SKINOREN - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Skinoren Krém

Generikum: azelaic acid
Účinná látka: kyselina azelaovÁ
ATC skupina: D10AX03 - azelaic acid
Obsah účinných látek: 200MG/G
Balení: Tuba


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Nejčastěji pozorovanými nežádoucími účinky jsou pálení, svědění a zarudnutí kůže v místě aplikace.

Obvykle platí, že místní podráždění kůže je mírné a vymizí v průběhu léčby.

Níže jsou zaznamenány nežádoucí účinky, které vycházejí z výsledků klinických studií a z
postmarketingového sledování, seřazeny jsou podle této četnosti výskytu:

velmi časté (1/10),
časté (1/100 až <1/10),
méně časté (1/1 000 až <1/100),
vzácné (1/10 000 až < 1/1 000),
velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Velmi časté
 pálení v místě aplikace,
 svědění v místě aplikace,
 zarudnutí v místě aplikace

Časté
 odlupování v místě aplikace,
 bolest v místě aplikace,
 vysušování v místě aplikace,
 změny barvy v místě aplikace,
 podráždění v místě aplikace


Méně časté
 nadměrné vylučování kožního mazu,
 akné,
 barevné změny kůže,
 parestezie (porucha citlivosti) v místě aplikace,
 zánět kůže v místě aplikace,
 nepříjemné pocity v místě aplikace,
 otok v místě aplikace

Vzácné
 zánět rtu,
 kopřivka1
 vyrážka1
 puchýřky v místě aplikace,
 ekzém v místě aplikace,
 pocit tepla v místě aplikace,
 vřed v místě aplikace,
 přecitlivělost na přípravek,která může být spojena s jednou nebo s více z následujících
nežádoucích reakcí: angioedém1(náhle vzniklý nezánětlivý otok kůže nebo sliznic), kontaktní
dermatitida1(zánět kůže), otok oka1, otok obličeje1
 zhoršení astmatu

Tyto nežádoucí účinky byly hlášeny u pacientů během posmarketingového použití
přípravku Skinoren krém

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.