UNIDROX - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Unidrox Potahovaná tableta

Generikum: prulifloxacin
Účinná látka: prulifloxacin
ATC skupina: J01MA17 - prulifloxacin
Obsah účinných látek: 600MG
Balení: Blistr


).

Přestaňte ihned užívat přípravek Unidrox a informujte svého lékaře, pokud se u Vás v průběhu léčby přípravkem objeví bolesti ve svalech, svalová slabost, tmavá moč nebo příznaky zánětu šlach, jako je otok nebo bolest v postižené končetině. Ponechte postiženou oblast v klidu až do vyšetření lékařem.

Vzhledem k tomu, že tento léčivý přípravek může vyvolat tvorbu drobných krystalků v moči, je nutné v průběhu léčby pít velké množství vody, aby nedošlo k přílišné koncentraci moči.

V průběhu léčby byste se měl/a vyvarovat nadměrného slunění, působení UV-lampy nebo záření v soláriu, protože Vaše pokožka může být citlivější než obvykle. Pokud se u Vás objeví závažné reakce na sluneční záření, jako je spálení nebo olupování pokožky, přestaňte ihned přípravek užívat a kontaktujte svého lékaře.

Pokud se Vám zhorší zrak nebo změní vidění, obraťte se okamžitě na očního lékaře.

Děti a dospívající

Z bezpečnostních důvodů nepodávejte tento lék dětem do 18 let.

Další léčivé přípravky a přípravek Unidrox

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Některé léčivé přípravky mohou ovlivňovat působení přípravku Unidrox. Přípravek Unidrox má být užíván 2 hodiny před nebo minimálně 4 hodiny po podání těchto přípravků:

• léky na zlepšení trávení, pálení žáhy nebo žaludeční vřed, jako je cimetidin, antacida (léky proti překyselení žaludku) obsahující hliník nebo hořčík, • léky obsahující železo nebo vápník.

Přípravek Unidrox může také ovlivňovat působení jiných léčivých přípravků a může zvyšovat riziko vzniku nežádoucích účinků.

Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léčivých přípravků:

• přípravky k léčbě cukrovky, • léky ke kontrole srdečního rytmu, jako je amiodaron, chinidin nebo prokainamid, • jiná antibiotika jako je erythromycin, klarithromycin nebo azithromycin, • léky proti depresím jako je amitriptylin, klomipramin nebo imipramin, • probenecid užívaný ke snížení obsahu kyseliny močové v krvi, • fenbufen užívaný k úlevě od bolesti při artritidě, • theofylin užívaný v léčbě astmatu nebo dýchacích potíží, • léky s protisrážlivými účinky, jako je warfarin, • nikardipin užívaný v léčbě anginy pectoris (bolest v hrudi) nebo vysokého krevního tlaku, • steroidy, jako je prednisolon k léčbě alergií nebo zánětů.

Přípravek Unidrox s jídlem a pitím

Jídlo a mléko může ovlivňovat působení přípravku Unidrox.

Proto má být přípravek Unidrox užíván v době mezi jídly na lačno a nemá být užíván spolu s mlékem nebo mléčnými výrobky.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek Unidrox může vyvolat závratě a stavy zmatenosti. Pokud se u Vás takové příznaky objeví, neřiďte dopravní prostředky, nepoužívejte žádné nebezpečné nástroje, ani neobsluhujte stroje.

Přípravek Unidrox obsahuje laktosu.

Přípravek Unidrox obsahuje laktosu, což je druh cukru. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

3. Jak se přípravek Unidrox užívá

Vždy užívejte přípravek Unidrox přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Tablety přípravku Unidrox polykejte a zapíjejte vodou a přípravek užívejte v době mezi jídly na lačno. Neužívejte současně s mlékem a mléčnými výrobky.

Přípravek Unidrox je určen pro dospělé.

Doporučená dávka přípravku je:

• pacienti s nekomplikovanou cystitidou (zánětem močového měchýře): dostačující je pouze jedna tableta (600 mg), • pacienti s komplikovanou cystitidou: jedna tableta (600 mg) jedenkrát denně po dobu maximálně 10 dnů, • pacienti s akutním vzplanutím chronické bronchitidy: jedna tableta (600 mg) jedenkrát denně po dobu maximálně 10 dnů, • pacienti s akutním bakteriálním zánětem vedlejších nosních dutin spojeným s rýmou: jedna tableta (600 mg) jedenkrát denně po dobu maximálně 10 dnů.

