SRIVASSO - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Srivasso Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce

Níže popsané nežádoucí účinky se objevily u pacientů, kteří tento lék používali. Jsou rozděleny podle četnosti výskytu na časté, méně časté, vzácné a není známo.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):

- sucho v ústech, které je obvykle mírné

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

- závrať

- bolest hlavy

- poruchy vnímání chuti

- rozmazané vidění

- nepravidelný srdeční tep (fibrilace síní)

- zánět v hrdle (faryngitida)

- chrapot (dysfonie)

- kašel

- pálení žáhy (gastroesofageální reflux)

- zácpa

- plísňové infekce dutiny ústní a hrdla (orofaryngeální kandidóza)

- kožní vyrážka

- obtížné močení (zadržování moči)

- bolesti při močení (dysurie)

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):

- nespavost (insomnie)

- vidění světelného kruhu nebo barevných obrazů ve spojení se zarudnutím oka (zelený oční zákal)

- zvýšení nitroočního tlaku

- nepravidelný srdeční tep (supraventrikulární tachykardie)

- rychlejší tep srdce (tachykardie)

- vnímání srdeční činnosti (palpitace)

- pocit tísni na hrudi spojený s kašlem, sípáním nebo dušností bezprostředně po inhalaci (bronchospasmus)

- krvácení z nosu (epistaxe)

- zánět hrtanu (laryngitida)

- zánět vedlejších nosních dutin (sinusitida)

- střevní neprůchodnost nebo ztráta střevní peristaltiky (střevní obstrukce včetně paralytického ileu)

- zánět dásní (gingivitida)

- zánět jazyka (glositida)

- obtížné polykání (dysfagie)

- zánět dutiny ústní (stomatitida)

- pocit na zvracení

- přecitlivělost, včetně reakcí okamžité přecitlivělosti

- závažné alergické reakce, které vedou k otoku obličeje a hrdla (angioedém)

- kopřivka (urtikarie)

- svědění (pruritus)

- infekce močových cest

Není známo (četnost výskytu z dostupných údajů nelze určit):

- úbytek tělesné vody (dehydratace)

- zubní kazy

- závažná alergická reakce (anafylaktická reakce)

- infekce kůže nebo vředy na kůži

- suchá kůže

- otok kloubů

Závažné nežádoucí účinky zahrnují alergické reakce, které vedou k otoku obličeje nebo hrdla (angioedém) nebo k jiným reakcím přecitlivělosti (jako je náhlé snížení krevního tlaku nebo závratě). Mohou nastat samostatně nebo jako součást závažné alergické reakce (anafylaktická reakce) po podání přípravku Srivasso 18 mikrogramů. Podobně jako u jiných inhalovaných léků se u některých pacientů může bezprostředně po inhalaci dostavit nepředvídaný pocit tísně na hrudi, kašel, sípot nebo dušnost (bronchospasmus). Pokud se objeví některý z těchto nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte s lékařem.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: http:// www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.