TRAMYLPA - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Tramylpa Potahovaná tableta

Generikum: tramadol and paracetamol
Účinná látka: paracetamol, tramadol-hydrochlorid
ATC skupina: N02AJ13 - tramadol and paracetamol
Obsah účinných látek: 37,5MG/325MG
Balení: Blistr

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Tramylpa nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pokud si myslíte, že můžete mít některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě přestaňte tento přípravek užívat a kontaktujte svého lékaře nebo navštivte nejbližší lékařskou pohotovost. Tyto nežádoucí účinky mohou vyžadovat lékařskou pomoc:

Méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů)

 krev ve stolici (Vaše stolice může být černá a dehtovitá nebo mít na povrchu čerstvou červenou krev)

 potíže nebo bolesti při močení

Vzácné (postihují až 1 z 1000 pacientů)

 náhlé příznaky alergické reakce, jako je vyrážka, svědění nebo kopřivka na kůži, otok obličeje, rtů, jazyka a jiných částí těla, dušnost, sípání nebo potíže s dýcháním, nízký krevní tlak

 záchvaty

 mělký dech

 extrémní stavy zmatenosti, které mohou být spojovány s halucinacemi (sluchové, zrakové vjemy nebo pocity, které ve skutečnosti neexistují), zvýšená nebo snížená aktivita a problémy se spánkem (delirium).

Velmi vzácné (postihují až 1 z 10 000 pacientů)

 velmi vzácně byly hlášeny případy závažných kožních reakcí.

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

 změny v účinku warfarinu (používá se na ředění krve), včetně prodloužení protrombinového času (vede ke snížení srážlivosti krve),

 změny v množství krevních buněk (na krevním testu) s častými infekcemi (horečka, silná

zimnice, bolest v krku nebo vředy v ústech).

Další nežádoucí účinky zahrnují:

Velmi časté (postihují více než 1 z 10 pacientů)

 závratě, ospalost,

 nevolnost.

Časté (postihují až 1 z 10 pacientů)

 zmatenost, změny nálady, úzkostnost, nervozita, rozjařenost (euforie), poruchy spánku,

 bolest hlavy, třes,

 zvracení, zácpa, sucho v ústech, průjem, bolest v žaludku, zažívací potíže, nepříjemný pocit v žaludku, plynatost

 pocení, svědění.

Méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů)

 deprese, halucinace (sluchové, zrakové vjemy nebo pocity, které ve skutečnosti neexistují), noční můry, ztráta paměti,

 mimovolní svalové záškuby, brnění nebo necitlivost rukou nebo nohou, zvonění v uších,

 vysoký krevní tlak, bušení srdce, rychlý nebo nepravidelný srdeční tep,

 poruchy v elektrické aktivitě srdce (arytmie)

 obtížné dýchání,

 obtíže při polykání,

 zvýšené hladiny transaminázy (jaterního enzymu),

 kožní reakce (např. vyrážka, kopřivka),

 albumin (bílkovina) v moči (albuminurie),

 třesavka, návaly horka, bolesti na hrudi.

Vzácné (postihují až 1 z 1000 pacientů)

 léková závislost,

 ztráta koordinace,

 problémy s řečí

 rozostřené vidění, rozšíření nebo zúžení zorniček

 přechodná ztráta vědomí (synkopa)/ kolaps.

Velmi vzácné (postihují až 1 z 10 000 pacientů)

 předávkování,

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

 nízká hladina cukru (glukózy) v krvi, což způsobuje pocení, slabost, hlad, závratě, třes, bolest hlavy, návaly horka nebo bledost, necitlivost, rychlý tep, bušení srdce.

Kromě toho byly pacienty užívajícími léky, které obsahují pouze tramadol nebo paracetamol hlášeny následující nežádoucí účinky:

Vzácné (postihují až 1 z 1000 pacientů)

 změny v chuti k jídlu, svalová slabost

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

 pocit na omdlení při vstávání z lehu nebo sedu, pomalý srdeční tep, změny v množství krevních buněk (na krevním testu) s krvácením případně snadnější tvorbou podlitin než je běžné,

 změny nálady, změny v aktivitě a změny ve vnímání,

 zhoršení existujícího onemocnění astmatem.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.