TERTENSIF SR - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Tertensif sr Tableta s prodlouženým uvolňováním

Generikum: indapamide
Účinná látka: indapamid
ATC skupina: C03BA11 - indapamide
Obsah účinných látek: 1,5MG
Balení: Blistr


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Přestaňte užívat tento léčivý přípravek a okamžitě vyhledejte svého lékaře, pokud zaznamenáte
jakýkoli z následujících nežádoucích účinků:
- Angioedém a/nebo kopřivka. Angioedém je charakterizován otokem kůže končetin nebo obličeje,
otokem rtů nebo jazyka, otokem sliznic krku nebo dýchacích cest vedoucí k omezení dýchání
nebo obtížím s polykáním. Pokud se objeví, okamžitě kontaktujte svého lékaře (velmi vzácné,
mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů).
- Závažné kožní reakce zahrnující intenzivní kožní vyrážku, zčervenání kůže po celém těle, silné
svědění, tvorba puchýřů, olupování a otok kůže, zánět sliznic (Stevens-Johnsonův syndrom) nebo
další alergické reakce (velmi vzácné, mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů).
- Život ohrožující porucha srdečního rytmu (frekvence není známá).
- Zánět slinivky břišní, který může vyvolávat silné bolesti břicha a bolest v zádech spojené se
silným pocitem nevolnosti (velmi vzácné, může postihnout až 1 z 10000 pacientů).
- Onemocnění mozku vyvolané jaterním onemocněním (jaterní encefalopatie) (frekvence není
známá).
- Zánět jater (hepatitida) (frekvence není známá).

Mohou se vyskytnout další nežádoucí účinky řazené dle klesající závažnosti:

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
- Červená vystouplá kožní vyrážka,
- Alergické reakce, zejména kožní, u pacientů se sklonem k alergickým a astmatickým reakcím.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
- Zvracení,
- Tečkovité krvácení pod kůží (purpura).

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):
- Pocit únavy, bolest hlavy, brnění (mravenčení), závrať;
- Zažívací potíže (jako nevolnost, zácpa), sucho v ústech.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů):
- Změny krvinek, jako např. trombocytopenie (snížení počtu krevních destiček, které způsobuje
snadno modřiny a krvácení z nosu), leukopenie (pokles počtu bílých krvinek, který je příčinou
neobjasněných horeček, bolestí v krku nebo dalších příznaků podobných chřipce - pokud se objeví,
kontaktujte svého lékaře) a anemie (pokles počtu červených krvinek);
- Vysoká hladina vápníku v krvi;
- Poruchy rytmu, nízký krevní tlak;
- Poruchy ledvin;
- Abnormální funkce jater.

Frekvence neznámá:
- Mdloba,
- Pokud trpíte onemocněním nazývaným systémový lupus erytematodes (typ kolagenového
onemocnění), může se zhoršit.
- Byly také hlášeny případy fotosenzitivních reakcí (změna vzhledu kůže) po vystavení slunci nebo
umělému UVA záření byly také hlášeny.
- Krátkozrakost (myopie),
- Rozmazané vidění,
- Zhoršené vidění.

- Změny se mohou objevit ve Vašich laboratorních parametrech (krevních testech) a Váš lékař Vás
může požádat o vyšetření krve, aby zkontroloval Váš stav. Mohou se objevit následující změny
v laboratorních parametrech:
• nízká hladina draslíku v krvi,
• nízká hladina sodíku v krvi, což může vést k dehydrataci a nízkému krevnímu tlaku,
• zvýšení kyseliny močové, látky, která může způsobit nebo zhoršit dnu (bolestivý(é) kloub(y),
především na noze),
• zvýšení hladiny cukru v krvi u diabetických pacientů,
• zvýšené hladiny jaterních enzymů.
- Abnormální EKG záznam.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.