ZYKALOR - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Zykalor Tableta

Generikum: aripiprazole
Účinná látka: aripiprazol
ATC skupina: N05AX12 - aripiprazole
Obsah účinných látek: 10MG, 15MG
Balení: Blistr


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10)
• diabetes mellitus (cukrovka)
• poruchy spánku
• pocit úzkosti
• pocit neklidu a neschopnost zůstat bez hnutí, neschopnost klidně sedět
• nekontrolované záškuby, trhavé nebo svíjivé pohyby, neklidné nohy
• třes
• bolest hlavy
• únava
• ospalost
• točení hlavy
• třes a rozmazané vidění
• snížený počet stolic nebo obtíže s vyprazdňováním stolice
• poruchy trávení
• nevolnost
• více slin v ústech, než je normální
• zvracení
• pocit únavy
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100)
• zvýšené hladiny hormonu prolaktinu v krvi
• příliš vysoké hladiny cukru v krvi
• deprese
• změněný nebo zvýšený sexuální zájem
• nekontrolované pohyby úst, jazyka a končetin (tardivní dyskineze)
• svalová porucha způsobující kroutivé pohyby (dystonie)
• dvojité vidění
• rychlý srdeční tep
• pokles krevního tlaku při postavení se, který způsobuje závratě, točení hlavy nebo mdloby
• škytavka
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny po uvedení perorálního (užívaného ústy) aripiprazolu na
trh, ale frekvence jejich výskytu není známa
• nízké hladiny bílých krvinek
• nízké hladiny krevních destiček
• alergická reakce (např. otok úst, otok jazyka, obličeje a krku, svědění, kopřivka)
• nástup nebo zhoršení cukrovky, ketoacidóza (ketolátky v krvi a moči) nebo kóma (bezvědomí)
• vysoká hladina cukru v krvi
• nedostatek sodíku v krvi
• nechutenství (anorexie)
• snížení tělesné hmotnosti
• zvýšení tělesné hmotnosti
• myšlenky na sebevraždu, pokus o sebevraždu a sebevražda
• pocit agresivity
• agitovanost (chronický neklid s neúmyslnými bezúčelnými pohyby)
• nervozita, kombinace horečky, svalové ztuhlosti, zrychleného dýchání, pocení, sníženého
vědomí a náhlých změn krevního tlaku a tepové frekvence, mdloby (neuroleptický maligní
syndrom)
• epileptický záchvat, serotoninový syndrom (reakce, která může způsobit pocity velkého štěstí,
ospalosti, nemotornosti, neklidu, pocit opilosti, horečku, pocení nebo ztuhlé svaly)
• poruchy řeči
• náhlé nevysvětlitelné úmrtí
• život ohrožující nepravidelný srdeční tep
• srdeční záchvat
• zpomalený srdeční tep
• krevní sraženiny v žílách zejména v nohách (příznaky zahrnují otok, bolest a zčervenání
nohy), které se mohou krevním řečištěm dostat do plic a způsobit bolest na hrudi a dýchací
potíže (pokud si všimnete jakéhokoli příznaku, vyhledejte okamžitě lékaře)
• vysoký krevní tlak
• mdloby
• náhodné vdechnutí jídla s rizikem vzniku zápalu plic (plicní infekce)
• stažení svalů v okolí hlasivek
• zánět slinivky břišní
• obtížné polykání
• průjem
• nepříjemné pocity v břiše
• nepříjemné pocity v žaludku
• selhání jater
• zánět jater
• zežloutnutí kůže a očního bělma
• hlášené změny hodnot jaterních testů
• kožní vyrážka
• citlivost na světlo
• plešatost
• nadměrné pocení
• abnormální svalové selhání, které může vést k problémům s ledvinami
• svalová bolest
• ztuhlost
• mimovolní únik moči (inkontinence)
• těžkosti s vyprazdňováním moči
• abstinenční syndrom u novorozených dětí v případě užívání během těhotenství
• prodloužená a/nebo bolestivá erekce
• potíže s regulací tělesné teploty nebo přehřátí
• bolest na hrudi
• pocení rukou, kotníků nebo chodidel
• v krevních testech: kolísající hladina cukru v krvi, zvýšený glykovaný hemoglobin
• neschopnost odolat nutkání, popudu či pokušení provádět činnost, která by mohla poškodit
Vás nebo ostatní. Mezi tyto činnosti mohou patřit:
o silné nutkání k nadměrnému hazardu i přes riziko vážných rodinných nebo osobních
následků
o změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo v ostatních budí
zvýšené obavy, např. zvýšený sexuální apetit
o nekontrolovatelné nadměrné nakupování nebo utrácení
o záchvatovité přejídání se (příjem velkého množství potravy za krátkou dobu) nebo
nutkavé přejídání se (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro
zahnání hladu)
o tendence potulovat se
Informujte prosím svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z těchto nežádoucích účinků. Váš
lékař s Vámi probere možnosti, jak tyto nežádoucí účinky zvládat či je omezit.
U starších pacientů trpících demencí bylo hlášeno více smrtelných případů, když užívali aripiprazol
(ve srovnání s placebem). Kromě toho byly zaznamenány případy cévní mozkové příhody nebo
přechodné („malé“) cévní mozkové příhody.
Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících
Dospívající ve věku 13 let a starší měli podobné nežádoucí účinky a podobnou četnost jejich výskytu
jako dospělí, kromě ospalosti, nekontrolovaných záškubů nebo trhavých pohybů, neklidu a únavy, jež
byly velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů), a často (více než 1 ze 100 pacientů) se
vyskytla bolest v horní části břicha, sucho v ústech, zvýšená tepová frekvence, zvýšení tělesné
hmotnosti, zvýšená chuť k jídlu, svalové záškuby, nekontrolované pohyby končetin a závratě, zejména
při vstávání z lehu nebo sedu.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.