ZYPSILAN - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Zypsilan Tvrdá tobolka

Generikum: ziprasidone
Účinná látka: dihydrÁt ziprasidon-hydrogen-sulfÁtu
ATC skupina: N05AE04 - ziprasidone
Obsah účinných látek: 20MG, 40MG, 60MG, 80MG
Balení: Blistr


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Většina nežádoucích účinků je přechodná. Často může být obtížné odlišit příznaky Vaší nemoci od
nežádoucích účinků.

PŘESTAŇTE užívat přípravek Zypsilan a ihned kontaktujte svého lékaře, zaznamenáte-li
některý z následujících závažných nežádoucích účinků:

Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 10):
• Mimovolní/neobvyklé pohyby, nejčastěji obličeje nebo jazyka.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta ze 100):
• Rychlý nebo nepravidelný srdeční rytmus a závrať při vstávání, které mohou být projevem
poruchy srdce. Může se jednat o příznaky tzv. posturální hypotenze.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 1 000):
• Otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, porucha polykání nebo potíže s dýcháním, kopřivka. Výše
uvedené jsou příznaky závažné alergické reakce nazývané angioedém.
• Horečka, zrychlený dech, pocení, svalová ztuhlost, třes, obtížné polykání a snížené vědomí.
Výše uvedené jsou příznaky neuroleptického maligního syndromu.
• Kožní reakce, zvláště vyrážka, horečka a otok mízních uzlin, což mohou být příznaky
onemocnění nazývaného „léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky“ (DRESS). Tyto
reakce mohou být potenciálně život ohrožující.
• Zmatenost, pohybový neklid (agitovanost), horečka, pocení, nedostatek koordinace svalů,
svalové záškuby. Výše uvedené jsou příznaky tzv. serotoninového syndromu.

• Rychlý, nepravidelný srdeční rytmus a mdloby, které mohou být projevem život ohrožujícího
stavu nazývaného torsade de pointes.
• Přetrvávající neobvyklá a bolestivá erekce penisu.

Můžete zaznamenat níže uvedené nežádoucí účinky. Jsou obecně mírné až střední závažnosti
a v průběhu léčby mohou odeznít. Jsou-li však nežádoucí účinky závažné nebo přetrvávají,
kontaktujte svého lékaře.

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u více než 1 pacienta z 10):
• Potíže se spánkem
• Ospalost nebo nadměrná denní ospalost
• Bolest hlavy

Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 10):
• Rýma
• Povznesená nálada, neobvyklé myšlení a hyperaktivita, pocit rozrušení nebo úzkost
• Neklid
• Porucha hybnosti zahrnující neobvyklé/nedobrovolné pohyby, svalová ztuhlost, pomalé pohyby
• Závrať
• Útlum
• Rozmazané vidění nebo porucha vidění
• Vysoký krevní tlak
• Zácpa, průjem, pocit na zvracení, zvracení, porucha trávení, sucho v ústech, zvýšená tvorba slin
• Vyrážka
• Sexuální problémy u mužů
• Horečka
• Bolest
• Nárůst nebo pokles tělesné hmotnosti
• Vyčerpání
• Celkový pocit nemoci

Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta ze 100):
• Vysoké hladiny hormonu prolaktinu v krvi
• Zvýšená chuť k jídlu
• Záchvat paniky
• Nervozita nebo deprese
• Snížení pohlavní touhy
• Ztráta vědomí
• Nekontrolovatelné pohyby/mimovolní pohyby
• Neklidné nohy
• Stažení hrdla, noční můry
• Epileptické záchvaty, mimovolní pohyby očí do fixní pozice, nemotornost, poruchy řeči,
snížená citlivost, pocit brnění, snížená schopnost koncentrace, slintání
• Bušení srdce, dušnost
• Přecitlivělost na světlo, suché oko, zvonění v uších, bolest ucha
• Bolest hrdla, plynatost, nepříjemný pocit v břiše
• Svědivá kožní vyrážka, akné
• Svalové křeče, ztuhlé nebo oteklé klouby
• Žízeň, nepříjemný pocit na hrudi, abnormální chůze
• Pronikání kyselého žaludečního obsahu zpět do jícnu projevující se pálením žáhy, bolest břicha
• Vypadávání vlasů
• Neobvyklá poloha hlavy
• Únik moči, bolestivé nebo obtížné močení
• Abnormální tvorba mléka

• Zvětšení prsů u mužů
• Vynechání menstruace
• Neobvyklé výsledky krevních testů nebo testu funkce srdce
• Neobvyklé výsledky funkčních jaterních testů
• Závrať
• Celková slabost a únava

Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 1 000):
• Pokles hladiny vápníku v krvi
• Zpomalené myšlení, nedostatek emocí
• Pokles obličejových svalů
• Ochrnutí
• Částečná nebo úplná ztráta zraku jednoho oka, svědění očí
• Porucha řeči, škytavka
• Řídká stolice
• Podráždění kůže
• Neschopnost otevřít ústa
• Potíže s vyprázdněním močového měchýře
• Příznaky z vysazení léku u novorozenců
• Snížený orgasmus
• Pocit horka
• Snížení nebo zvýšení počtu bílých krvinek (ve výsledcích krevních testů)
• Lupénka (vyvýšené a zanícené červené skvrny na kůži potažené bílými šupinkami)

Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):
• U starších pacientů s demencí, kteří užívali antipsychotika, byl pozorován mírně zvýšený počet
úmrtí ve srovnání s těmi, kteří antipsychotika neužívali.
• Krevní sraženiny v žilách zvláště dolních končetin (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí
dolní končetiny), které mohou putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit bolest na hrudi
a dýchací obtíže. Jestliže zpozorujete některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékařskou
pomoc.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.