Human albumin baxalta, Human albumin csl behring, Human albumin grifols 20%, Human albumin grifols 5%
ATC gruppe: B05AA01 - albumin
Indhold af aktivt stof: 200G/L, 50G/L
Forms: Solution for infusion
Balení: Bottle
Obsah balení: 1X500ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Albutein

Albutein 50 g/l je roztok obsahující 50 g/l (5 %) celkové bílkoviny, z čehož nejméně 95 % je lidský albumin. Jedna lahev o objemu 100 ml obsahuje albuminum humanum 5 g. Jedna lahev o objemu 250 ml obsahuje albuminum humanum 12,5 g. Jedna lahev o objemu 500 ml obsahuje albuminum humanum 25 g. Albutein 50 g/l má vzhledem k normální plazmě mírně hypoonkotický účinek. Pomocná látka / pomocné látky se známým účinkem Roztok obsahuje mezi 130 - 160 mmol/l sodíku a méně než 2 mmol/l draslíku. Vyrobeno z plazmy lidských dárců. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztok. Čirá, mírně viskózní tekutina, téměř bezbarvá, žlutá, jantarová nebo zelená....mere

Albutein

Koncentraci albuminového přípravku, dávkování a rychlost podání infuze je třeba přizpůsobit individuální potřebě pacienta. Dávkování Požadovaná dávka závisí na tělesné hmotnosti pacienta, závažnosti traumatu nebo onemocnění, a na přetrvávajících ztrátách tekutin a bílkovin. Potřebná dávka má být stanovena dle požadovaného cirkulujícího objemu, nikoli podle hladiny plazmatického...mere

Albutein

Hypersenzitivita na albuminové přípravky nebo na kteroukoli pomocnou látku....mere

Albutein

Obnovení a udržení objemu cirkulující krve v případech, kdy byl prokázán nedostatečný objem, a kdy je použití koloidního roztoku vhodné. Albutein může být použit pro všechny věkové skupiny. Pediatrická populace, viz bod...mere

Albutein

Nejsou známy žádné specifické interakce lidského albuminu s jinými léčivými přípravky....mere

Albutein

4.2 Dávkování a způsob podání Koncentraci albuminového přípravku, dávkování a rychlost podání infuze je třeba přizpůsobit individuální potřebě pacienta. Dávkování Požadovaná dávka závisí na tělesné hmotnosti pacienta, závažnosti traumatu nebo onemocnění, a na přetrvávajících ztrátách tekutin a bílkovin. Potřebná dávka má být stanovena dle požadovaného cirkulujícího...mere

Albutein

Těhotenství Bezpečnost přípravku Albutein 50 g/l při použití u těhotných žen nebyla v kontrolovaných klinických studiích zjišťována. Klinické zkušenosti s podáváním albuminu však naznačují, že není třeba očekávat škodlivé účinky na průběh těhotenství nebo na plod a novorozence. Kojení Není známo, zda se přípravek Albutein 50 g/l vylučuje do mateřského mléka. Vylučování lidského...mere

Albutein

SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže. Pokud existuje podezření na reakci alergického nebo anafylaktického typu, je třeba infuzi okamžitě zastavit. V případě šoku má být léčba vedena podle standardních léčebných doporučení pro léčbu šoku. Albumin má být podáván s opatrností...mere

Albutein

Žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyl pozorován....mere

Albutein

Shrnutí bezpečnostního profilu Vzácně se mohou objevit mírné reakce jako zrudnutí, kopřivka, horečka nebo nauzea. Tyto reakce obvykle rychle vymizí, jakmile se rychlost infuze zpomalí nebo se infuze zastaví. Velmi vzácně se mohou objevit závažné reakce jako např. anafylaktický šok. V takových případech je nutno infuzi zastavit a zahájit příslušnou léčbu. Informace o bezpečnosti vzhledem k...mere

Albutein

Jestliže jsou dávka a rychlost infuze příliš vysoké, může dojít k hypervolemii. Při prvních klinických známkách kardiovaskulárního přetížení (bolest hlavy, dyspnoe, překrvení jugulárních žil) nebo při zvýšeném krevním tlaku, zvýšeném centrálním venózním tlaku a plicním edému je třeba infuzi okamžitě přerušit a pečlivě sledovat hemodynamické parametry pacienta....mere

Albutein

Farmakoterapeutická skupina: náhrady plazmy a frakce plazmatických bílkovin, ATC kód: B05AA Lidský albumin tvoří více než polovinu celkové bílkoviny v plazmě a představuje asi 10 % syntézy bílkovin v játrech. Fyzikálně-chemické údaje: lidský albumin 50 g/l má na normální krevní plazmu hypoonktonický účinek. Nejdůležitější fyziologickou funkcí albuminu je jeho vliv na onkotický tlak krve...mere

Albutein

Lidský albumin je normální složkou lidské plazmy a má účinky jako fyziologický albumin. U zvířat nemá testování toxicity jednorázových dávek velký význam a nedovoluje zhodnotit toxickou či letální dávku nebo vztah mezi dávkou a účinkem. Testování toxicity při opakovaném podání je neproveditelné z důvodu vzniku protilátek na heterologní bílkovinu u zvířecích modelů. V současnosti...mere

Albutein

6.1 Seznam pomocných látek Jeden ml obsahuje: Chlorid sodný (q.s. iont sodíku) 0,145 mmol Natrium-oktanoát 0,004 mmolSodná sůl acetyltryptofanu 0,004 mmolVoda pro injekci q.s. Roztok obsahuje mezi 130 - 160 mmol/l sodíku a méně než 2 mmol/l draslíku. 6.2 Inkompatibility Albutein 50 g/l nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky, s plnou krví nebo koncentrátem červených krvinek. 6.3...mere

Albutein

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU (100 ml, 250 ml a 500 ml) KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Albutein 50 g/l infuzní roztok albuminum humanum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Albutein 50 g/l obsahuje 50 g/l celkové bílkoviny, z čehož nejméně 95 % je lidský albumin. Jedna lahev roztoku o objemu 100 ml obsahuje albuminum humanum 5 g. Jedna lahev roztoku o objemu 250 ml obsahuje albuminum...mere