VESICARE - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Vesicare Potahovaná tableta

Generikum: solifenacin
Účinná látka: solifenacin-sukcinÁt
ATC skupina: G04BD08 - solifenacin
Obsah účinných látek: 10MG, 1MG/ML, 5MG
Balení: Obal na tablety

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Jestliže se u Vás vyskytl alergický záchvat nebo závažné kožní reakce (jako tvorba puchýřků nebo olupování kůže), musíte okamžitě informovat lékaře nebo lékárníka.

U pacientů, kteří užívají solifenacin-sukcinát (přípravek Vesicare) byl hlášen výskyt angioedému (kožní alergie, která způsobuje otoky tkáně těsně pod povrchem kůže), s blokováním dýchacích cest (obtíže s dýcháním). Pokud dojde k výskytu angioedému, podávání solifenacin-sukcinátu (přípravku Vesicare) má být okamžitě ukončeno a má být zavedena příslušná léčba a/nebo jiná opatření.

Přípravek Vesicare může způsobit následující další nežádoucí účinky:

Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 osob):

 sucho v ústech

Časté (mohou se vyskytnout u 1 z 10 osob):

 rozmazané vidění

 zácpa, nevolnost, trávicí obtíže jako pocit plnosti, bolest břicha, říhání, pálení žáhy (dyspepsie), žaludeční potíže.

Méně časté (mohou se vyskytnout u 1 ze 100 osob)

 infekce močových cest, zánět močového měchýře

 spavost

 změny chuťového vnímání (dysgeusie)

 suché, podrážděné oči

 sucho v nose

 žaludeční obsah proniká zpět do jícnu (gastro-ezofageální reflux)

 sucho v krku

 suchá kůže

 obtížné močení

 únava

 otoky dolních končetin

Vzácné (mohou se vyskytnout u 1 z 1000 osob):

 hromadění tmelovité nebo tvrdé stolice v tlustém střevě (fekální impakce)

 hromadění moče v měchýři kvůli obtížnému vyprazdňování (retence moče)

 závrať, bolesti hlavy

 zvracení

 svědění, vyrážka

Velmi vzácné (mohou se vyskytnout u 1 z 10000 osob):

 halucinace

 zmatenost

 kožní alergie

Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)

 snížená chuť k jídlu, vysoký obsah draslíku v krvi, který může způsobit nepravidelný srdeční rytmus

 zvýšený nitrooční tlak

 změny v elektrické aktivitě srdce (EKG), nepravidelná srdeční činnost, pocit bušení srdce, rychlejší bušení srdce

 poruchy hlasu

 poruchy jater

 ochablost svalů

 poruchy ledvin

4.3

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.