TAMOXIFEN "EBEWE" - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Tamoxifen "ebewe" Tableta

Generikum: tamoxifen
Účinná látka: tamoxifen-citrÁt
ATC skupina: L02BA01 - tamoxifen
Obsah účinných látek: 10MG, 20MG
Balení: Lahev (Lahvička)

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Během užívání tamoxifenu se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)

- pocit na zvracení

- návaly horka

- krvácení nebo výtok z pochvy

- nepravidelná menstruace

- u žen před přechodem útlum menstruace

- zadržování tekutin

- kožní vyrážka.

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)

- přechodná anémie (chudokrevnost)

- zvýšená hladina vápníku v krvi, pokud máte metastázy v kostech, zejména při zahájení léčby

- zvýšená hladina triglyceridů v séru (tuky v krvi)

- točení hlavy, bolest hlavy

- poruchy zraku

- cévní mozková příhoda, křeče v nohou

- trombóza (tvorba krevních sraženin v povrchových i hlubokých žilách), embolie plic (ucpání cévy v plicích krevní sraženinou)

- zvracení, průjem, zácpa

- změna hladiny jaterních enzymů, nahromadění tuku v játrech

- ztráta vlasů, reakce z přecitlivělosti včetně vzácných případů otoku hlubších vrstev kůže nebo sliznic

- bolest svalů

- svědění v oblasti pohlavních orgánů u žen, zvětšení děložních fibromů (nezhoubných nádorů), zbytnění děložní sliznice (tzv. endometriální neoplazie, hyperplazie a polypy a vzácně endometrióza).

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)

- nízké počty krevních destiček a bílých krvinek (leukopenie, přechodná trombocytopenie), cévní mozková příhoda

- zápal plic

- cirhóza jater

- zhoubný nádor děložní sliznice.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)

- porucha očního nervu, zánětlivé onemocnění očního nervu (u malého počtu případů došlo ke slepotě)

- zánět cév v kůži a v podkoží

- při zahájení léčby bolest kostí a bolest v oblasti postižené tkáně jako reakce na léčbu tamoxifenem

- cystické zvětšení vaječníků, děložní sarkom (většinou maligní smíšené Müllerovy nádory), vaginální polypy

- nízké počty bílých krvinek (agranulocytóza, neutropenie)

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů)

- velmi nízké počty krvinek (neutropenie, pancytopenie).

- vysoké hladiny triglyceridů v krvi se zánětem slinivky břišní

- městnání žluči (cholestáza), zánět jater, žloutenka, porucha funkce jater až jejich selhání,

- autoimunitní onemocnění (kožní lupus erythematosus)

- porfyrie (metabolické onemocnění týkající se červených krvinek - porphyria cutanea tarda).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.

Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.