YOSEFINNE - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Yosefinne Potahovaná tableta

Generikum: drospirenone and estrogen
Účinná látka: ethinylestradiol, drospirenon
ATC skupina: G03AA12 - drospirenone and estrogen
Obsah účinných látek: 0,02MG/3MG
Balení: Blistr

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný a trvalý, nebo pokud se vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že je v důsledku užívání přípravku Yosefinne, informujte prosím svého lékaře.

Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus (VTE)) nebo krevní sraženiny v tepnách (arteriální tromboembolismus (ATE)) je přítomné u všech žen, které používají kombinovanou hormonální antikoncepci. Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku používání kombinované hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Yosefinne užívat“.

Pokud se u Vás vyskytnou některé z následujících nežádoucích účinků, možná budete potřebovat okamžitou lékařskou pomoc. Přestaňte okamžitě užívat přípravek Yosefinne a okamžitě kontaktujte lékaře anebo jděte na nejbližší pohotovost.

Vzácné (mohou se objevit až u 1 z 1 000 žen)

 zánět žlučníku

 hypersensitivita (alergická reakce s příznaky jako otok obličeje, jazyka a/nebo hrdla a/nebo obtíže s polykáním, nebo kopřivka s obtížemi při dýchání)

 škodlivé krevní sraženiny v žíle nebo tepně, například

o v noze nebo chodidle (tj. hluboká žilní trombóza);

o v plících (tj. plicní embolie);

o srdeční záchvat;

o cévní mozková příhoda;

o příznaky malé cévní mozkové příhody nebo dočasné cévní mozkové příhody známé jako tranzitorní ischemická ataka (TIA);

o krevní sraženiny v játrech, žaludku/střevech, ledvinách nebo oku.

Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná onemocnění, která zvyšují riziko (pro více informací o podmínkách, které zvyšují riziko krevních sraženin, a o příznacích krevní sraženiny viz bod 2).

Další nežádoucí účinky:

Časté (mohou se objevit až u 1 z 10 žen):

 změny nálady

 bolesti hlavy

 nevolnost

 bolest prsou, problémy s periodou (např. nepravidelné periody nebo jejich vymizení)

Méně časté (mohou se objevit až u 1 ze 100 žen):

 deprese, nervozita, ospalost

 závratě, pocit mravenčení a brnění

 migréna, křečové žíly, zvýšený krevní tlak (hypertenze)

 bolesti žaludku, zvracení, poruchy trávení, střevní plyny, zánět žaludku, průjem

 akné, svědění, vyrážka

 bolesti, například zad a končetin, svalové křeče

 plísňové infekce pochvy, pánevní bolesti, zvětšení prsou, benigní bulky v prsu, děložní / vaginální krvácení (které obvykle vymizí při dalším užívání přípravku), výtok z genitálií, návaly horka, zánět pochvy (vaginitida), potíže s periodou, bolestivé periody, nepřítomnost menstruačního krvácení, velmi silné menstruační krvácení, suchost pochvy, abnormální nález ve stěru děložního hrdla, snížení zájmu o sex

 nedostatek energie, zvýšené pocení, zadržování tekutin (s příznaky jako otoky obličeje a končetin)

 přibývání na váze

Vzácné (mohou se objevit až u 1 z 1 000 žen):

 kandidóza (infekce kvasinkami)

 anémie (snížení množství červených krvinek v krvi), trombocythemie (zvýšení počtu krevních destiček)

 alergická reakce

 hormonální (endokrinní) porucha

 zvýšená chuť k jídlu, nechutenství, abnormálně vysoká koncentrace draslíku či abnormálně nízká koncentrace sodíku v krvi

 neschopnost dosáhnout orgasmu, nespavost

 závrať, třes

 oční poruchy, například zánět očního víčka, suché oči

 abnormálně rychlý srdeční tep

 zánět žil, krvácení z nosu, mdloby

 zvětšení břicha, střevní poruchy, pocit nadmutí, kýla žaludku, plísňová infekce úst, zácpa, pocit sucha v ústech

 bolesti žlučovodu nebo žlučníku

 ekzém, vypadávání vlasů, zánět kůže podobný akné, suchost kůže, zánětlivé bulky na kůži, nadměrný růst ochlupení, kožní poruchy, pajizévky (strie) na kůži, zánět kůže, zánět kůže s citlivostí na světlo, uzlíky v kůži

 obtíže nebo bolest při pohlavním styku, zánět pochvy (vulvovaginitida), krvácení po pohlavním styku, krvácení z vysazení, zvýšený počet buněk prsu (hyperplazie), zhoubné bulky v prsech, abnormální nárůst sliznice hrdla děložního, úbytek nebo ztráta děložní výstelky, cysty na vaječnících, zvětšení dělohy

 celkový pocit nevolnosti

 snížení tělesné hmotnosti

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

 multiformní erytém (kožní vyrážka se zarudnutím podobným terči nebo boláky)

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit - nezadouci - ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.