ZONISAMIDE CHANELLE MEDICAL - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Zonisamide chanelle medical Tvrdá tobolka

Generikum: zonisamide
Účinná látka: zonisamid
ATC skupina: N03AX15 - zonisamide
Obsah účinných látek: 100MG, 25MG, 50MG
Balení: Blistr


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Zonisamide Chanelle Medical patří do skupiny léčiv (sulfonamidy), která mohou způsobovat
závažné alergické reakce, závažné kožní vyrážky a krevní poruchy, které mohou velmi
vzácně vést k úmrtí.

Okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud:
• máte obtíže s dýcháním, nateklý obličej, rty nebo jazyk, nebo závažnou kožní
vyrážku, jelikož tyto příznaky mohou naznačovat, že máte těžkou alergickou reakci,
• vykazujete známky přehřátí – máte vysokou tělesnou teplotu, ale potíte se málo nebo
vůbec, srdce Vám tluče rychle a dýcháte rychle, máte svalové křeče a jste zmatený(á),
• trpíte myšlenkami na sebepoškození nebo sebevraždu. U malého počtu osob léčených
antiepileptiky jako je přípravek Zonisamide Chanelle Medical se vyskytly myšlenky
na sebepoškození nebo sebevraždu,
• máte bolest ve svalech nebo pocit slabosti, protože to mohou být známky
abnormálního odbourávání svalů, které může vést k ledvinovým onemocněním,
• trpíte náhlou bolestí v zádech nebo v břiše, cítíte bolest při močení nebo jste si
všiml(a) krve v moči, což může být známkou ledvinových kamenů.
• se u Vás během užívání přípravku Zonisamide Chanelle Medical rozvine porucha
zraku, např. bolest oka/očí nebo rozmazané vidění.

Co nejdříve se obraťte na svého lékaře, jestliže
• máte nevysvětlitelnou kožní vyrážku, protože by se mohla vyvinout v závažnější
kožní vyrážku nebo olupování pokožky,
• cítíte se neobvykle unaven(a) nebo jako kdybyste měl(a) horečku, bolí Vás v krku,
máte oteklé uzliny nebo jste zjistil(a), že Vám mnohem snadněji vznikají modřiny,
protože to může znamenat, že máte krevní poruchu,
Strana 6 z 9

• vykazujete známky zvýšené hladiny kyselin v krvi – bolest hlavy, ospalost, dechová
nedostatečnost a ztráta chuti k jídlu. Váš lékař může potřebovat tento stav sledovat nebo
léčit.

Váš lékař může rozhodnout, že máte přestat přípravek Zonisamide Chanelle Medical užívat.

Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky jsou mírné. Vyskytují se během prvního měsíce léčby a
často s pokračující léčbou klesají. U dětí ve věku 6–17 let byly nežádoucí účinky stejné jako
nežádoucí účinky popsané níže s následujícími výjimkami: zápal plic, dehydratace, snížené
pocení (časté) a abnormální jaterní enzymy (méně časté).

Velmi časté nežádoucí účinky: mohou postihnout více než 1 z 10 lidí
• neklid, podrážděnost, zmatenost, deprese
• špatná svalová koordinace, závratě, zhoršená paměť, ospalost, dvojité vidění
• ztráta chuti k jídlu, snížená hladina bikarbonátu v krvi (látka, která brání nadměrnému
okyselení krve)

Časté nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 z 10 lidí
• spánkové potíže, podivné nebo neobvyklé myšlenky, pocit úzkosti nebo emoční
lability.
• zpomalené myšlení, ztráta koncentrace, poruchy řeči, abnormální kožní vjemy
(mravenčení), třes, mimovolní pohyby očí.
• ledvinové kameny.
• kožní vyrážky, svědění, alergické reakce, horečka, únava, příznaky podobné chřipce,
vypadávání vlasů.
• ekchymóza (malá modřina způsobená krví unikající z porušených cév v kůži).
• snížení tělesné hmotnosti, pocit na zvracení, trávicí potíže, bolest břicha, průjem
(řídká stolice), zácpa.
• otoky chodidel a nohou.

Méně časté nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 ze 100 lidí
• vztek, agrese, sebevražedné myšlenky, pokus o sebevraždu.
• zvracení.
• zánět žlučníku, žlučové kameny.
• kameny v močových cestách.
• infekce/zánět plic, infekce močových cest.
• nízké hladiny draslíku v krvi, křeče/epileptické záchvaty.

Velmi vzácné nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí
• halucinace, ztráta paměti, kóma, neuroleptický maligní syndrom (neschopnost se
pohybovat, pocení, horečka, únik moči), status epilepticus (prodloužené nebo
opakované záchvaty).
• poruchy dýchání, dušnost, zápal plic.
• zánět slinivky břišní (silná bolest v břiše nebo v zádech).
• problémy s játry, selhání ledvin, zvýšené hladiny kreatininu (odpadní produkt, který
by ledviny měly normálně odstraňovat).
• závažné vyrážky nebo olupování pokožky (zároveň můžete pociťovat nevolnost nebo
se objeví horečka).
• abnormální odbourávání svalů (můžete ve svalech cítit bolest nebo slabost), což může
vést k ledvinovým obtížím.
Strana 7 z 9

• zduřelé uzliny, krevní choroby (snížení počtu krvinek, což může zvyšovat
pravděpodobnost infekce a můžete být bledý(á), cítit se unaveně či jako když máte
horečku, nebo zjistit, že se Vám snadněji tvoří modřiny).
• snížené pocení, přehřátí.
• glaukom, což je hromadění tekutiny v oku způsobující zvýšený nitrooční tlak. Mohou
se vyskytnout bolest oka/očí, rozmazané vidění nebo zhoršené vidění; to mohou být
známky glaukomu.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.