THERACAP 131 - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Theracap 131 Tvrdá tobolka

Generikum: sodium iodide (131i)
Účinná látka: jodid-(131i) sodnÝ
ATC skupina: V10XA01 - sodium iodide (131i)
Obsah účinných látek: 1000MBQ, 100MBQ, 1100MBQ, 1110MBQ, 111MBQ, 1200MBQ, 1295MBQ, 1300MBQ, 1400MBQ, 1480MBQ, 148MBQ, 1500MBQ, 150MBQ, 1600MBQ, 1665MBQ, 1700MBQ, 1800MBQ, 1850MBQ, 185MBQ, 1900MBQ, 2000MBQ, 200MBQ, 2035MBQ, 2100MBQ, 2200MBQ, 2220MBQ, 222MBQ, 2300MBQ, 2400MBQ, 2405MBQ, 2500MBQ, 250MBQ, 2590MBQ, 259MBQ, 2600MBQ, 2700MBQ, 2775MBQ, 2800MBQ, 2900MBQ, 2960MBQ, 296MBQ, 3000MBQ, 300MBQ, 3100MBQ, 3145MBQ, 3200MBQ, 3300MBQ, 3330MBQ, 333MBQ, 3400MBQ, 3500MBQ, 350MBQ, 3515MBQ, 3600MBQ, 37-3700MBQ, 3700MBQ, 370MBQ, 37MBQ, 400MBQ, 407MBQ, 444MBQ, 450MBQ, 481MBQ, 500MBQ, 50MBQ, 518MBQ, 550MBQ, 555MBQ, 592MBQ, 600MBQ, 629MBQ, 650MBQ, 666MBQ, 700MBQ, 703MBQ, 740MBQ, 74MBQ, 750MBQ, 800MBQ, 850MBQ, 900MBQ, 925MBQ, 950MBQ
Balení: Krabička


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Nežádoucí účinky se mohou projevit brzy po podání přípravku nebo až za
nějaký čas po podání.

Po použití tohoto přípravku se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:

Nežádoucí účinky s výskytem v průběhu hodin, dní nebo týdnů

Alergické reakce (frekvence jejich výskytu není známa)
Jestliže máte v nemocnici nebo na klinice alergickou reakci, ihned to ohlaste lékaři nukleární
medicíny. Příznaky mohou zahrnovat:
• kožní vyrážku nebo svědění nebo zarudnutí,
• otok obličeje,
• dýchací potíže.

Pokud se některý z výše uvedených nežádoucích účinků vyskytne po Vašem odchodu z nemocnice
nebo kliniky, měl(a) byste jít nebo být vzat(a) přímo na pohotovostní oddělení Vaší nejbližší
nemocnice.

Jiné nežádoucí účinky

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
• nevolnost (pocit na zvracení),
• zvracení,
• otok (zánět) štítné žlázy,
• otok průdušnice (trachey), který může způsobit dýchací potíže,
• otok slinných žláz, který může působit bolest, určitou ztrátu chuti a sucho v ústech.
V některých případech může dojít k závažnému průběhu a může dojít k projevu trvalé ztráty
chuti a sucha v ústech. U některých pacientů došlo k vypadání zubů,
• bolest, nepohodlí a otok v oblasti štítné žlázy (krku),
• poruchy oka, suché oči nebo nadměrné slzení očí.

Není známo (frekvence jejich výskytu není známa)
• vykazuje-li Vaše štítná žláza zvýšenou aktivitu (hypertyreózu), Vaše příznaky se mohou
v krátké době po podání přípravku Theracap131 zhoršit. Příznaky mohou zahrnovat zvýšenou
chuť k jídlu, bušení srdce, pocit neklidu (úzkost), ubývání na váze nebo pocení.

Nežádoucí účinky s výskytem v průběhu týdnů, měsíců nebo let

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
• Vaše štítná žláza může vykazovat sníženou aktivitu (hypotyreózu). Jejími příznaky může být
pocit únavy nebo ztráta energie (letargie), slabost svalů, křeče, pocit chladu, pomalý srdeční
tep, suchá šupinatá kůže, ztráta vlasů, hluboký a zastřený hlas, přibývání na váze.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
• zvýšené riziko výskytu leukemie v případě podání vysokých dávek.

Není známo (frekvence jejich výskytu není známa)
• Vaše příštítná tělíska mohou vykazovat sníženou aktivitu (hypoparatyreózu). Příznaky
mohou zahrnovat brnění (mravenčení), slabost, svalové křeče, záškuby svalů nebo křeče po
celém těle, brnění, vibrace, pálení a necitlivost, problémy s koncentrací, pocit závratě nebo
podrážděnosti, citlivost na hluk, zastavení správného fungování svalů (ochrnutí svalů) nebo
křeče (záchvaty).
• Vaše příštítná tělíska mohou vykazovat zvýšenou aktivitu (hyperparatyreózu), v některých
případech i po dobu let po podání. Příznaky mohou zahrnovat ledvinové kameny, bolest
kostí a příznaky v břišní oblasti, jako zácpa, nevolnost a zvracení.

Váš lékař by měl ve dvou až tříletých intervalech kontrolovat hladinu vápníku ve Vaší krvi.

• Může dojít ke snížení Vašich hladin sodíku (hyponatrémie). Příznaky mohou zahrnovat
nevolnost a zvracení, bolest hlavy, problémy s koncentrací, pocit únavy nebo ztrátu energie,
svalovou slabost, křeče, záchvaty, kóma (bezvědomí).
• Snížení reprodukční schopnosti u mužů, nízký počet spermií.
• Snížení reprodukční schopnosti u žen, snížená plodnost.
• Vysoké dávky nebo opakovaná léčba v průběhu 6 měsíců po první léčbě s využitím
přípravku Theracap131 mohou vést ke snížení schopnosti kostní dřeně vytvářet krevní buňky.
Může to způsobit chudokrevnost, únavu, snadnější tvorbu podlitin a delší krvácivost.
V mnoha případech se pacienti zcela uzdraví. V těžkých případech to může velmi vzácně
způsobit smrt.
• Pacienti, kteří obdrželi léčbu s využitím přípravku Theracap131, jsou vystaveni vyššímu
riziku vzniku rakoviny žaludku. U těchto pacientů může také dojít k malému zvýšení rizika
vzniku nádorů močového měchýře a prsu.
• U ženy může vést podání přípravku Theracap131 v průběhu těhotenství k narození dítěte s
poruchou štítné žlázy. Přípravek Theracap131 nesmí být podán ženě, která je těhotná nebo se
domnívá, že může být těhotná.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nukleární
medicíny. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.