V průběhu léčby přípravkem Unidrox dodržujte zvýšený pitný režim a pijte velká množství vody.

Délka léčby závisí na závažnosti infekce a na Vaší reakci na léčbu. Vždy využívejte plnou dávku tablet, kterou Vám Váš lékař předepsal, i když se Váš stav zlepší a příznaky odezní.

Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Unidrox, než jste měl(a)

Jestliže jste náhodně užil(a) více přípravku Unidrox, než jste měl(a), kontaktujte ihned svého lékaře nebo navštivte nejbližší pohotovostní zdravotnické zařízení. Je možné, že bude zapotřebí provést výplach žaludku. Vždy s sebou vezměte vzorek přípravku, ať už s tabletami nebo bez nich.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Unidrox Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, užijte ji, jakmile si vzpomenete, pokud již není čas na další dávku. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Unidrox Pokud jste přestal(a) užívat přípravek příliš brzy, infekce se může vrátit. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Unidrox nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pokud se u Vás v průběhu léčby přípravkem Unidrox objeví některý z následujících nežádoucích účinků, ihned přerušte užívání přípravku a kontaktujte svého lékaře. I když se tyto nežádoucí účinky vyskytují vzácně, mohou být závažné:

• náhlé sípání, potíže s dýcháním, otoky očních víček, obličeje nebo rtů, vyrážka nebo svědění (zejména pokud postihne celé tělo), • závažné kožní vyrážky způsobující puchýře na pokožce, někdy i v ústech a na jazyku. Tyto mohou být příznakem onemocnění zvaného Stevens-Johnsonův syndrom. • závažná reakce kůže na sluneční záření, jako je spálení či olupování kůže, • známky zánětu šlach, jako je otok nebo bolest v postižené končetině. Nejčastěji je postižena Achillova šlacha a postižení může vést až k prasknutí šlachy. Postižená oblast má zůstat v klidu, až do vyšetření lékařem. • bolesti svalů, svalová slabost nebo tmavá moč, • závažný vodnatý průjem, který je černé barvy nebo s příměsí krve, • nízká hladina cukru v krvi, která může způsobit pocit nejistoty a podrážděnosti, • znecitlivění, snížená citlivost na bolest, • zčervenání kůže a její olupování (dermatitida), • drobné krystalky v moči bez dalších příznaků.

Další nežádoucí účinky, které se mohou objevit, jsou:

Časté nežádoucí účinky

(vyskytují se u méně než 1 pacienta z 10):

• bolest žaludku.

Méně časté nežádoucí účinky

(vyskytují se u méně než 1 pacienta ze 100):

• pocit nevolnosti, • průjem, zvracení, zánět žaludku, • bolest hlavy, závratě, • svědění nebo vyrážka, • ztráta chuti k jídlu.

Vzácné nežádoucí účinky

(vyskytují se u méně než 1 pacienta z 1000):

• horečka, návaly horka, • změny chuti k jídlu, • poruchy spánku, zmatenost nebo ospalost, • poruchy sluchu, • červené nebo podrážděné oči, • bolest žaludku, nadýmání, špatné trávení nebo pálení žáhy, změny ve stolici, • bolavé rty, jazyk nebo infekce v ústech či mykotická infekce (afty), • svalové křeče a jiné svalové potíže, • suchá svědivá kůže (ekzém), zvýšená citlivost na sluneční záření nebo červené pupínky na kůži (kopřivka), • zvýšené hladiny jaterních enzymů zjištěné při krevních testech, • pocit neklidu, • vředy v ústech, • bolesti kloubů v celém těle, • zvýšená hladina albuminu (bílkovina) v krvi, • zvýšená hladina vápníku v krvi, • zvýšený počet bílých krvinek.

Četnost není známo

(z dostupných údajů nelze určit):

• anafylaktická/anafylaktoidní reakce včetně angioedému (jehož příznaky mohou zahrnovat otok rtů a otok obličeje), • dušnost, • Stevens-Johnsonův syndrom (postižení sliznic dutiny ústní, spojivek, pohlavních orgánů), • hypoglykemie (snížená hladina glukosy v krvi), • hypestezie (snížená citlivost), • parestezie (porucha čití jako brnění, mravenčení apod.), • třes, • léková dermatitida (alergická kožní reakce na podávání léků), • rhabdomyolýza (rozpad svalů), • fototoxicita (zvýšená citlivost kůže na slunce), • tachykardie (zrychlená srdeční akce), • pseudomembranózní kolitida (zánět tlustého střeva).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5.