TRITACE COMBI - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Tritace combi Tvrdá tobolka

Generikum: ramipril and amlodipine
Účinná látka: ramipril, amlodipin-besilÁt
ATC skupina: C09BB07 - ramipril and amlodipine
Obsah účinných látek: 10MG/10MG, 10MG/5MG, 2,5MG/5MG, 5MG/10MG, 5MG/5MG
Balení: Blistr


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.

Přestaňte užívat přípravek Tritace Combi a navštivte ihned lékaře, pokud zpozorujete jakýkoli z
následujících závažných nežádoucích účinků; možná budete potřebovat naléhavé lékařské ošetření:
- Otok obličeje, rtů nebo hrdla, který může způsobit potíže s polykáním nebo s dýcháním, svědění a vyrážka.
Může se jednat o příznaky těžké alergické reakce na přípravek Tritace Combi.
- Závažné kožní reakce, ke kterým patří vyrážka, vředy v ústech, zhoršení stávajícího kožního onemocnění,
zčervenání, puchýře nebo olupování kůže (například tzv. Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální
nekrolýza nebo erythema multiforme) nebo jiné alergické reakce. Frekvence výše uvedených nežádoucích
účinků je klasifikována jako není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Informujte ihned svého lékaře, pokud zaznamenáte:
- Zrychlený srdeční tep, nepravidelný nebo zesílený srdeční tep (palpitace), bolest na hrudi, tíseň na hrudi
nebo závažnější problémy včetně srdečního záchvatu a mozkové příhody. Četnost výskytu těchto
nežádoucích účinků je častá (bolest na hrudi, tíseň na hrudi, palpitace) nebo méně častá (zrychlený srdeční
tep, srdeční záchvat nebo mrtvice).
- Dušnost nebo kašel. Patří mezi časté nežádoucí účinky. Může jít o příznaky plicních problémů.
- Snadnější tvorbu modřin, krvácení déle než obvykle, jakékoli známky krvácení (např. krvácení z dásní),
fialové tečky, skvrny na kůži, snazší náchylnost k infekcím než dříve, bolest v krku a horečku, pocit únavy,
mdloby, bledou pleť. Může jít o příznaky problémů s krví nebo kostní dření. Patří mezi vzácné nežádoucí
účinky.
- Silnou bolest žaludku, která může vystřelovat do zad. Může to být příznak zánětu slinivky břišní
(pankreatitidy). Tyto nežádoucí účinky jsou méně časté.
- Horečku, zimnici, únavu, ztrátu chuti k jídlu, bolest žaludku, pocit na zvracení, zežloutnutí kůže nebo očí
(žloutenka). Může jít o příznaky problémů s játry, jako je například zánět jater (hepatitida) nebo poškození
jater. Četnost výskytu těchto nežádoucích účinků není známa (z dostupných údajů nelze určit).

