SUBCUVIA 160 G/L - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Subcuvia 160 g/l Injekční roztok

Generikum: immunoglobulins, normal human, for extravascular adm.
Účinná látka: lidskÝ protein, lidskÝ imunoglobulin a
ATC skupina: J06BA01 - immunoglobulins, normal human, for extravascular adm.
Obsah účinných látek: 160MG/ML
Balení: Injekční lahvička


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Pokud si všimnete některého z níže uvedených nežádoucích účinků, poraďte se ihned se svým
lékařem:
 náhlý pokles krevního tlaku.
 obtížné dýchání (dyspnoe), stažení hrudníku, zarudnutí obličeje a kůže, pocit horka
a kožní vyrážka (kopřivka). Tyto symptomy mohou být znakem závažné alergické reakce
(anafylaktického šoku či anafylaktoidní reakce) a mohou se objevit i u pacientů, kteří na dřívější
podání léku nereagovali hypersenzitivně.

Během užívání přípravku SUBCUVIA se mohou vyskytnout také následující nežádoucí účinky:

Časté nežádoucí účinky (u 1 až 10 ze 100 léčených pacientů):
 krvácení v místě injekce
 bolest v místě injekce
 zhmoždění v místě injekce (hematom v místě injekce)
 zarudnutí místa injekce (erytém v místě injekce)
 třesavka

Méně časté nežádoucí účinky (u 1 až 10 z 1000 léčených pacientů):
 omámenost
 bolest hlavy
 nevolnost
 svědění v místě injekce nebo obecně (pruritus)
 zarudnutí kůže (erytém)
 zduření v místě injekce
 bolest
 vyčerpání (únava)
 pocit horka
 hrudní diskomfort

Vzácné nežádoucí účinky (u 1 až 10 z 10000 léčených pacientů):
 tremor
 srdeční frekvence zvýšená (tachykardie)
 pocit chladu v končetinách, např. v rukách a nohách (chladná akra končetin)
 bolest v oblasti žaludku (břišní bolest)
 bolest v kloubech (artralgie)
 ztuhlost svalů a kloubů (muskuloskeletální ztuhlost)
 bolest ve svalech (myalgie)
 vyrážka v místě injekce
 zvýšené hodnoty alaninaminotransferázy
 kožní vyrážka (kopřivka)

Nežádoucí účinky s neznámou četností výskytu NEBO nežádoucí účinky, které se vyskytují
velmi vzácně, tj. u méně než 1 z 10000 léčených pacientů:
 alergické reakce (reakce přecitlivělosti)
 pocit brnění, píchání nebo mravenčení v kůži (parestezie)
 abnormálně nízký krevní tlak (hypotenze)
 abnormálně vysoký krevní tlak (hypertenze)
 zarudnutí
 bledost
 zvracení
 otok obličeje
 vyrážka s červenými skvrnami s hrbolky (makulopapulózní vyrážka)
 kožní zánět způsobený alergií (alergická dermatitida)
 nadměrné pocení (hyperhidróza)
 bolest zad
 horečka (pyrexie)
 pacient se necítí dobře (malátnost)
 reakce v místě injekce
 kopřivka v místě injekce
 zatvrdnutí v místě injekce (indurace v místě injekce)
 teplo v místě injekce


Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.