ZIPSI - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Zipsi Tvrdá tobolka

Generikum: ziprasidone
Účinná látka: ziprasidon-hydrochlorid
ATC skupina: N05AE04 - ziprasidone
Obsah účinných látek: 40MG, 60MG, 80MG
Balení: Obal na tablety

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Většina nežádoucích účinků je přechodná. Často může být obtížné odlišit příznaky onemocnění od nežádoucích účinků.

Přestaňte užívat přípravek Zipsi a kontaktujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků:

Méně časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 osob z 1 000):

- Rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, závrať při vstávání, která může znamenat abnormální srdeční funkci. Toto mohou být příznaky poruchy známé jako posturální hypotenze.

- Mimovolní/neobvyklé pohyby, zvláště obličeje nebo jazyka.

Není známo (z dostupných údajů nelze frekvenci určit):

- Otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, potíže s polykáním nebo dýcháním, kopřivka. Toto mohou být příznaky závažné alergické reakce jako je angioedém.

- Horečka, zrychlené dýchání, pocení, svalová ztuhlost, třes, potíže s polykáním a poruchy vědomí. Toto mohou být příznaky poruchy známé jako neuroleptický maligní syndrom.

- Kožní reakce, zejména vyrážka, horečka a otok mízních uzlin, což může být příznakem onemocnění nazývaného léková reakce s eozinofilií a celkovými příznaky (DRESS). Tyto reakce mohou být život ohrožující.

- Zmatenost, neklid (agitovanost), vysoká teplota, pocení, poruchy svalové koordinace, svalové záškuby. Toto mohou být příznaky poruchy známé jako serotoninový syndrom.

- Rychlý, nepravidelný srdeční tep, mdloby, které mohou být příznaky život ohrožující poruchy známé jako Torsades de Pointes.

Mohou se u Vás vyskytnout níže uvedené nežádoucí účinky. Tyto možné nežádoucí účinky jsou obvykle mírné až středně závažné a časem mohou vymizet. Pokud jsou nežádoucí účinky závažné nebo přetrvávají, kontaktujte svého lékaře.

Časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 osob ze 100):

 Neklid

 Poruchy pohybu včetně nezamýšlených pohybů, svalové ztuhlosti a tuhosti, pomalých pohybů, třesu, celkové slabosti a únavy

 Ospalost

 Bolest hlavy

 Závrať

 Zácpa, pocit na zvracení, porucha trávení, sucho v ústech, zvýšená produkce slin

 Rozmazané vidění.

Méně časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 osob z 1 000):

 Zvýšená chuť k jídlu

 Potíže s kontrolou pohybů

 Pocit neklidu (agitovanost), pocit úzkosti, stažení hrdla, noční můry

 Záchvaty, mimovolní pohyby očí do fixované polohy, nemotornost, porucha řeči, snížená citlivost, mravenčení, snížená schopnost soustředit se, slintání, nadměrná ospalost ve dne, vyčerpání

 Bušení srdce, pocit na omdlení při vstávání, dušnost

 Vysoký krevní tlak

 Přecitlivělost na světlo, hučení v uších

 Bolest hrdla, obtížné polykání, otok jazyka, průjem, plynatost, nepříjemný pocit v břiše

 Svědivá vyrážka, akné

 Svalové křeče, ztuhlé nebo oteklé klouby

 Nenormální výsledky jaterních testů

 Žízeň, bolest, nepříjemný pocit na hrudi, nenormální chůze

Vzácné nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 osob z 10 000):

 Rýma

 Snížení hladiny vápníku v krvi

 Záchvat paniky, pocit deprese, zpomalené myšlení, chybění emocí

 Neobvyklá poloha hlavy (strnutí šíje), částečné ochrnutí, neklidné nohy (nepříjemné pocity v nohou nutící k pohybu)

 Částečná nebo úplná ztráta zraku u jednoho oka, svědění očí, suché oči, poruchy zraku

 Bolest ucha

 Škytavka

 Žaludeční reflux (kdy dochází k pronikání obsahu žaludku zpět do jícnu)

 Řídká stolice

 Padání vlasů, otok obličeje, podráždění kůže

 Neschopnost otevřít ústa

 Únik moči, bolestivé nebo obtížné močení

 Zhoršená nebo zesílená erekce, méně intenzivní orgasmus, abnormální tvorba mléka

 Zvětšení prsů u mužů a žen

 Pocit horka, horečka

 Snížení nebo zvýšení počtu bílých krvinek (v krevním testu)

 Neobvyklé výsledky krevních testů nebo testu měření srdeční frekvence (EKG)

 Vyvýšené a zanícené červené kožní léze pokryté bílými šupinami, známé jako psoriáza (lupénka)

Není známo (z dostupných údajů nelze četnost určit)

 Závažná alergické reakce

 U starších pacientů s demencí, kteří užívali antipsychotika, byl pozorován mírně zvýšený počet úmrtí ve srovnání s těmi, kteří antipsychotika neužívali.

 Krevní sraženiny v žilách zvláště dolních končetin (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí dolní končetiny), které mohou putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit bolest na hrudi a dýchací obtíže. Jestliže zpozorujete některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.

 Poruchy spánku, pomočování

 Mimořádně dobrá nálada a přebytek energie (mánie/hypománie), neobvyklé myšlení a hyperaktivita

 Krátkodobá ztráta vědomí

 Rozsáhlá podlitiny se závažným svěděním (kopřivka)

 Přetrvávající abnormální a bolestivá erekce penisu

 Pokles obličejových svalů

 Příznaky z vysazení léku u novorozenců

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo bude Vás bude znepokojovat, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkov. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.