Další nežádoucí účinky jsou:
Pokud se kterýkoli z následujících nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo trvá déle než několik
dní, sdělte to svému lékaři.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
- Ospalost (zejména na počátku léčby);
- Palpitace (uvědomování si bušení srdce), zčervenání v obličeji;
- Otok kotníků (edém);
- Bolest hlavy nebo pocit únavy;
- Pocit závratě. Výskyt je pravděpodobnější na začátku léčby přípravkem Tritace Combi nebo pokud začínáte
užívat vyšší dávku;
- Mdloba, hypotenze (abnormálně nízký krevní tlak), zejména pokud se rychle postavíte nebo si rychle
sednete;
- Suchý, dráždivý kašel, zánět vedlejších nosních dutin (sinusitida) nebo zánět průdušek (bronchitida),
ztížené dýchání;
- Bolest břicha, žaludku nebo střev, průjem, porucha trávení, nevolnost nebo zvracení;
- Kožní vyrážka s otokem nebo bez něj;
- Bolest na hrudi;
- Křeče nebo bolest svalů;
- Krevní testy vykazující více draslíku v krvi, než je obvyklé.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
- Změny nálady, nespavost;
- Třes, slabost, bolest, pocit, kdy se člověk necítí dobře;
- Poruchy zraku, dvojité vidění, rozmazané vidění, zvonění v uších;
- Kýchání/rýma způsobená zánětem nosní sliznice (rinitida);
- Změna činnosti střev (včetně průjmu a zácpy), pálení žáhy, sucho v ústech;
- Vypadávání vlasů, zvýšené pocení, svědění kůže, červené skvrny na kůži, změny barvy kůže;
- Porucha močení, zvýšená potřeba močení, zejména v noci, vyšší četnost močení;
- Neschopnost dosáhnout erekce, impotence u mužů, snížená sexuální touha u mužů i žen;
- Nepříjemné pocity a zvětšení prsou u mužů;
- Bolest kloubů nebo svalů, svalové křeče, bolest zad;
- Zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti;
- Problémy s rovnováhou (závrať);
- Svědění nebo neobvyklý pocit na kůži, jako například necitlivost, brnění, píchání nebo pálení na kůži
(parestézie), ztráta vnímání bolesti;
- Ztráta chuti nebo změna vnímání chuti;
- Poruchy spánku;
- Pocit deprese, úzkosti, větší nervozita než obvykle nebo neklid;
- Ucpaný nos, potíže s dýcháním nebo zhoršení astmatu;
- Otok střeva, tzv. „intestinální angioedém“, který se projevuje bolestí břicha, zvracením a průjmem;
- Ztráta nebo snížení chuti k jídlu (anorexie);
- Zrychlený nebo nepravidelný srdeční tep;
- Oteklé ruce a nohy. Může jít o příznak toho, že Vaše tělo zadržuje více vody než obvykle;
- Horečka;
- Zvýšený počet určitého druhu bílých krvinek (eozinofilie) zjištěný krevním testem;
- Změna funkce jater, slinivky břišní nebo ledvin prokázaná krevním testem.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
- Pocit nejistoty nebo zmatenosti;
- Červený a oteklý jazyk;
- Silné popraskání nebo odlupování kůže, svědící, boulovitá vyrážka;
- Problémy s nehty (například uvolňování nebo odlučování nehtů z nehtového lůžka);
- Kožní vyrážka nebo modřiny;
- Kopřivka;
- Skvrny na kůži a studené končetiny;
- Červené, svědící, oteklé oči nebo slzení;
- Porucha sluchu;
- Pokles počtu červených krvinek, bílých krvinek nebo krevních destiček nebo množství hemoglobinu
prokázaný krevními testy.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
- Vyšší citlivost na sluneční záření než obvykle;
- Zvýšená hladina cukru v krvi (hyperglykémie);
- Otok dásní;
- Nadýmání (gastritida);
- Abnormální funkce jater, zánět jater (hepatitida), zežloutnutí kůže (žloutenka);
- Zvýšené svalové napětí;
- Zánět cév, často s vyrážkou kůže;
- Citlivost na světlo;
- Porucha kombinující ztuhlost, třes a/nebo poruchu hybnosti.

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
- Koncentrovaná moč (tmavé barvy), nevolnost, svalové křeče, zmatenost a záchvaty, které mohou být
způsobeny nepřiměřenou sekrecí ADH (antidiuretického hormonu). Máte-li tyto příznaky, co nejdříve
kontaktujte svého lékaře.
- Třes, rigidní postoj, maskovitá tvář, pomalé pohyby a šouravá, nevyvážená chůze.

Další hlášené nežádoucí účinky (četnost není známá) Pokud se kterýkoli z následujících nežádoucích
účinků vyskytne v závažné míře nebo trvá déle než několik dní, sdělte to svému lékaři.
- Problémy se soustředěním;
- Příliš malé množství krvinek v krvi (prokázané krevními testy);
- Méně draslíku v krvi než obvykle (prokázáno krevními testy);
- Prsty na rukou a nohou mění barvu, pokud jsou studené, a když se posléze opět zahřejí, brní nebo jsou
bolestivé (Raynaudův fenomén);
- Zpomalené nebo zhoršené reakce;
- Změny vnímání vůně;
- Lupénka.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.