TREXAN - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Trexan Tableta

Generikum: methotrexate
Účinná látka: methotrexÁt
ATC skupina: L04AX03 - methotrexate
Obsah účinných látek: 10MG, 2,5MG
Balení: Blistr

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Obecně výskyt a závažnost nežádoucích účinků methotrexátu závisí na dávce a frekvenci užívání. Většina nežádoucích účinků, pokud jsou objeveny včas, se časem upraví. Většina níže uvedených účinků se objevila u pacientů užívajících vysoké dávky methotrexátu při léčbě rakoviny. V dávkách užívaných k léčbě lupenky a revmatoidní artritidy se neobjevují tak často a nejsou tak závažné.

Závažné nežádoucí účinky

Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli z níže uvedených nežádoucích účinků, kontaktujte okamžitě svého lékaře nebo lékařskou pohotovost:

- kašel s hustým hlenem, potíže při dýchání, horečka nebo dušnost. Můžete mít pneumonitidu, plicní fibrózu nebo pneumonii (zápal plic). (Výskyt častý: mohou postihnout až 1 osobu z 10)

- pocit svírání na hrudi, potíže při dýchání, otok tváře, hrdla nebo rukou, závratě nebo mdloby. To mohou být příznaky závažné alergické reakce. (Výskyt méně častý: mohou postihnout až 1 osobuze 100)

- závažné kožní reakce, včetně olupování kůže a puchýřků na pokožce, v ústech, očích, na genitáliích a množství skvrnek naplněných hnisem spolu s horečkou. Může se jednat o Stevens-Johnsonův syndrom nebo toxickou epidermální nekrolýzu. (Výskyt méně častý: mohou postihnout až 1 osobu ze 100)

- horečka a zhoršení celkového stavu nebo horečka s místní (lokální) infekcí, např. v krku nebo v ústech. Můžete trpět snížením počtu bílých krvinek (může být způsobeno útlumem kostní dřeně) a obrana proti infekcím může být snížena. (Výskyt méně častý: mohou postihnout až 1 osobu ze 100)

- ztráta chuti k jídlu, nevolnost, svědění kůže, zežloutnutí kůže nebo očí, horečka, nafouklé a citlivé břicho. Může jít o příznaky zánětu nebo poškození jater. (Výskyt vzácný: mohou postihnout až 1 osobu z 1 000)

- zvracení krve, tmavá stolice podobná dehtu a bolest žaludku. Může se jednat o žaludeční vředy nebo krvácení. (Výskyt vzácný: mohou postihnout až 1 osobu z 1 000)

- křečovitá bolest, velká bolest nebo otok nohou, zčervenání, dušnost, bolest na hrudi nebo náhlý kolaps. Může se jednat o krevní sraženinu. (Výskyt vzácný: mohou postihnout až 1 osobu z 1 000)

- krev v moči, častější nebo méně časté močení nebo potíže při močení, svědění, horečka, citlivost žaludku nebo bolest zad nebo boku. Mohou to být příznaky poškození ledvin. (Výskyt velmi vzácný: mohou postihnout až 1 osobu z 10 000)

- vysoká horečka, zimnice a třes, zrychlený srdeční tep, zrychlené dýchání, zmatenost nebo závratě. Může se jednat o sepsi, následek infekce. Výskyt není známý: frekvenci nelze z dostupných údajů určit)

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10): Nevolnost, zvracení, průjem, vyčerpání, únava, bolest hlavy, závratě, ztráta chuti k jídlu, vyrážka nebo velké červené skvrny na kůži, vypadávání vlasů, zánět nebo bolest v ústech na rtech a zvýšená hladina jaterních enzymů. Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu ze 100):

Snížená srážlivost krve, změny počtu krevních tělísek, anémie, krvácení z nosu, svědění, vřídky v pochvě, otok lymfatických uzlin.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 1 000):

Deprese, zmatenost, slabost na polovině těla, cukrovka, nízký krevní tlak, dušnost, zánět dásní, bolest v krku, akné, depigmentace (zblednutí) kůže, kopřivka (zvýšená svědící vyrážka), přecitlivělost na světlo, pálení kůže v lupenkových lézích, kožní vřídky, výskyt místních (lokálních) bulek, opar nebo bolestivá kožní vyrážka, osteoporóza (řídnutí kostí), bolest kloubů nebo svalů, poruchy menstruace, potíže s erekcí, snížení libida.

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10 000):

Snížené množství protilátek, pocit podráždění, potíže s mluvením nebo komunikací, ztráta energie, rozmazané vidění, oční infekce, tekutina nebo otoky v okolí srdce nebo plic, zánět cév, chronická obstrukční plicní nemoc, suchý kašel, zvracení krve, vřídky, pohmožděniny nebo krevní výrony na povrchu kůže, bolestivé močení, zánět močového měchýře, problémy s plodností, nízký počet spermií, neplodnost, vaginální krvácení, zvětšení prsní žlázy u mužů.

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny také, jejich frekvence ale není známa:

Abnormální počet krevních tělísek, sepse končící úmrtím, potrat, poškození plodu, zvýšené riziko toxické reakce během radioterapie, zvýšený počet bílých krvinek, zánět plicní tkáně. Při užívání přípravku Trexan se mohou při vystavení pokožky ultrafialovému záření, např. slunci, zhoršit šupinaté červené plochy lupenky

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Mějte na paměti, že některé vyjmenované nežádoucí účinky může identifikovat pouze lékař.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.