TRIDEPOS - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Tridepos Tableta+potahovaná tableta

Generikum: alendronic acid, calcium and colecalciferol, sequential
Účinná látka: trihydrÁt natrium-alendronÁtu, uhliČitan vÁpenatÝ, prÁŠkovanÝ cholekalciferol
ATC skupina: M05BB05 - alendronic acid, calcium and colecalciferol, sequential
Obsah účinných látek: 70MG+500MG/800IU
Balení: Blistr


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků, kontaktujte ihned svého lékaře
ihned, neboť může být nutné Vaši dávku snížit nebo zastavit.

Časté mohou postihnout až 1 z 10 lidí
 nové nebo zhoršující se pálení žáhy, bolest či obtíže při polykání, tvorba vředů v jícnu, což
může vyvolávat bolest na hrudi

Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1000 lidí
 zúžení jícnu, které může ztížit polykání.
 otok obličeje, jazyka nebo hrdla; obtíže při polykání; kopřivka a dýchací obtíže (angioedém)
 závažná kožní reakce:
- přechodné příznaky podobné chřipce, po nichž následuje bolestivá červená nebo
purpurová šířící se vyrážka s puchýři (Stevens-Johnsonův syndrom).
- vzácné kožní onemocnění, které může způsobit olupování vnější vrstvy kůže. Může
vypadat jako popálenina druhého stupně. K dalším příznakům patří horečka, únava,
kašel, svědění kůže, bolest svalů a bolest v krku, následované výskytem kožních ran
(toxická epidermální nekrolýza).
 silná bolest, otok, zarudnutí čelistní kosti nebo jiné známky infekce v dásni (osteonekróza
čelisti).
 vzácně se může vyskytnout neobvyklá zlomenina stehenní kosti, zejména u pacientek
léčených pro osteoporózu dlouhodobě. Obraťte se na svého lékaře, pokud se u Vás objeví
bolest, slabost nebo nepříjemný pocit v oblasti stehna, kyčle nebo v tříslech, protože může jít
o časný příznak zlomeniny stehenní kosti.

Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 osobu z 10 000 lidí
 bolest ucha, výtok z ucha a /nebo infekce ucha. Může jít o příznaky poškození kostí
v uchu
 otok hlasivek, ztížené dýchání

Další nežádoucí účinky, které mohou nastat při užití alendronátu:

Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 lidí
 bolest kostí, svalů nebo kloubů, někdy silná.

Časté: mohou postihnout až 1 z 10 lidí
 bolest hlavy, závrať nebo ztráta rovnováhy (vertigo)
 střevní problémy jako jsou bolest břicha, špatné trávení, zácpa, průjem, plynatost,
nadýmání.
 alopecie (ztráta vlasů)
 svědění
 otok kloubů
 únava
 otok rukou nebo nohou

Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 lidí
 poruchy vnímání chuti
 střevní problémy, jako je pocit na zvracení, zvracení, zánět nebo podráždění žaludku
nebo černá, "dehtovitá" stolice.
 zanícené oči
 vyrážka nebo zarudnutí kůže
 přechodné příznaky, jako jsou bolest svalů, svalová slabost nebo nepříjemné pocity
ve svalech, někdy s horečkou na začátku léčby.

Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1000 lidí
 nízká hladina vápníku v krvi (příznaky zahrnující svalové křeče, mimovolní svalové
stahy a pocit mravenčení v prstech nebo v okolí úst, obecně tento stav již může být
přítomen)
 tvorba vředů v ústech, krku nebo v tenkém střevě, bolest střev způsobená perforací
(proděravění střeva) nebo krvácením v tenkém střevě.
 kožní vyrážka zhoršující se na světle
 reakce přecitlivělosti, oteklá, světle červená vyrážka na kůži (kopřivka).



Další nežádoucí účinky, které mohou nastat při užití vápníku/vitaminu D:

Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 lidí
 zvýšená hladina vápníku v krvi - což může mít za následek častější močení (někdy
i v noci) a zvýšený pocit žízně než je obvyklé.
 zvýšená hladina vápníku v moči - příznaky mohou zahrnovat krev v moči, bolest zad
nebo bolest břicha.

Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1000 lidí
 žaludeční potíže zahrnující zácpu, nadýmání (plynatost), pocit na zvracení, bolest
břicha, průjem.
 svědění, vyrážka nebo oteklé, světle červené pupínky na kůži

Zvláštní skupiny pacientek
Pacientky se sníženou funkcí ledvin jsou potenciálně ohroženy abnormálně vysokou hladinou fosfátů
v krvi (zpravidla se neprojevuje žádnými příznaky), ledvinovými kameny a hromaděním vápníku
v ledvinách (příznaky mohou zahrnovat krev v moči, bolest zad nebo bolest břicha).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.